RESOLUÇÃO-RE Nº 1.008, DE 14 DE MARÇO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Arthrex California Inc.
Endereço: 460 Ward Drive, California, 93111, Santa Barbara - Estados Unidos da
América
Solicitante: Arthrex do Brasil Importação e Comércio de Equipamentos Ltda CNPJ:
18.272.616/0001-87
Autorização de Funcionamento: 8.09.785-6 Expediente: 1698587/24-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Canwell Medical Co., Ltd.
Endereço: No. 466 South Xianhua Street, High-Tech Industrial Zone, Jinhua, Zhejiang, China
Solicitante: Emedical Host Importacao E Fabricacao De Produtos Medicos Ltda CNPJ:
38.288.061/0001-79
Autorização de Funcionamento: 8.25079-7 Expediente: 1433364/24-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Diros Technology Inc.
Endereço: 120 Gibson Drive, Markham, Ontario, L3R 2Z3 - Canadá
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8.01.025-1 Expediente: 0015722/25-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa
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Fabricante: Iridex Corporation
Endereço: 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA, 94043 - Estados Unidos da América
Solicitante: Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos
Hospitalares Ltda CNPJ: 04.967.408/0001-98
Autorização de Funcionamento: 8.01.175-8 Expediente: 1288635/24-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Medtronic, Inc.
Endereço: 4600 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, 55442, Estados Unidos da América
Solicitante: Auto Suture do Brasil Ltda CNPJ: 01.645.409/0001-28
Autorização de Funcionamento: 1.03.490-0 Expediente: 0891896/24-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Merit Medical Ireland Ltd
Endereço: Parkmore Business Park West, Galway, Galway, 19355, Irlanda
Solicitante: Merit Medical Comercialização, Distribuição, Importação e Exportação de
Produtos Hospitalares Ltda CNPJ: 13.200.579/0001-88
Autorização de Funcionamento: 8.07.409-5 Expediente: 1195018/24-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: NeuWave Medical, Inc.
Endereço: 3513 Anderson Street, Madison, Wisconsin, 53704 - Estados Unidos da América
Solicitante: Johnson & Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde Ltda.
CNPJ: 54.516.661/0001-01
Autorização de Funcionamento: 8.01.459-0 Expediente: 1216512/24-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Empresa: Techimport Tecnologia em Implantes Ortopédicos Ltda. - EPP CNPJ:
15.524.734/0001-47
Endereço: Rodovia Washington Luiz, Km 172 (Rua 06), n. LT B-8, Condomínio Conpark,
Caixa Postal 223 - Jardim Anhanguera Rio Claro - SP CEP: 13501-600
Autorização de Funcionamento: 8.11.184-6 Expediente: 093447524-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
RETIFICAÇÕES
Na Resolução RE nº 2.627, de 17 de julho de 2024, publicada no Diário Oficial
da União nº. 139, de 22 de julho de 2024, Seção I, pág. 114, conforme expedientes nº
1285387/23-6 e 1019338/24-5.
Onde se lê: 35A Cherry Hill Drive
Leia-se: 37A Cherry Hill Drive
Na Resolução RE nº 2.022, de 06 de junho de 2023, publicada no Diário Oficial
da União nº. 109, de 12 de junho de 2023, Seção I, pág. 133, conforme expedientes nº
0536840/23-7 e 1359433/24-4.
Onde se lê: 1F Block A8, 2/F Block A7, Silicon Valley Power Auto Electronics Industry
Park, No.334, Guiyue RD, Guanlan Street, Longhua District, Shenzhen 518110 - China
Leia-se: 3F&4F Block A3, 1F Block A8, 2F Block A7, Silicon Valley Power Auto
Electronics Industry Park, No.334, Guiyue RD, Guanlan Street, Longhua District, Shenzhen
518110 - China
Na Resolução RE nº 3.445, de 19 de setembro de 2024, publicada no Diário
Oficial da União nº. 184, de 23 de setembro de 2024, Seção I, pág. 259, conforme
expedientes nº 0125711/24-7 e 1387691/24-4.
Onde se lê: 1040 South Vintage Avenue, Building A, Ontario, California, 07745,
Estados Unidos da América
Leia-se: 1040 South Vintage Avenue, Building A, Ontario, California, 91761,
Estados Unidos da América