RESOLUÇÃO-RE Nº 1.758, DE 8 DE MAIO DE 2025 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 188. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 12/05/2025

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARJO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 28.997.632/0001-90
Dopplers Portáteis Digitais SRX
25351.232686/2021-80 / 81695969001
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
/ 0566738252
Dopplers Portáteis Digitais DMX
25351.232688/2021-79 / 81695969002
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
/ 0566818256
Doppler de Ultrassom
25351.168535/2023-22 / 81695969003
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
/ 0568268253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
CATETER DE ABLAÇÃO MULTIPOLAR DE VEIA PULMONAR
25351.359176/2020-78 / 10349000883
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
/ 0548937257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 47.411.780/0001-26
Hydroclean Plus Cavity
25351.181735/2015-95 / 80170310075
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0585245258
Hydroclean Plus
25351.181741/2015-07 / 80170310074
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0585720258
Hydroclean Plus
25351.640654/2018-59 / 80170310095
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0585759251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BELLSMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA /
13.919.653/0001-10
KIT CÂNULA DISSECTOMIA PERCUTÂNIA DE DISCO BELLSPINE
25351.444139/2022-26 / 81007679016
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0552392251
CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO bELLSKNIFE
25351.444136/2022-92 / 81007679015
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0552356255
canula de microdebridação bellscut
25351.426619/2022-13 / 81007679012
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0552123251
kIT CÂNULA ARTROSCÓPICA COM OBTURADOR
25351.444135/2022-48 / 81007679014
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0552337251
KIT CÂNULA BELLSBLOCK ONE
25351.378457/2022-91 / 81007679010
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
/ 0552023256
ENDOSCÓPIO RÍGIDO
25351.398231/2022-15 / 81007679011
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
/ 0552062251
KIT CÂNULA BELLSBLOCK
25351.378455/2022-01 / 81007679009
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
/ 0551975253
Kit endoscópico de atm
25351.426621/2022-84 / 81007679013
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0552273252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BF TECNOLOGIA 3D LTDA / 06.122.109/0001-88
PriZma 3D Bio Crown Tough
25351.286165/2024-95 / 80483749006
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0602198259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA /
33.040.635/0001-71
VIDAS® SARS-COV-2 IgG (9COG)
25351.592136/2020-36 / 10158120728
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0573640254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001-
40
VIASURE E. coli EHEC, EPEC & EIEC Real Time PCR Detection Kit
25351.201061/2022-57 / 10355870437
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0587749253
Família Detecção molecular de Clostridium difficile
25351.394032/2019-24 / 10355870340
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0587757256
Detecção PCR em tempo real VIASURE Herpesvírus Humano 6, 7 e 8
25351.561619/2019-55 / 10355870359
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0587752254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20
Detergente HemaBio V
25351.335263/2020-30 / 80027310284
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0552764256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIPLA BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA /
18.268.051/0001-64
Teste em Cartão de Antígeno COVID-19
25351.047581/2021-27 / 80978870003
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0569048257
Cassete de Teste (ST/S/P) para Anticorpo IgM/IgG para Covid-19
25351.194728/2021-77 / 80978870002
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0569036259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CRITÉRIA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDICINAIS E ODONTOLÓGICOS LTDA.
/ 08.444.319/0001-18
BULLET PUNCH
25351.520920/2021-23 / 80522420013
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0609771256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Teste de Mioglobina (MYO) - Imunoensaio por Quimioluminescência
25351.399895/2021-11 / 81464750086
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0583963251
Teste de Antígeno Coronavírus (2019-nCoV)
25351.192060/2022-12 / 81464750112
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0586262253
Teste de Tiroxina Livre (FT4) - Imunoensaio por Quimioluminescência
25351.530913/2021-30 / 81464750092
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0585199256
Teste de Hormônio Tireoestimulante (TSH) - Imunoensaio por Quimioluminescência
25351.433433/2021-21 / 81464750087
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0584064250
Teste de Interleucina-6 (Imunoensaio por Quimioluminescência)
25351.284677/2021-74 / 81464750083
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0583652255
Teste de Procalcitonina (PCT) - Imunoensaio por Quimioluminescência
25351.363124/2021-87 / 81464750085
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0583845258
Optomed Aurora
25351.317231/2021-33 / 81464759014
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
/ 0599835257
Teste de Isoenzima Creatina Quinase (CK-MB) - Imunoensaio por
Quimioluminescência
25351.536704/2021-08 / 81464750094
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0585608253
Teste de Peptídeo Natriurético (NT-proBNP) - Imunoensaio por Quimioluminescência
25351.455694/2021-01 / 81464750088
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0584205252
Teste de Triiodotironina Livre (FT3) - Imunoensaio por Quimioluminescência
25351.530381/2021-31 / 81464750091
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0584422253
Analisador Automático de Imunoensaio por Quimioluminescência
25351.404108/2024-02 / 81464750168
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0586331255
Analisador Automático de Imunoensaio por Quimioluminescência
25351.762702/2021-64 / 81464750106
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0585894256
Teste de anticorpos (Ouro Coloidal) para COVID-19
25351.480586/2020-87 / 81464750056
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0583539254
Teste de Antígeno do Novo Coronavírus 2019-nCoV (Ouro Coloidal)
25351.097649/2022-08 / 81464750109
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0586122257
Teste de ST2 solúvel (ST2) - Imunoensaio por Quimioluminescência
25351.762694/2021-56 / 81464750105
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0585750254
Teste de Troponina I de alta sensibilidade (Hs-cTnI) - Imunoensaio por
Quimioluminescência
25351.393268/2021-68 / 81464750089
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0584415257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
TERMÔMETRO CLÍNICO NEXTEMP REUTILIZÁVEL
25351.092347/2010-11 / 80117580094
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
/ 0584476256
Esfincterótomo esterilizado
25351.404835/2017-04 / 80117580608
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
/ 0585011257
Alça de ressecção eletrocirúrgica
25351.177481/2017-84 / 80117580536
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
/ 0587817259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EVOLVE IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA /
32.139.055/0001-73
CUSTOM EVOLVE
25351.037287/2022-98 / 81838389003
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0616498250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GASLIVE IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
16.686.026/0001-75
Termômetro Digital Infravermelho Gaslive
25351.061215/2021-81 / 81278599004
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
/ 0612761258
Nebulizador Ultrassônico Portátil Yuwell Gaslive
25351.546228/2020-44 / 81278590026
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
/ 0612735257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HUMMER DO BRASIL COMERCIAL IMP E EXP. DE EQUIPS HOSPITALARES LTDA /
09.553.187/0001-25
Alça de polipectomia
25351.026797/2012-33 / 80603600046
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0557731259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Intermariner do Brasil Comercio, Importação e Exportação Ltda / 28.931.770/0001-77
G-IVF
25351.080444/2024-47 / 82592930012
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0578271257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAG ESTETICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ME / 09.281.923/0001-33
Agulha Balance
25351.619551/2019-19 / 80815530014
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0570234255
Cartucho de Mola
25351.520251/2015-53 / 80815530004
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0569366259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
LTDA / 09.117.476/0001-81
BIOSYNEX COVID-19 BSS
25351.232875/2020-71 / 80686360263
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0571198252
BIOSYNEX AMPLIQUICK SARS-CoV-2
25351.294645/2021-87 / 80686360315
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0570752256
BIOSYNEX COVID-19 Ag+ BSS
25351.061392/2022-48 / 80686360349
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0570681251
BIOSYNEX AMPLIQUICK Respiratory Triplex
25351.866244/2021-31 / 80686360340
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0570992257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDHTEC PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 30.229.895/0001-00
Basket Stone Retrieval
25351.717619/2020-50 / 81732489004
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0605052255
Agulha IP
25351.987456/2021-51 / 81732489006
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0605145253
Agulha de Chiba
25351.987466/2021-97 / 81732489008
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0605152250
Cateter Ureteral Duplo J
25351.688369/2020-33 / 81732489002
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0605155259
Cateter Balão Dilatador Ureteral
25351.232696/2021-15 / 81732489012
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0605196257
Cateter Ureteral
25351.232697/2021-60 / 81732489013
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0605139253
Fio Guia Hidrofílico
25351.029027/2021-68 / 81732489010
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0605049254
Fio Guia Zebra
25351.987455/2021-15 / 81732489005
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0605140251
Bainha de Acesso Ureteral
25351.987468/2021-86 / 81732489009
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0605195251
Set Dilatador Ureteral
25351.688366/2020-08 / 81732489001
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0605183252
Dilatador Ureteral
25351.717617/2020-61 / 81732489003
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0605157251
Evacuador Ellicks
25351.987465/2021-42 / 81732489007
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0605199256
Kit Cateter Duplo J com Fio Guia PTFE
25351.232701/2021-90 / 81732489014
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0605186251
Kit Cateter Duplo J com Fio Guia Hidrofílico
25351.232694/2021-26 / 81732489011
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0605185255
Kit Cateter Percutâneo de Nefrostomia
25351.322863/2021-19 / 81732489016
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0605149259
Set Dilatador Amplatz Renal
25351.233641/2021-22 / 81732489015
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0605141258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDINOVA LIFE SCIENCES IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS E
HOSPITALARES LTDA / 22.256.726/0001-22
CAMAS HOSPITALARES WINNCARE
25351.839604/2020-41 / 81372440015
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
/ 0577381253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Kit Instrumental Reconstrução ACL
25351.711491/2017-15 / 80047300661
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0552786250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0001-02
SISTEMA DE DEPILAÇÃO POR LUZ PULSADA MULTILASER HC212
25351.012537/2020-15 / 81596329012
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
/ 0561642257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01
Ureterorenofibroscópio Olympus
25351.740902/2015-07 / 80124630193
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
/ 0557730252
Central de Ultrassom Endoscópica
25351.739311/2015-41 / 80124630192
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
/ 0602172250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RANDOX BRASIL LTDA / 05.257.628/0001-90
CONTROLE DE CANABINOIDES
25351.187192/2015-65 / 80158990239
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0576430251
FAMÍLIA CONTROLE DE MULTIPLAS DROGAS
25351.205609/2015-93 / 80158990263
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0573898251
CONTROLE DE TxBCardio
25351.205640/2015-19 / 80158990262
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0597822255
CALIBRADOR DE TxBCARDIO
25351.160397/2015-39 / 80158990245
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0592430251
FAMÍLIA CONTROLE DE ECSTASY
25351.204037/2015-36 / 80158990242
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0576391255
URÉIA
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Cardio TxB
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Hemoglobina