80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0481213252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001- 18 Auxein Surgical Instruments - Nitinol 25351.064676/2025-39 / 81118630034 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0565223259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSTEOMED S.A / 00.638.390/0001-20 Instrumentais Para Cirurgia XII - INOX 25351.066257/2025-31 / 80071910130 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0575075252 Instrumentais Para Cirurgia IX - Alumínio 25351.064231/2025-59 / 80071910129 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0563330252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PANAMEDICAL SISTEMAS LTDA. / 65.482.309/0001-00 LawtonElite Micro tesoura - Mizuho 25351.069111/2025-48 / 10234379018 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0589901257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 IgG Conjugate 25351.052387/2025-97 / 81504790490 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0474417255 IgA Conjugate 25351.052329/2025-63 / 81504790488 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0473965259 TMB Substrate 25351.052342/2025-12 / 81504790489 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0474072258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHONEUTRIA BIOTECNOLOGIA E SERVICOS LTDA / 00.353.885/0001-02 Kit de Extração de DNA/RNA Sample Flex 25351.052363/2025-38 / 83097260001 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0474233251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POLI CARE DO BRASIL LTDA - ME / 53.885.588/0001-74 TITANIUM TATTOO 25351.066592/2025-30 / 82255489004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0576973254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMED COMERCIO DE SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA- EPP / 26.715.034/0001- 56 Cânula para marcação de nódulo pulmonar 25351.066229/2025-14 / 81573909001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0574946250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Rastreador de visão 25351.048191/2025-06 / 81325990386 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0442561253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REACH LATAM CONSULTORIA LTDA / 24.662.773/0001-00 Hyalu-Lift 25351.068195/2025-01 / 82569239001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0584698259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44 Sistema identificação Microbiana - Espectrometria de massas (MALDI-TOF-MS) Reny DL 25351.054022/2025-05 / 80002670131 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0487468252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RM CRIATIV CONFECCAO E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO E ODONTOLOGICO LTDA / 07.057.976/0001-40 Linha de Vestimentas Descartáveis RM CRIATIV 25351.063983/2025-01 / 81886980023 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0562306251 Campo Fenestrado Estéril 25351.063996/2025-71 / 81886980024 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0562351256 Campo Descartável Estéril em TNT SMS 25351.064535/2025-16 / 81886980026 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0564603252 Protetor de Bancada e Mesa em TNT SMS gramatura 40 25351.064111/2025-51 / 81886980025 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0562857257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Ionify Pretreatment 2 (iPT2) 25351.053112/2025-71 / 10287411747 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0480165254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROSS USINAGEM LTDA / 33.281.634/0001-19 FIO GUIA CONECTA ROSS 25351.064723/2025-44 / 82449260023 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0565577255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SALUTEM COMÉRCIO DE MÓVEIS HOSPITALARES LTDA / 20.451.726/0002-39 CAMA MOTORIZADA HOSPITALAR SALUTEM 25351.052372/2025-29 / 81871110013 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0474267253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SEROPLAST INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA -ME / 23.596.733/0001-36 Coletor de secreção não estéril - SEROVACUUM 25351.063976/2025-09 / 81479110040 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0562273255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 11.206.099/0001-07 Lanceta para lancetador Zelara 25351.068203/2025-19 / 80660079033 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0584723253 Lanceta de Segurança Zelara 25351.068202/2025-66 / 80660079032 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0584687257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Skin Ink Comercial LTDA / 36.698.362/0001-45 FILTRO PEDIATRICO HME 25351.067799/2025-21 / 82034719019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0582576253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TAG-FABRICAÇÃO DE MATERIAIS PARA MEDICINA E ODONTOLOGIA LTDA / 16.538.388/0001-19 KIT CIRURGICO DE PEQUENOS PROCEDIMENTOS CVC ESTERIL TAG 25351.061484/2025-71 / 81854310021 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0543566251 KIT CIRURGICO DE PEQUENOS PROCEDIMENTOS TQT ESTERIL 25351.061486/2025-60 / 81854310022 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0543568253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TATTOO SUPPLY COMERCIO LTDA / 43.271.830/0001-66 CARTUCHO MAGIC CREATOR 25351.066317/2025-16 / 82726039003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0575303255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECNIDENT EQUIPAMENTOS ORTODONTICOS LTDA / 58.528.639/0001-24 E.volution Compósito 25351.066255/2025-42 / 10401579018 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0575061251 MBT Cerâmico 25351.066396/2025-65 / 10401579019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0575574259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TI BIOTECH INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 29.134.280/0001-02 Componentes Provisórios 25351.066092/2025-06 / 81725509007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0574387251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TY CARE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 12.711.015/0001-47 CATETER DUPLO J 25351.060559/2025-04 / 82219009006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0536275254 SONDA PARA GASTROSTOMIA PERCUTÂNEA COM BALÃO 25351.066365/2025-12 / 82219009005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0575452251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UNITEC INDUSTRIA E COMERCIO DE APARELHOS HOSPITALARES LTDA / 50.328.590/0001- 54 REGULADOR PARA ASPIRAÇÃO 25351.054970/2025-32 / 10432309020 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0495353256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VITAL UNION INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA / 38.328.364/0001-78 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO EM SILICONE SEM CONEXÃO 25351.065086/2025-23 / 82426660006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0567503259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Familia MAGLUMI Folato (CLIA) 25351.055062/2025-66 / 80102513423 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0495985252 Gel sintético para uso tópico local para cicatrizes e estrias 25351.064538/2025-50 / 80102513426 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0564625256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WELFARE IMP. DE PRODUTOS MÉDICO-ODONTOLÓGICOS LTDA. / 01.209.413/0001-43 Sistema de extração BENEX III com função de Torque - H. Zepf 25351.057805/2025-32 / 10356500093 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0517376253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ programa nacional de controle de qualidade ltda / 73.302.879/0001-08 Família Solução Controle de Glicose 25351.052347/2025-45 / 80155020050 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0474098257 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 126 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 83
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.759, DE 8 DE MAIO DE 2025 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 190. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 12/05/2025