RESOLUÇÃO-RE Nº 947, DE 13 DE MARÇO DE 2025 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em 17 de março de 2025, página 81. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 17/03/2025
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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ALFA MED SISTEMAS MEDICOS LTDA / 11.405.384/0001-49
MONITOR MULTIPARAMÉTRICO QUANTUM
25351.444306/2024-09 / 80629370023
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 1592448241
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AMAZON IND, COM, EXPORT E IMPORT DE PROD ESPECIALIZADOS LTDA - EPP /
07.800.274/0001-04
TINTA PARA PIGMENTAÇÃO ARTIFICIAL PERMANENTE DA PELE
25351.746491/2023-84 / 80412410022
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1227557230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE
LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44
Família de Reagente e Calibradores Access PCT
25351.436971/2024-11 / 10033121074
8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1527244245
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BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42
E-Razu
25351.425062/2024-57 / 80951050014
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 1417785241
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BIOTECH VISION CARE OFTALMOLOGIA BRASIL LTDA / 19.443.989/0001-36
EYECRYL - SERT
25351.933925/2024-65 / 81478170035
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0076787249
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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
Solução de Acesso VersaCross Connect para FARADRIVE
25351.442288/2024-12 / 10341351052
80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio
e Pequeno Porte / 1575735245
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BP IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 47.815.698/0001-
67
Dengue NS1 Ag AllCheck
25351.429170/2024-07 / 82702970030
8433 - IVD - Registro de produto / 1456497243
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BRAZIL IMPORT SOLUCOES PARA SAUDE LTDA / 34.625.205/0001-84
Família de Cages em PEEK - DM
25351.759056/2023-10 / 81987060014
80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em
Ortopedia / 1250722233
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DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80
MERISCREEN Dengue IgG/IgM
25351.142414/2024-31 / 10360810077
8433 - IVD - Registro de produto / 0389593249
MERISCREEN Dengue Onset
25351.142622/2024-31 / 10360810078
8433 - IVD - Registro de produto / 0389825247
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DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00
AJL RING
25351.037612/2024-84 / 80991380096
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0195591241
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Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Sistema de monitoramento contínuo de glicose iCan i3
25351.411457/2024-72 / 81464750177
80299 - IVD - Registro de produto com software não embarcado (SaMD) de uso
dedicado / 1295586240
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EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31
FAMÍLIA - CONTROLES DE COAGULAÇÃO
25351.419913/2024-22 / 10159820268
8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1376201241
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GCA BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 11.015.655/0001-50
Implantes Mamários Microtexturizados Anatômicos Luna XT
25351.180150/2024-14 / 80674930019
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0458716243
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GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
Diagnostic Kit for Dengue Virus NS1 Antigen (ELISA)
25351.258224/2024-35 / 82149920110
8433 - IVD - Registro de produto / 0613522249
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GLOBO REAGENTES E EQUIPAMENTOS P/ LABORATORIOS LTDA / 02.407.183/0001-90
Ultra Malária P.f/P.v Ag
25351.434542/2024-17 / 80074330031
8433 - IVD - Registro de produto / 1505533244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HANDLE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 54.756.242/0001-39
Conjunto de Cateter Ureteral Duplo J Black Silicone.
25351.195893/2024-99 / 10330710134
80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico /
0484527240
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
ECHELON ENDOPATH - Reforço da Linha de Grampos
25351.260501/2024-70 / 80145901978
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0617485241
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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
LTDA / 09.117.476/0001-81
BIOCREDIT Malaria Ag Pf/Pv (pLDH/pLDH)
25351.401476/2024-91 / 80686360419
8433 - IVD - Registro de produto / 1208592246
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MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
05.343.029/0001-90
MedTeste Combo IST + Hepatites Virais (Teste Rápido)
25351.408297/2024-84 / 80560310098
8433 - IVD - Registro de produto / 1269747240
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PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
Família discos impregnados com agentes antimicrobianos isolados - Streptococcus
25351.437816/2024-11 / 80254180478
8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1534145249
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PHARMAESTHETICS DO BRASIL - INDUSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA /
27.711.659/0001-02
JOINTS
25351.300966/2024-71 / 81872460014
80095 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Material Implantável em Ortopedia /
0688190243
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RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06
MegaPulse 70+
25351.010741/2025-14 / 81037940152
8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno
Porte / 0098881256
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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Sistema PET/CT
25351.456407/2024-14 / 10345162529
8051 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande
Porte / 1706407246
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SOUPELLI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - ME / 15.224.228/0001-32
DERM PRÓ
25351.461008/2024-75 / 81312380009
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 1753868246
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
Micropartículas HEV IgM (CLIA)
25351.435606/2024-99 / 80102513389
8433 - IVD - Registro de produto / 1513751247
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Nº de Processos : 26
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Total de Empresas : 25