RESOLUÇÃO-RE Nº 743, DE 24 DE FEVEREIRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Availmed S.A. de C.V.
Endereço: C. Industrial LT. 001 Mz.105 No. 20905 Int. A Col. Cd. Industrial, Tijuana, Baja
California, 22444 - México
Solicitante: Johnson & Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde Ltda.
CNPJ: 54.516.661/0001-01
Autorização de Funcionamento: 8014590 Expediente: 0707721/24-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.
Endereço: No. 31 Kexueyuan Road, Changping District - Beijing, 102206 - China
Solicitante: GeneStar Inovações e Equipamentos Medicos LTDA CNPJ: 35.489.323/0001-75
Autorização de Funcionamento: 8214992 Expediente: 0586628/24-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Biosystems S.A.
Endereço: Costa Brava 30, Barcelona, .08030 - Espanha
Solicitante: Biosytems NE Comércio de Produtos Laboratoriais e Hospitalares Ltda. CNPJ:
08.282.077/0001-03
Autorização de Funcionamento: 8036775 Expediente: 1187942/24-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: CeramTec GmbH
Endereço: Ceramtec-Platz 1-9, Plochingen, Baden-Württemberg, 73207 - Alemanha
Solicitante: Amplitude Latin America S.A. CNPJ: 10.978.692/0001-09
Autorização de Funcionamento: 8072626 Expediente: 1016715/24-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Christoph Miethke GmbH & Co. KG
Endereço: Ulanenweg 2, Potsdam, 14469 - Alemanha
Solicitante: Laboratórios B. Braun S.A. CNPJ: 31.673.254/0001-02
Autorização de Funcionamento: 8013699 Expediente: 0285855/24-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Clariance SAS
Endereço: 18 Rue Robespierre, Beaurains, Hauts de France, 62217 - França
Solicitante: Medinova Life Sciences Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos e
Hospitalares Ltda CNPJ: 22.256.726/0001-22
Autorização de Funcionamento: 8137244 Expediente: 0734421/24-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
Endereço: Prager Ring 70, Aachen, 52070 - Alemanha
Solicitante: Qr Consulting, Importação e Distribuição de Produtos Médicos Ltda CNPJ:
19.933.144/0001-29
Autorização de Funcionamento: 8132599 Expediente: 0629143/24-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: Fujifilm Healthcare Manufacturing Corporation Hanamaki Office
Endereço: 2-1-3, Kitayuguchi, Hanamaki-shi, Iwate, 025-0301 - Japão
Solicitante: Fujifilm do Brasil Ltda. CNPJ: 60.397.874/0001-56
Autorização de Funcionamento: 8002206 Expediente: 1036002/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Goodman CO., Ltd. Goodman Research Center
Endereço: 276-1 Idogane-Cho, Seto- Aichi , 489-0976 - Japão
Solicitante: Nipro Medical Corporation Produtos Médicos Ltda CNPJ: 13.333.090/0001-84
Autorização de Funcionamento: 8078862 Expediente: 0105756/24-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: Jabil Switzerland Manufacturing GmbH
Endereço: Kanalstrasse West 30, Raron, 3942 - Suíça
Solicitante: Johnson & Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde Ltda.
CNPJ: 54.516.661/0001-01
Autorização de Funcionamento: 8014590 Expediente: 0734343/24-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: LumiQuick Diagnostics, Inc.
Endereço: 2946 Scott Boulevard, Santa Clara, Califórnia, 95054 - Estados Unidos da
América
Solicitante: Brazil Import Soluções para Saúde Ltda CNPJ: 34.625.205-0001/84
Autorização de Funcionamento: 8198706 Expediente: 0585874/24-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: Medprin Regenerative Medical Technologies Co., Ltd.
Endereço: No.3 Yayingshi Road, Huangpu District, Guangzhou, 510663 - China
Solicitante: Canada Central de Negocios do Brasil Ltda CNPJ: 01.911.022/0001-76
Autorização de Funcionamento: 8000389 Expediente: 1482482/24-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: De acordo com os critérios previstos em legislações.
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Fabricante: Menicon Pharma SAS
Endereço: Boulevard Sébastien Brant Parc d'Innovation, Illkirch-Graffenstaden, 67400 -
França
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8010251 Expediente: 1051335/24-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Nihon Kohden Orangemed, LLC
Endereço: 1800 E. Wilshire Avenue, Santa Ana, California, 92705 - Estados Unidos da
América
Solicitante: Nihon Kohden Brasil Importação, Exportação e Comercio de Equipamentos
Médicos Ltda. CNPJ: 14.365.637/0001-96
Autorização de Funcionamento: 8091469 Expediente: 1153330/24-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Plexus Corp.
Endereço: 2444 Schultz Drive, Neenah, WI , 54956 - Estados Unidos da América
Solicitante: Philips Medical Systems Ltda CNPJ: 58.295.213/0001-78
Autorização de Funcionamento: 1021671 Expediente: 1505777/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Rebstock Instruments GmbH
Endereço: In Weiheracker 7, 78589, Durbheim - Alemanha
Solicitante: Gusmed do Brasil Comércio e Locação de Produtos Médicos Ltda. CNPJ:
19.443.457/0001-07
Autorização de Funcionamento: 8105076 Expediente: 1023134/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Ruetschi Technology AG
Endereço: Rue des Prés-du-Lac 63, Yverdon-les-Bains, Vaud, 1400 - Suíça
Solicitante: Stryker do Brasil Ltda. CNPJ: 02.966.317/0001-02
Autorização de Funcionamento: 8000543 Expediente: 1029693/24-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Shangai Biogerm Medical Technology., Ltd.
Endereço: Room 502, 1302, 1303, 1304, 1304, 1305, 1306, 1307, 1309, Building 3, No.
1588, Huhang Highway, Fengxian District, Shanghai - China
Solicitante: CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos
Ltda. CNPJ: 13.532.259/0001-25
Autorização de Funcionamento: 8085984 Expediente: 1125639/24-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: SRA Developments Ltd.
Endereço: Bremridge House, Bremridge, Ashburton Devon, TQ13 7JX - Reino Unido
Solicitante: CMR Surgical Brasil Importação e Comércio de Equipamentos Médicos LTDA
CNPJ: 40.571.302/0001-34
Autorização de Funcionamento: 8241245 Expediente: 1755847/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.