ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A. / 10.978.692/0001-09 Prótese Total de Joelho Primário Cimentado SCORE® II 25351.381362/2024-17 / 80726260084 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1036094243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ASSUT EUROPE LATINO AMERICA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 07.032.636/0001- 64 BioRipar 25351.255763/2024-12 / 80262280032 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0609676245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CHEMBIO DIAGNOSTICS BRAZIL LTDA. / 09.449.181/0001-02 Respiratory Panel Check 25351.456329/2024-58 / 80535240075 8433 - IVD - Registro de produto / 1705819249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ELEKTA MEDICAL SYSTEMS COMÉRCIO E SERVICOS PARA RADIOTERAPIA LTDA. / 09.528.196/0001-66 ImagingRing 25351.401404/2024-43 / 80569320039 8051 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte / 1207851248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GEISTLICH PHARMA DO BRASIL COMERCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 11.344.677/0001-63 SISTEMA DE PLACAS PARA OSTEOTOMIA DE JOELHO ACTIVMOTION S 25351.217186/2024-61 / 80696930025 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0539760242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE PAINEL RESPIRATÓRIO 25351.458228/2024-11 / 80105220270 8433 - IVD - Registro de produto / 1726772241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KLD BIOSISTEMAS EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 52.072.600/0001-69 SYLIX 25351.030125/2025-71 / 10245230025 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0277558255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LINK DISTRIBUICAO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS DO BRASIL LTDA / 33.657.031/0001- 79 ACETÁBULO MOBILELINK 25351.381374/2024-41 / 82066930043 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1036175243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAPLE HOSPITALAR COMERCIO E SERVICOS LTDA / 37.014.740/0001-97 Sensor SpO2 YKD 25351.001710/2025-64 / 82274610003 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0016202252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MATEX LAB LATAM COMERCIALIZAÇÃO DE PRODUTOS PARA MEDICINA ESTÉTICA LTDA / 43.727.436/0001-90 NEAVIA INTENSE 25351.022368/2024-55 / 82528440004 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0169075249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 EasyPGX® ready NPM1 Screening 25351.440057/2024-74 / 80502070134 8433 - IVD - Registro de produto / 1554357241 EasyPGX® ready NPM1 Quant 25351.440141/2024-98 / 80502070135 8433 - IVD - Registro de produto / 1555086241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHENOX DO BRASIL COMERCIO DE MATERIAS MEDICOS LTDA / 33.038.158/0001-00 Stent Diversor de Fluxo p64 MW HPC 25351.955328/2024-91 / 81836600008 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0113780249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 43.894.609/0001-64 Implantes Cochlear Nucleus CI1000 25351.027426/2025-18 / 10178010309 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0256177252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ USA DIAGNOSTICA LTDA / 02.330.159/0001-08 17 alfa-OH Progesterona Test System - ELISA 25351.434132/2024-68 / 80048490105 8433 - IVD - Registro de produto / 1499432241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Familia AutoLumo NSE Micropartículas (CLIA) 25351.450168/2024-99 / 80102513424 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1648957242 Família AutoLumo Micropartículas de CA242 (CLIA) 25351.451954/2024-11 / 80102513425 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1663098247 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 17 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 15
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.761, DE 8 DE MAIO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 195. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 12/05/2025