RESOLUÇÃO-RE Nº 1.771, DE 8 DE MAIO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Alembic Pharmaceuticals Limited - Unit III
Endereço: Survey No.: 842, 843, Village - Karakhadi, Taluka - Padra, Distr.: Vadodara -
391 450, Gujarat - Vadodara
País: Índia Código Único: B.000111
Expediente(s): 1547671/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: acetato de bazedoxifeno,
agomelatina, apixabana, aripiprazol, azilsartana medoxomila potássica, benzoato de
alogliptina, bosentana monoidratada, brexpiprazol, bromidrato de darifenacina,
bromidrato de vortioxetina, canagliflozina, cloridrato de donepezila, cloridrato de
dronedarona, cloridrato de duloxetina, cloridrato de erlotinibe, cloridrato de
fingolimode, cloridrato de lurasidona, cloridrato de ropinirol, cloridrato de vardenafila
tri-hidratado, cloridrato de vilazodona, dapagliflozina, dasatinibe, deferasirox,
dicloridrato de pramipexol monoidratado, dimaleato de afatinibe, empagliflozina,
febuxostate, felodipino, fumarato de fesoterodina, gefitinibe, hemifumarato de
tenofovir alafenamida, ibrutinibe, iloperidona, ivacaftor, lenalidomida, maleato de
asenapina, mesilato de etexilato de dabigatrana, mesilato de osimertinibe, modafinila,
nisoldipino, palbociclibe, pregabalina, riociguate, rivaroxabana, sacubitril valsartana
sódica hidratada, silodosina, sofosbuvir, succinato de solifenacina, tadalafila, ticagrelor,
tosilato de sorafenibe, varfarina sódica, vildagliptina, zolmitriptana.
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Fabricante: Globe Química Ltda. CNPJ: 03.198.606/0001-71
Endereço: Rodovia SP 332 - km 136 S/N - Portão A
Município: Cosmópolis UF: SP
Expediente(s): 1535045/24-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: capecitabina, carbocisteína,
carbonato de lítio, cetoconazol, citrato de fentanila, citrato de sildenafila, cloridrato de
amiodarona, cloridrato de cetamina, cloridrato de midazolam, cloridrato de propranolol,
cloridrato de sibutramina monoidratado, cloridrato de ziprasidona monoidratado,
clozapina, diazepam, efavirenz, fosfato de oseltamivir, fumarato de tenofovir
desoproxila, ganciclovir sódico, hemitartarato de rivastigmina, hidroxiureia, lamivudina,
maleato de midazolam, mesilato de imatinibe, micofenolato de sódio, midazolam,
olanzapina (etapa de micronização), propilenoglicolato de darunavir, sulfadiazina de
prata, topiramato, zidovudina.
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Fabricante: Qilu Antibiotics Pharmaceutical Co., Ltd.
Endereço: N° 849 Dongjia Town, Licheng District, Jinan, Shandong Province PC-
250105
País: República Popular da China Código único: B.000138
Expediente(s): 1512989/24-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por semissíntese: cefazolina sódica, ceftazidima
pentaidratada, ceftriaxona dissódica hemieptaidratada, cloridrato de cefepima,
cefuroxima sódica (etapas de síntese química e esterilização)
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Fabricante: Wanbury Limited
Endereço: A-15, MIDC Industrial Area, Patalganga, Dist-Raigad - 410220, Maharashtra
País: Índia Código Único: B.000075
Expediente(s): 0161629/23-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: cloridrato de metformina.
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Fabricante: Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co., Ltd.
Endereço: No. 6, Weiwu Road, Hangzhou Gulf Shangyu Economic And Technological
Development Zone, Shaoxing Zhejiang - 310053
País: República Popular da China Código único: B.000079
Expediente(s): 0323159/24-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese: azitromicina di-hidratada (etapas de
síntese química)