RESOLUÇÃO-RE Nº 778, DE 27 DE FEVEREIRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
---------------------------------------------------
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169
CLORIDRATO DE NAFAZOLINA
AD SORO 25351.014219/00-38 10/2028
1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 1425712/24-2
1.1560.0168.001-0 24 Meses
0,5 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS TRANS GOT X 15 ML
1.1560.0168.002-9 24 Meses
0,5 MG/ML SOL NAS CX 50 FR PLAS TRANS GOT X 15 ML
1.1560.0168.003-7 24 Meses
0,5 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS TRANS GOT X 20 ML
1.1560.0168.004-5 24 Meses
0,5 MG/ML SOL NAS CX 50 FR PLAS TRANS GOT X 20 ML
1.1560.0168.005-3 24 Meses
0,5 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS TRANS GOT X 30 ML
1.1560.0168.006-1 24 Meses
0,5 MG/ML SOL NAS CX 50 FR PLAS TRANS GOT X 30 ML
---------------------------------------------------
KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A 92695691000103
AESCULUS HIPPOCASTANUM L.
PROCTOCAPS 25351.022796/00-67 03/2026
1799 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO 0120843/24-
8
1.0689.0001.005-8 18 Meses
250 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20
---------------------------------------------------
APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129
apixabana
APICS 25351.014245/2021-06 02/2034
11108 RDC 73/2016 - SIMILAR - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO
1719376/24-1
1.0118.0657.001-7 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.0118.0657.002-5 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0118.0657.003-3 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0118.0657.004-1 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0118.0657.005-1 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100
1.0118.0657.006-8 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120
1.0118.0657.007-6 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 180
1.0118.0657.008-4 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200
1.0118.0657.009-2 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0118.0657.010-6 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0118.0657.011-4 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0118.0657.012-2 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0118.0657.013-0 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.0118.0657.014-9 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120
1.0118.0657.015-7 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 180
1.0118.0657.016-5 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
1.0118.0657.017-3 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.0118.0657.018-1 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0118.0657.019-1 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0118.0657.020-3 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0118.0657.021-1 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100
1.0118.0657.022-1 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120
1.0118.0657.023-8 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 180
1.0118.0657.024-6 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200
1.0118.0657.025-4 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0118.0657.026-2 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0118.0657.027-0 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0118.0657.028-9 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0118.0657.029-7 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.0118.0657.030-0 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120
1.0118.0657.031-9 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 180
1.0118.0657.032-7 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
apixabana 25351.444063/2022-39 03/2034
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1734085/24-3
1.0118.0658.001-2 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.0118.0658.002-0 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0118.0658.003-9 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0118.0658.004-7 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0118.0658.005-5 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100
1.0118.0658.006-3 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120
1.0118.0658.007-1 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 180
1.0118.0658.008-1 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200
1.0118.0658.009-8 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0118.0658.010-1 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0118.0658.011-1 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0118.0658.012-8 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0118.0658.013-6 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.0118.0658.014-4 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120
1.0118.0658.015-2 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 180
1.0118.0658.016-0 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
1.0118.0658.017-9 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.0118.0658.018-7 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0118.0658.019-5 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0118.0658.020-9 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0118.0658.021-7 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100
1.0118.0658.022-5 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120
1.0118.0658.023-3 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 180
1.0118.0658.024-1 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200
1.0118.0658.025-1 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0118.0658.026-8 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0118.0658.027-6 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0118.0658.028-4 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0118.0658.029-2 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.0118.0658.030-6 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120
1.0118.0658.031-4 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 180
1.0118.0658.032-2 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
---------------------------------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
cloridrato de duloxetina 25351.118928/2014-72 05/2028
11106 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO
1381021/24-9
1.0043.1239.001-5 36 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 8
1.0043.1239.002-3 36 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 15
1.0043.1239.003-1 36 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 30
1.0043.1239.004-1 36 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 60
CLORIDRATO DE DULOXETINA
DEP 25351.167630/2014-07 06/2028
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1504753/24-9
1.0043.1240.001-0 36 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 8
1.0043.1240.002-9 36 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 15
1.0043.1240.003-7 36 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 30
1.0043.1240.004-5 36 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 60
CLORIDRATO DE DULOXETINA
SYMPTA 25351.218207/2021-12 10/2028
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1506284/24-8
1.0043.1419.001-3 36 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 8
1.0043.1419.002-1 36 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 15
1.0043.1419.003-1 36 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 30
1.0043.1419.004-8 36 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 60
CEFDINIR
TERCEN 25351.397803/2024-01 12/2034
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0035645/25-0
1.0043.1524.001-4 33 Meses
25 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS
1.0043.1524.002-2 33 Meses
50 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS
CEFDINIR
TERZA 25351.422205/2022-15 03/2034
11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO
1395671/24-0
1.0043.1506.001-6 33 Meses
25 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS
1.0043.1506.002-4 33 Meses
50 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS
---------------------------------------------------
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187
ibrutinibe
IMBRUVICA 25351.201886/2023-52 09/2034
11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO
1671407/24-5
1.1236.3445.001-9 36 Meses
70 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 112 ML + 2 SER DOS
---------------------------------------------------
SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105
CLORIDRATO DE DULOXETINA
DUATLO 25351.160591/2014-25 10/2028
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1481133/24-2
1.0372.0283.001-7 36 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 8
1.0372.0283.002-5 36 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 15
1.0372.0283.003-3 36 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 30
1.0372.0283.004-1 36 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 60
---------------------------------------------------
CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107
hemifumarato de quetiapina 25351.252586/2018-03 12/2030
11858 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS
0992906/24-1
11866 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
0992911/24-8
11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
0992903/24-7
1.4381.0271.001-3 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 14
1.4381.0271.002-1 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 15
1.4381.0271.003-1 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 28
1.4381.0271.004-8 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 30
1.4381.0271.005-6 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 100
1.4381.0271.006-4 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 500
---------------------------------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
CEFADROXILA MONOIDRATADA
cefadroxila 25351.172979/2002-38 10/2027
10995 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA DE EXCIPIENTES PARA AS DEMAIS FORMAS
FARMACÊUTICAS 0126139/24-8
11043 RDC 73/2016 - GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO
MEDICAMENTO 0126151/24-7
11058 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO MAIOR DE TAMANHO DE LOTE DO
MEDICAMENTO 0126153/24-3
1.0043.0814.001-8 24 Meses
50 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS
---------------------------------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
bromidrato de vortioxetina 25351.769396/2023-59 03/2035
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1270662/23-1
1.0043.1529.001-1 30 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0043.1529.002-1 30 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0043.1529.003-8 30 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0043.1529.004-6 30 Meses
15 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0043.1529.005-4 30 Meses
15 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0043.1529.006-2 30 Meses
15 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0043.1529.007-0 30 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0043.1529.008-9 30 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0043.1529.009-7 30 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 60
---------------------------------------------------
ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. 15800545000150
VENCLEXTA 25351.972876/2016-76 07/2028
11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0569316/24-1
1.9860.0014.001-5 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14
venetoclax
1.9860.0014.002-3 36 Meses
100 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 120
venetoclax
1.9860.0014.003-1 24 Meses
100 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 14 + 100 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 7 +
10 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 14 + 50 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 7
venetoclax + venetoclax + venetoclax
1.9860.0014.004-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7
venetoclax
---------------------------------------------------
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 60318797000100
ticagrelor
BRILINTA 25351.745856/2009-90 12/2025
11118 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 0503483/23-3
1.1618.0238.001-1 36 Meses
90 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.1618.0238.002-1 36 Meses
90 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.1618.0238.003-8 36 Meses
90 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.1618.0238.004-6 36 Meses
90 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60