ANEXO 1. Empresa: MAITHILI LIFE SCIENCES PRIVATE LIMITED - Código único: B.001157 Produto - Apresentação (Lote): TODOS OS INSUMOS (LOTES: TODOS); Tipo de Produto: Insumo Farmacêutico Expediente nº: 0315076/25-3 Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização: Suspensão - Importação Motivação: Descumprimento das boas práticas de fabricação de medicamentos pela empresa MAITHILI LIFE SCIENCES PRIVATE LIMITED - B001157, constatada em inspeção sanitária realizada na empresa no período de 27/11/2024 a 29/11/2024, realizada pelo EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare) por meio da qual se verificou o descumprimento das medidas de prevenção de contaminação de intermediários e produtos acabados. Esta medida preventiva está fundamentada no art. 7º da Lei nº 6.360/1976.
RESOLUÇÃO-RE Nº 913, DE 12 DE MARÇO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 88. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/03/2025