RESOLUÇÃO-RE Nº 772, DE 27 DE FEVEREIRO DE 2025 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 90. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 05/03/2025

ANEXO
Fabricante: Viola Diagnostics Systems - A Division of Tulip Diagnostics (P) Ltd.
Endereço: Plot No: 33, Sector-3, I.I.E, SIDCUL, Pantnagar, Udham Singh Nagar,
Uttarakhand, 215400 - Índia
Solicitante: Revvity do Brasil Ltda. CNPJ: 00.351.210/0001-24
Autorização de Funcionamento: 1029891 Expediente: 0944017/22-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo de Indeferimento: Em atendimento ao Inciso III do §1º do Art. 4º da
RDC nº 497/2021.