ANEXO NOME DA EMPRESA NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE (ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ) -------------------------------------------------- APSEN FARMACEUTICA S/A INIBINA 25001.002626/86 1187505/24-4 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança maior de excipiente para formas farmacêuticas sólidas 1235557/24-7 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente 1235534/24-8 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos 1235607/24-7 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -------------------------------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA cetoprofeno 25351.210749/2002-84 1196587/24-8 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos 1196585/24-1 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos 1196581/24-9 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -------------------------------------------------- EMS S/A BEXAI 25351.785486/2015-75 1203355/24-3 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos -------------------------------------------------- SPECIALTY PHARMA GOIAS LTDA GIVLAARI 25351.662774/2019-98 1197777/24-9 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente
RESOLUÇÃO-RE Nº 781, DE 27 DE FEVEREIRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 66. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 05/03/2025