RESOLUÇÃO-RE Nº 1.770, DE 8 DE MAIO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Endereço: Birkendorfer Strasse 65, 88397 - Biberach an der Riss
País: Alemanha Código único: A.000116
Solicitante: Astrazeneca do Brasil Ltda. CNPJ: 60.318.797/0001-00
Expediente(s): 1470328/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: palivizumabe e tremelimumabe.
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Fabricante: Exelead, Inc.
Endereço: 6925 Guion Road, Indianapolis, Indiana (IN) 46268
País: Estados Unidos da América Código único: A.000587
Solicitante: Laboratórios Servier do Brasil Ltda. CNPJ: 42.374.207/0001-76
Expediente(s): 1520539/24-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: pegaspargase (etapa de peguilação).
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Fabricante: Fundação Oswaldo Cruz - Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-
Manguinhos) CNPJ: 33.781.055/0015-30
Endereço: Avenida Brasil, nº 4365 - Manguinhos
Município: Rio de Janeiro UF: RJ
Expediente(s): 1443319/24-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: alfaepoetina; polissacarídeo de Haemophilus
influenzae tipo B; vetor adenovírus recombinante de chimpanzé, deficiente para
replicação, para expressão da glicoproteína Spike (S) do vírus SARS-CoV-2; vírus 17DD da
febre amarela; vírus atenuado da caxumba (cepa RIT 4385); vírus atenuado do sarampo
(cepa Schwarz); e vírus atenuado da rubéola (cepa Wistar RA27/3).
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Fabricante: GlaxoSmithKline Biologicals Kft.
Endereço: Homoki Nagy István utca 1., Gödöllö, 2100
País: Hungria Código único: A.000267
Solicitante: Fundação Oswaldo Cruz CNPJ: 33.781.055/0001-35
Expediente(s): 1279376/24-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos (fermentação e purificação): toxoide diftérico e
toxoide tetânico
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Fabricante: Gnosis Bioresearch SA
Endereço: Via Lischedi, 6592, Sant´Antonino
País: Suíça Código único: A.000284
Solicitante: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S/A CNPJ: 05.161.069/0001-10
Expediente(s): 1448855/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: Saccharomyces boulardii.
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Fabricante: Qingdao Huashan Biochemical Co., Ltd.
Endereço: 48 Shanquan Road, Langu High-Tech Industrial Development Zone, Jimo,
Qingdao, Shandong Province
País: República Popular da China Código único: A.000516
Solicitante: Besins Healthcare Brasil Comercial e Distribuidora de Medicamentos Ltda.
CNPJ: 11.082.598/0003-93
Expediente(s): 1393920/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos (extração): gonadotropina coriônica, menotropina
e urofolitropina.
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Fabricante: Yantai Dongcheng Biochemicals Co., Ltd.
Endereço: No. 7 Changbaishan Road, Yantai Development Zone, Shandong
País: República Popular da China Código único: A.000645
Solicitante: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. CNPJ: 60.659.463/0029-92
Expediente(s): 1379665/24-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: heparina sódica suína e sulfato de
condroitina.