RESOLUÇÃO-RE Nº 991, DE 14 DE MARÇO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Endereço: Birkendorfer Strasse 65, 88397 - Biberach an der Riss
País: Alemanha Código único: A.000116
Solicitante: Pfizer Brasil Ltda. CNPJ: 61.072.393/0001-33
Expediente(s): 1216581/24-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: infliximabe, rituximabe, trastuzumabe.
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Fabricante: Janssen Biologics B.V.
Endereço: Einsteinweg 101, 2333CB Leiden
País: Holanda (Países Baixos) Código único: A.000145
Solicitante: Fundação Oswaldo Cruz CNPJ: 33.781.055/0001-35
Expediente(s): 0949779/24-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: golimumabe e infliximabe.
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Fabricante: Janssen Biologics B.V.
Endereço: Einsteinweg 101, 2333CB Leiden
País: Países Baixos (Holanda) Código único: A.000145
Solicitante: Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda CNPJ: 51.780.468/0001-87
Expediente(s): 1236820/24-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: golimumabe, infliximabe, ustequinumabe,
teclistamabe.
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Fabricante: Kyowa Kirin Co., Ltd.
Endereço: 100-1 Hagiwara-machi, Takasaki-shi, Gunma 370-0013
País: Japão Código único: A.001337
Solicitante: Ultragenyx Brasil Farmacêutica Ltda CNPJ: 27.724.245/0001-18
Expediente(s): 1276650/24-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: burosumabe.
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Fabricante: Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd
Endereço: nº 19, Gaoxinzhongyi Road, Nanshan District, Shenzhen, Guangdong
Province
País: República Popular da China Código único: A.000581
Solicitante: Blau Farmacêutica S.A. CNPJ: 58.430.828/0001-60
Expediente(s): 1249167/24-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: enoxaparina sódica.
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Fabricante: Takeda Manufacturing Austria AG
Endereço: Industriestrasse 131, 1221 Vienna
País: Áustria Código único: A.000069
Solicitante: Takeda Pharma Ltda. CNPJ: 60.397.775 / 0001-74
Expediente(s): 1152823/24-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: Proteína C, imunoglobulina humana,
imunoglobulina G, fator VIII de coagulação humano, fator IX de coagulação humano,
complexo protrombínico parcialmente ativado, fator II de coagulação, fator VII de
coagulação e fator X de coagulação.