RESOLUÇÃO-RE Nº 929, DE 13 DE MARÇO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
RAZÃO SOCIAL ASSUNTO DA PETIÇÃO
NÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE DO PEDIDO DE DESISTÊNCIA
EXPEDIENTE DA PETIÇÃO DESISTIDA
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SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 11573 - GPBIO - Cópia de processo ou petição
25351189487201920 0530742/24-1
0460363/24-7
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ELI LILLY DO BRASIL LTDA. 11922 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 36. Alteração da descrição ou
composição do produto terminado - Maior
25351243091201487 0552928/24-1
2857038/21-3
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ELI LILLY DO BRASIL LTDA. 11932 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de
fabricação do produto terminado - Maior
25351243091201487 0552991/24-4
2856269/21-1
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ELI LILLY DO BRASIL LTDA. 11966 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 76. Alteração de
posologia
25351243091201487 0553038/24-9
2857133/21-9
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ADIUM S.A. 11363 - ADITAMENTO - Termo de Compromisso
25351041438202393 0607491/24-8
0325037/24-8
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BIOMM SA. 11881 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 1. Alteração de instalação de fabricação da
substância ativa - Maior
25351358833201538 0677604/24-6
0653340/24-0
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Camber Farmaceutica Ltda. 11630 - GENÉRICO - Estudo de biodisponibilidade relativa
25351382678202426 1050642/24-4
1050346/24-6
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JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA. 11967 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 77a. Inclusão ou
modificação de indicação terapêutica
25351177232201701 1214695/24-8
0562827/24-0
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Samsung Bioepis br Pharmaceutical ltda. 11402 - PRODUTO BIOLÓGICO - Documentação
para análise de bula, dizeres de rotulagem e nome comercial
25351417064202391 1360264/24-8
0713663/23-3
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CELLTRION HEALTHCARE DISTRIBUICAO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS DOS BRASIL LTDA.
10431 - PRODUTO BIOLÓGICO - Histórico de Mudança do Produto sem inclusão de
modificação exclusiva do HMP
25351393354202171 1511633/24-7
1447292/24-9
----------------------------------------------------------------------------------
PFIZER BRASIL LTDA. 11969 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 77c. Ampliação de uso
25351566180202333 1550410/24-5
1162497/24-3
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GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA. 11930 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de
instalação de fabricação do produto terminado - Maior
25351496367202010 1665379/24-3
0969700/24-4
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PFIZER BRASIL LTDA. 11933 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de
fabricação do produto terminado - Moderada
25351061129202330 1702038/24-6
0595822/24-9
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PFIZER BRASIL LTDA. 11882 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 1. Alteração de instalação de
fabricação da substância ativa - Moderada
25351061129202330 1702103/24-2
0595805/24-9
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NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A. 11322 - PRODUTO BIOLÓGICO - Aditamento - Aprovação
condicional - RDC 219/2018
25351129584200996 1726235/24-6
0254375/24-3
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BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA. 11958 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 70.
Alteração do prazo de validade do produto terminado - Moderada
25351657408202051 1740635/24-8
1190850/24-5
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ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. 11967 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 77a. Inclusão ou
modificação de indicação terapêutica
25351679594201864 0090926/25-1
0007337/24-7
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ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. 11922 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 36. Alteração da
descrição ou composição do produto terminado - Maior
25351679594201864 0090942/25-6
0007322/24-9
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GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA. 11908 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na
especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa -
Moderada
25351844891202010 0188960/25-2
1406234/24-8
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PFIZER BRASIL LTDA. 11966 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 76. Alteração de Posologia
25351023179202157 1200676/23-8
0330444/23-2