de local de fabricação (unidade fabril) / 1777660246 Quadra Allure MRI 25351.383609/2017-28 / 10332340420 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 1777659248 Durata MRI 25351.853034/2016-66 / 10332340386 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 1777572240 Durata MRI 25351.853034/2016-66 / 10332340386 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 1777622247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRAUMED INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA / 52.424.596/0001-50 GOIVAS STRAUMED 25351.019669/2025-82 / 82936150021 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0244466256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 ORTHOLOC 3DI - SISTEMA HALLUX 25351.418988/2021-43 / 80005430637 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1323692240 ORTHOLOC 3DI - SISTEMA ANKLE FUSION 25351.419187/2021-03 / 80005430643 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1483771245 ORTHOLOC 3DI - SISTEMA MIDFOOT / FLATFOOT 25351.419211/2021-04 / 80005430644 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1484037243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 Âncora de Sutura Ortopédica em Poliéster 25351.297156/2015-77 / 80804050141 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1470146240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VENOSAN BRASIL LTDA / 02.193.012/0001-05 Suprasorb® F Protect Curativo de Filme para Feridas, estéril 25351.452646/2024-03 / 10349319006 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0252839258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. / 01.025.974/0001-92 HASTE SEM CIMENTO EM TITANIO 25351.090377/2005-14 / 10417940045 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1583571248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 INNO-LIA HIV I/II Score <20T,CE> (80540) 25351.631205/2020-34 / 80102512522 8014 - IVD - Revalidação de registro / 1145541241 SISTEMA PARA QUADRIL RESURFACING DYNASTY 25351.308777/2009-59 / 80102510811 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1504983246 SISTEMA PARA QUADRIL NÃO CIMENTADO DYNASTY 25351.308079/2009-45 / 80102510817 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1505005248 Tampão de Manutenção da Célula de Medição 25351.014582/2021-95 / 80102512765 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0036986259 Tampão de ajuste de alta tensão 25351.014580/2021-04 / 80102512763 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0036429252 Familia Maglumi PIGF (CLIA) 25351.409065/2024-43 / 80102513333 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0029021251 Instrumentos Joimax 25351.021237/2025-31 / 80102513375 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0244678252 CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT - GEL SINTETICO INJETAVEL PARA AUMENTO TISSULAR 25351.028355/2005-27 / 80102510085 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1592239242 Familia Maglumi MPO (CLIA) 25351.409062/2024-18 / 80102513332 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0029003253 STENT CORONÁRIO H-STENT E ACESSORIOS 25351.735575/2019-14 / 80102512388 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1520888244 Cateter Venoso Central 25351.440828/2012-51 / 80102511328 80126 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto / 0294380248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 66.000.787/0001-08 ALERTA 25351.593099/2017-06 / 10310030194 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0043326251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ YLLER BIOMATERIAIS S.A. / 16.970.346/0001-52 Bliss Professional 25351.458303/2024-44 / 81009350029 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0172432251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 SISTEMA DE PLACAS BLOQUEADAS E PARAFUSOS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS ZIMMER 25351.536076/2017-76 / 80044680313 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1519844247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMVIE BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.954.683/0001-28 SISTEMA DE PLACA CERVICAL ANTERIOR BIOMET C-TEK 25351.214455/2020-11 / 80444810039 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1513509241 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 104 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 54
RESOLUÇÃO-RE Nº 809, DE 27 DE FEVEREIRO DE 2025 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 79. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 05/03/2025