RESOLUÇÃO-RE Nº 945, DE 13 DE MARÇO DE 2025 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 77. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 17/03/2025

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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3P2L SOLUÇÕES HOSPITALARES LTDA / 55.595.756/0001-12
Compat Ella ® Spike Set ENfit ® (equipo enteral)
25351.033275/2025-37 / 83004859001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0302753257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA / 06.105.362/0001-23
Lanceta para lancetador G-Tech
25351.462154/2024-18 / 80275319030
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1765373247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AMARAL & CIA IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 25.037.775/0001-62
LUMINÁRIAS PARA EXAMES - DERUNGS
25351.017344/2025-65 / 81492110030
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0159252253
LUMINÁRIA TRIANGO - DERUNGS
25351.017448/2025-70 / 81492110031
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0160504252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMA CIENTIFICA LTDA / 07.993.655/0001-57
FREEZER CRIOGÊNICO -110ºC ~ -150ºC ; -120ºC ~ -164ºC
25351.007594/2025-97 / 81128699003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0072060255
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BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA /
33.040.635/0001-71
VIDAS® VITAMIN B12 TOTAL (VB12)
25351.024052/2025-89 / 10158120754
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0226630251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO
DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP / 07.767.477/0001-46
Familia Sistema de Imagem Ultrassom Leltek/ InnocareDR - Série 128
25351.016524/2025-20 / 80867159016
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0152386254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSONDAS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 47.945.810/0001-84
SONDA DE ASPIRAÇÃO TRAQUEAL BIOSONDAS
25351.030395/2025-82 / 82797419001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0280009259
SONDA DE ASPIRAÇÃO TRAQUEAL COM VÁLVULA BIOSONDAS
25351.030397/2025-71 / 82797419002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0280063253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOTEC BIOLOGICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. / 10.446.719/0001-04
INSUWOK PEN
25351.031775/2025-34 / 80695719036
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0294082255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAZIL REGULATORY LTDA / 51.593.659/0001-30
Cânula de Biópsia Semi automática com Coaxial
25351.033268/2025-35 / 83058639001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0302671251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BW COMERCIO IMPORTACAO LTDA / 40.578.828/0001-46
Sonda Vesical ProCare
25351.029344/2025-16 / 82523869006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0272693251
Fio Guia NItinol Hydrotip
25351.025860/2025-63 / 82523869007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0244392251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CAMILO PEDRO SANCHEZ SANCHEZ ME / 67.340.125/0001-31
Família de Agulha para Piercing CHOLOS-SOLONG (aplicável em punção)
25351.031274/2025-58 / 82160929025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0286230259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CELER BIOTECNOLOGIA S/A / 04.846.613/0001-03
CELER FINECARE T3 LIVRE TESTE QUANTITATIVO
25351.024027/2025-03 / 80537410132
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0226208257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CELL EXTENSION COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 42.093.022/0001-
93
REGENEEDLE
25351.031229/2025-01 / 82346579008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0285761251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
TrabEx+¿
25351.031787/2025-69 / 81346509082
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0294120254
TrabEx+
25351.031788/2025-11 / 81346509083
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0294121251
TrabEx
25351.031782/2025-36 / 81346509081
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0294110259
DSLC200 - Sistema eletrônico optométrico
25351.019643/2025-34 / 81346500086
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0182490254
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COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 20.020.958/0001-51
Agulhas Descartáveis para Tatuagem
25351.031228/2025-59 / 82244659012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0285760254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CPAPCARE IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA /
39.455.564/0001-54
CPAP TOPSON
25351.012152/2025-62 / 82310409001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0111590256
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DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33
Luva de Látex para Procedimentos não Cirúrgicos Powder Free Descarpack II
25351.034211/2025-53 / 10330660384
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0310244251
Luva de Látex para Procedimentos não Cirúrgicos Powder Free Descarpack IV
25351.034210/2025-17 / 10330660383
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0310222257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS SANTA BARBARA LTDA / 36.447.388/0001-10
Cateter Periférico SB Medical
25351.031809/2025-91 / 82268339001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0294267255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48
Equipamento para Crioterapia
25351.012191/2025-60 / 10337859026
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0111994250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Dragonfly Accessories
25351.033278/2025-71 / 80117581213
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0302792252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDOSCOPY MEDICAL SYSTEMS - ME / 38.821.619/0001-30
PINÇA PARA BIOPSIA EMS
25351.030188/2025-28 / 82319069030
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0278280251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Estradiol Chemiluminescent Immunoassay Kit
25351.021232/2025-17 / 82444370214
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0197781250
Cortisol Chemiluminescent Immunoassay Kit
25351.021101/2025-21 / 82444370213
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0196305250
Ferritin Chemiluminescent Immunoassay Kit
25351.021242/2025-44 / 82444370215
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0197829252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
G D RUFINO LTDA EPP / 00.425.586/0001-36
FIXADOR EXTERNO ESTÁTICO NEW FAST
25351.033287/2025-61 / 80542260072
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0302887253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ID - LOGICAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - EPP / 18.621.065/0001-10
Expansores Tipo Hyrax
25351.031789/2025-58 / 81083629021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0294126252
Braquetes KiriOne MBT Plus
25351.031840/2025-21 / 81083629022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0294469257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98
CK-NAC
25351.021907/2025-10 / 10303460560
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0203637259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INDUSBELLO IND. E COM. DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA. /
74.017.708/0001-91
FLUOR GEL NEUTRO
25351.034216/2025-86 / 80213420072
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0310361257
FLUOR GEL ACIDULADO
25351.034193/2025-18 / 80213420071
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0310008255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JUMAS EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - EPP / 05.247.679/0001-31
Foco Auxiliar FL-250
25351.015081/2025-50 / 80162049003
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0139689257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04
Família HbA1c
25351.022643/2025-11 / 10377390299
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0211033251
Família HbA1c CAL
25351.022598/2025-03 / 10377390297
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0210792256
Família HbA1c CTR
25351.022599/2025-40 / 10377390298
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0210795255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64
Kit Neuroestimulador Para Dissecção Óssea Estimulada Active Dril
25351.012228/2025-50 / 80123909039
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0112538258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Kit Cirúrgico e de Procedimentos Descartáveis Estéreis
25351.034271/2025-76 / 81778810038
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0311114253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAC COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA /
02.366.351/0001-46
Elásticos ortodonticos Latex
25351.031161/2025-52 / 80034319024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0285246259
Braquete convencional Eksen
25351.031698/2025-12 / 80034319025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0293519251
LeapBar Eksen
25351.031700/2025-53 / 80034319026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0293525251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MB INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 07.519.095/0001-01
MARLEX PRECISION GUIDE
25351.031843/2025-65 / 80343599008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0294509259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MED FLEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA /
43.396.342/0001-85
Válvula de exalação ativa MEDFLEX
25351.034221/2025-99 / 82454460069
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0310457254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
MEDIX BRASIL SERINGA BICO CATETER
25351.031729/2025-35 / 80495510232
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0293726256
Medix Brasil Luva cirúrgica de Látex sem pó
25351.031719/2025-08 / 80495519127
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0293683255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Analisador de gasometria e exames bioquímicos
25351.021922/2025-68 / 80047300888
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0203806255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MICROECOLOGIA COMERCIO LTDA / 41.533.231/0001-48
Ridascreen Spec. IgG Foodscreen Plate 1
25351.023963/2025-99 / 82810410007
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0225642255
Ridascreen Spec. IgG Foodscreen Plate 6
25351.023932/2025-38 / 82810410004
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0225348250
Ridascreen Spec. IgG Foodscreen Plates 2
25351.023944/2025-62 / 82810410006
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0225519259
Ridascreen Spec. IgG Foodscreen Vegetarian
25351.023933/2025-82 / 82810410005
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0225349256
Ridascreen Spec. IgG Foodscreen Plate 3
25351.023931/2025-93 / 82810410003
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0225347253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
Equipo de Transfusão
25351.030221/2025-10 / 80943619046
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0278616259
Extensor para infusão - TPU
25351.030172/2025-15 / 80943619044
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0278083251
Extensor fotoprotetor para Infusão
25351.030149/2025-21 / 80943619043
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0277795257
Equipo de Alimentação Enteral
25351.030173/2025-60 / 80943619045
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0278085253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS
LTDA / 04.645.160/0001-49
BIOPUR KIT EXTRAÇÃO MINI CENT CENTRIFUGAÇÃO
25351.023918/2025-34 / 80502070131
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0225381257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Neomed material hospitalar ltda - ME / 11.158.653/0001-10
Processador de Imagem para Endoscópios Digitais
25351.012820/2025-51 / 80613179003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0118272250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OLIMED MATERIAL HOSPITALAR S.A. / 03.033.589/0001-12
Equipo Conexão Multivias com Clamp para Infusão Intravenosa - GLOMED
25351.030193/2025-31 / 80273459028
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0278312250
Scalp Descartável - GLOMED
25351.030141/2025-64 / 80273459027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0277709253
Equipo de nutrição enteral - GLOMED
25351.030239/2025-11 / 80273459029
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0278779255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
JOELHO POLICÊNTRICO CIRCLEG ONE
25351.034253/2025-94 / 81504790471
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0310766257
PÉ DINÂMICO CIRCLEG ONE
25351.034264/2025-74 / 81504790472
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0311052258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRONTOFAR LTDA / 00.098.242/0001-60
TRANSAFLOW MULTI-APS
25351.031725/2025-57 / 80462969009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0293716251
TRANSAFLOW MULTI 24HS
25351.031808/2025-46 / 80462969010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0294259252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09
Conjunto de cânulas endoscópicas descartáveis
25351.031817/2025-37 / 82195309033
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0294306251
Sistema de câmera endoscópica
25351.012839/2025-06 / 82195309032
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0118501259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60
FAMÍLIA DE ANALISADORES DE COAGULAÇÃO
25351.021972/2025-45 / 82832860048
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0204576253
ANALISADOR AUTOMÁTICO DE HEMATOLOGIA BK-3200
25351.023965/2025-88 / 82832860049
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0225652251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Cerâmica dental de zircônia
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MICROMOTOR ORTOPÉDICO
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Superfície de apoio de gel IsoTour com ISOTOUR PUMP
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Oftalmoscópio Confocal de Retina
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Agulha de Veress e Punção Reda
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Afastador e Aproximador Cirurgico Reda
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Cicatrizador
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Carro de Emergência CP-1000 T
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