RESOLUÇÃO-RE Nº 1.000, DE 14 DE MARÇO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Curium Netherlands B. V.
Endereço: Westerduinweg 3, 1755 LE, Petten
Solicitante: Elekta Medical Systems Comércio e Serviços Para Radioterapia Ltda CNPJ:
09.528.196/0001-66
Autorização de Funcionamento: 8.05.693-2 Expediente: 0586751/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de
uso médico da classe III
Motivo: Em atendimento ao Art. 11 da RDC nº 204/2005: não apresentação do relatório de
inspeção realizada em setembro/2023 ou outro mais recente, atestando o cumprimento
integral às Boas Práticas de Fabricação, conforme notificação de exigência nº 1153908/24-9.
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Fabricante: Novatech TIbbi Cihaz Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.S.
Endereço: 2.Organize Sanayi Bölgesi HacI Sani Konukoglu BulvarI 83228 Nolu cadde
No:17 Sehitkamil / Gaziantep / Antep , 27120 - Turquia
Solicitante: M2Life Comercial Importadora e Exportadora Ltda. CNPJ: 30.820.069/0002-
03
Autorização de Funcionamento: 8191193 Expediente: 4582330/22-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Em atendimento ao Inciso II do §1º do Art. 4º da RDC nº 497/2021.
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Fabricante: Zoll Manufacturing Corporation
Endereço: 121 Gamma Drive, Pittsburgh, Pennsylvania, 15238 - Estados Unidos da América
Solicitante: Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos
Hospitalares Ltda CNPJ: 04.967.408/0001-98
Autorização de Funcionamento: 8011758 Expediente: 0993721/24-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de
uso médico da classe III.
Motivo: Em atendimento ao Inciso II do §1º do Art. 4º da RDC nº 497/2021.