RESOLUÇÃO-RE Nº 938, DE 13 DE MARÇO DE 2025 (parte 3 de 4)

1.1819.0316.019-4 24 Meses
(10 + 40) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20
1.1819.0316.020-8 24 Meses
(10 + 40) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30
1.1819.0316.021-6 24 Meses
(10 + 40) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60
1.1819.0316.022-4 24 Meses
(10 + 40) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100
1.1819.0316.023-2 24 Meses
(10 + 40) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 200 (EMB FRAC)
1.1819.0316.024-0 24 Meses
(10 + 40) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500
--------------------------------------------------
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130
bissulfato de clopidogrel 25351.409017/2016-45 03/2027
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0429372/23-0
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0429376/23-2
1.0068.1134.001-1 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL/ AL X 2
1.0068.1134.002-8 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL/ AL X 5
1.0068.1134.003-6 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL/ AL X 7
1.0068.1134.004-4 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL/ AL X 10
1.0068.1134.005-2 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL/ AL X 14
1.0068.1134.006-0 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL/ AL X 15
1.0068.1134.007-9 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL/ AL X 20
1.0068.1134.008-7 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL/ AL X 28
1.0068.1134.009-5 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL/ AL X 30
1.0068.1134.010-9 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL/ AL X 60
1.0068.1134.011-7 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL/ AL X 100
1.0068.1134.012-5 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL/ AL X 150
1.0068.1134.013-3 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL/ AL X 200
1.0068.1134.014-1 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL/ AL X 50 (EMB FRAC)
1.0068.1134.015-1 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL/ AL X 300 (EMB FRAC)
1.0068.1134.016-8 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL/ AL X 500 (EMB FRAC)
1.0068.1134.017-6 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL/ AL X 56
--------------------------------------------------
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116
bissulfato de clopidogrel 25351.484645/2006-38 08/2027
10941 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA
0376656/23-0
10944 RDC 73/2016 - GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DE PRODUÇÃO DO IFA
0376660/23-8
1.0047.0424.001-5 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 2
1.0047.0424.002-3 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 5
1.0047.0424.003-1 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0047.0424.004-1 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0047.0424.005-8 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0047.0424.006-6 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 15
1.0047.0424.007-4 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 20
1.0047.0424.008-2 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.0047.0424.009-0 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0047.0424.010-4 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0047.0424.011-2 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 100
1.0047.0424.012-0 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 150
1.0047.0424.013-9 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 200
1.0047.0424.014-7 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 50 (EMB FRAC)
1.0047.0424.015-5 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 300 (EMB FRAC)
1.0047.0424.016-3 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 500 (EMB FRAC)
1.0047.0424.017-1 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 56
BISSULFATO DE CLOPIDOGREL
PLAGREL 25351.503065/2006-57 08/2027
10943 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 0376658/23-6
10946 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE PRODUÇÃO DO IFA 0376662/23-4
1.0047.0423.001-1 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 2
1.0047.0423.002-8 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 5
1.0047.0423.003-6 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0047.0423.004-4 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0047.0423.005-2 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0047.0423.006-0 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 15
1.0047.0423.007-9 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 20
1.0047.0423.008-7 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.0047.0423.009-5 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0047.0423.010-9 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0047.0423.011-7 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 100
1.0047.0423.012-5 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 150
1.0047.0423.013-3 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 200
1.0047.0423.014-1 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB FRAC)
1.0047.0423.015-1 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 150 (EMB FRAC)
1.0047.0423.016-8 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 200 (EMB FRAC)
1.0047.0423.017-6 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 300 (EMB FRAC)
1.0047.0423.018-4 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 56
--------------------------------------------------
ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA. 61100004000136
FOSFOMICINA TROMETAMOL
MONURIL 25001.003216/87 03/2025
11863 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE
LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 0910976/23-5
1.0084.0139.002-1 36 Meses
5,631 G GRAN CT ENV AL PE X 8 G
1.0084.0139.003-1 36 Meses
5,631 G GRAN CT 2 ENV AL PE X 8 G
--------------------------------------------------
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187
rilpivirina
REKAMBYS 25351.416409/2021-28 05/2034
11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO
0258726/25-2
1.1236.3443.001-8 36 Meses
300 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT FA VD TRANS X 2 ML
1.1236.3443.002-6 36 Meses
300 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT FA VD TRANS X 3 ML
--------------------------------------------------
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA 00394502007157
riluzol 25351.391462/2016-41 12/2026
11491 GENÉRICO - DESVINCULAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1137234/23-6
1.2625.0103.001-6 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 56
1.2625.0103.002-4 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL AL X 56
1.2625.0103.003-2 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500
1.2625.0103.004-0 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL AL X 500
PFIZER BRASIL LTDA 61072393000133
ENCORAFENIBE
BRAFTOVI 25351.117372/2022-39 01/2032
11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO
1622196/24-6
1.2110.0483.002-8 36 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL AL X 42
--------------------------------------------------
TAKEDA PHARMA LTDA. 60397775000174
maribavir
LIVTENCITY 25351.465585/2021-93 07/2033
11092 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1485255/24-1
1.0639.0309.003-5 30 Meses
200 MG COM REV CT 2 FR PLAS PEAD OPC X 56
--------------------------------------------------
DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA 60874187000184
ÁCIDO BEMPEDOICO + EZETIMIBA
NUSTENDI 25351.476758/2022-80 03/2035
11306 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 4873098/22-0
1.0454.0195.001-3 24 Meses
(180 + 10) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7
1.0454.0195.002-1 24 Meses
(180 + 10) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
--------------------------------------------------
GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165
TRAVOPROSTA
TRAVAMED BAK FREE 25351.344680/2022-35 03/2035
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4635218/22-0
1.0583.1052.001-8 24 Meses
0,04 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 2,5 ML
--------------------------------------------------
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110
TOSILATO DE NIRAPARIBE MONOIDRATADO
ZEJULA 25351.292491/2022-70 03/2035
1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS
4540043/22-1
1.0107.0368.001-6 36 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.0107.0368.002-4 36 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 56
--------------------------------------------------
LABORATÓRIO GLOBO SA 17115437000173
dipirona monoidratada 25351.199241/2023-42 03/2035
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0325565/23-4
1.0535.0247.001-8 36 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.0535.0247.002-6 36 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0535.0247.003-4 36 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0535.0247.004-2 36 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100
1.0535.0247.005-0 36 Meses
1 G COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.0535.0247.006-9 36 Meses
1 G COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0535.0247.007-7 36 Meses
1 G COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100
--------------------------------------------------
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126
CLORIDRATO DE OLOPATADINA
PRUROK 25351.744212/2020-03 03/2035
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 2514053/20-1
1.6773.0693.001-5 24 Meses
2 MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS PEBD/PEAD OPC X 2,5 ML
--------------------------------------------------
Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129
temozolomida 25351.452551/2024-81 03/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1669207/24-1
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0802159/18-7 -
25351.578851/2018-41)
1.6507.0038.001-9 24 Meses
5 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5
1.6507.0038.002-7 24 Meses
5 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 14
1.6507.0038.003-5 24 Meses
20 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5
1.6507.0038.004-3 24 Meses
20 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 14
1.6507.0038.005-1 24 Meses
100 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5
1.6507.0038.006-1 24 Meses
100 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 14
1.6507.0038.007-8 24 Meses
140 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5
1.6507.0038.008-6 24 Meses
140 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 14
1.6507.0038.009-4 24 Meses
180 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5
1.6507.0038.010-8 24 Meses
180 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 14
1.6507.0038.011-6 24 Meses
250 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5
1.6507.0038.012-4 24 Meses
250 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 14
--------------------------------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
mirabegrona
CIRCUIT 25351.001787/2025-34 03/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0017464/25-5
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1036490/23-1 - 25351.640844/2023-
33)
1.0043.1531.001-2 18 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10
1.0043.1531.002-0 18 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15
1.0043.1531.003-9 18 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30
1.0043.1531.004-7 18 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60
1.0043.1531.005-5 18 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 90
--------------------------------------------------
FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158
MIRTAZAPINA
CHEZ 25351.007393/2025-90 03/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0070057/25-6
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 021398/08-5 - 25351.016790/2008-51)
1.0390.0232.001-1 24 Meses
15 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 6
1.0390.0232.002-1 24 Meses
15 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 10
1.0390.0232.003-8 24 Meses
30 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 6
1.0390.0232.004-6 24 Meses
30 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 10
1.0390.0232.005-4 24 Meses
45 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 6
1.0390.0232.006-2 24 Meses
45 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 10
1.0390.0232.007-0 24 Meses
15 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 30
1.0390.0232.008-9 24 Meses
30 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 30
1.0390.0232.009-7 24 Meses
45 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 30
--------------------------------------------------
KYMBERG FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 43056264000170
DIPIRONA
DIPBE 25351.322233/2024-97 03/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0728558/24-2
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 115216/00-5 - 25351.029908/00-47)
1.9624.0005.001-6 24 Meses
500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML
1.9624.0005.002-4 24 Meses
500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML
1.9624.0005.003-2 24 Meses
500 MG / ML SOL OR CX 200 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP)
1.9624.0005.004-0 24 Meses
500 MG / ML SOL OR CX 750 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP)
1.9624.0005.005-9 24 Meses
500 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP)
1.9624.0005.006-7 24 Meses
500 MG/ML SOL OR CX 100 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP)
1.9624.0005.007-5 24 Meses
500 MG/ML SOL OR CX 200 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP)
1.9624.0005.008-3 24 Meses
500 MG/ML SOL OR CX 500 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP)
1.9624.0005.009-1 24 Meses
500 MG/ML SOL OR CX 500 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP)
1.9624.0005.010-5 24 Meses
500 MG/ML SOL OR CX 100 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP)
1.9624.0005.011-3 24 Meses
500 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP)
IBUPROFENO
IBRUVE 25351.459910/2024-21 03/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1742916/24-1
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 2432045/21-5 -
25351.662005/2021-12)
1.9624.0006.001-1 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
1.9624.0006.002-1 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.9624.0006.003-8 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 36
1.9624.0006.004-6 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500
1.9624.0006.005-4 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 80
1.9624.0006.006-2 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.9624.0006.007-0 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 160
1.9624.0006.008-9 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
--------------------------------------------------
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176
MIRTAZAPINA
MYRTZ ODT 25351.007389/2025-21 03/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0069989/25-6
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 021398/08-5 - 25351.016790/2008-51)
1.0370.0802.001-3 24 Meses
15 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 6
1.0370.0802.002-1 24 Meses
15 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 10
1.0370.0802.003-1 24 Meses
30 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 6
1.0370.0802.004-8 24 Meses
30 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 10
1.0370.0802.005-6 24 Meses
45 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 6
1.0370.0802.006-4 24 Meses
45 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 10
1.0370.0802.007-2 24 Meses
15 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 30
1.0370.0802.008-0 24 Meses
30 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 30
1.0370.0802.009-9 24 Meses
45 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 30
--------------------------------------------------
PHARMASCIENCE INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A 25773037000183
cloridrato de loperamida 25351.459908/2024-52 03/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1742910/24-2
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 182793/99-6 - 25000.055172/99-28)
1.1717.0085.001-6 24 Meses
2,0 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 12
1.1717.0085.002-4 24 Meses
2,0 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200
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SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116
SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO
succinato de desvenlafaxina 25351.276790/2024-29 03/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0645813/24-1
(11203 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO
(OPERAÇÃO COMERCIAL) - 1314801/21-0 - 25351.290923/2021-27)
1.0047.0665.001-6 36 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 28
1.0047.0665.002-4 36 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 28
1.0047.0665.003-2 36 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 14
1.0047.0665.004-0 36 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 56
1.0047.0665.005-9 36 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 14
1.0047.0665.006-7 36 Meses