ATO RESOLUÇÃO-RE Nº 810, DE 27 DE FEVEREIRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16
Estabilizador
25351.019654/2025-14 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0182607259
Elevador
25351.019709/2025-96 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0183367251
Placa de Suporte
25351.019687/2025-64 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0183064259
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ARTHIMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
33.745.478/0001-08
Instrumental Articulado 360 com Assistência Robótica
25351.016579/2025-30 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0152988254
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BALLKE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 06.103.122/0002-70
ELETRODO PARA ELETROENCEFALOGRAMA
25351.454034/2024-47 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1685224245
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BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA / 10.942.372/0001-90
Painel Função Renal
25351.005483/2025-46 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0049266250
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BIO INFINITY COMERCIO HOSPITALAR E LOCACAO LTDA / 03.679.808/0001-35
Braçadeira reutilizável para pressão não invasiva
25351.426802/2024-72 / 82205419022
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1655585240
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BIONNOVATION BIOMEDICAL LTDA / 29.915.312/0001-07
BETA TCP BIONNOVATION
25351.319283/2023-14 / 82408810010
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 0750844248
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BIOSAT PRODUTOS MEDICOS LTDA. / 11.690.313/0001-35
CATETER URETERAL DUPLO J COM FIO GUIA HIDOFÍLICO
25351.037168/2012-47 / 80691560011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1655397249
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BLUE DENT DENTAL INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA /
05.753.434/0001-86
Bloco de dissilicato de lítio- YILINK
25351.027516/2025-17 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0256877254
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CLOROVALE DIAMANTES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 65.478.018/0001-49
Pontas Ultrassônicas CVDentus em Titânio com Diamante
25351.011138/2022-07 / 80179320010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1728667241
Pontas Ultrassônicas CVDentus em Titânio sem Diamante
25351.764505/2021-80 / 80179320008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1728929245
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CMETK SOLUÇÕES HOSPITALARES LTDA / 19.330.683/0001-73
INSTRUMENTAL CIRURGICO EM TITÂNIO FENTEX
25351.416549/2024-49 / 81897710040
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1647698243
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CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA. /
13.532.259/0001-25
Dengue Combo Rapid Test
25351.295548/2024-54 /
8433 - IVD - Registro de produto / 0679043241
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Cath-Care Indústria importação exportação e comércio de produtos para saúde ltda. /
27.055.841/0001-52
SISTEMA PARA MEDIÇÃO NÃO INVASIVA DE PARÂMETROS HEMODINÂMICOS
25351.694404/2020-53 / 81626440032
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0188731253
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DENTEMED EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.897.039/0001-00
Scanner odontológico
25351.009974/2025-66 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0092936253
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DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70
LIAISON Hormônio Paratiroidiano 1-84
25351.652203/2012-85 / 10339840366
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações
/ 0005226252
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EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31
ANALISADOR AUTOMÁTICO DE COAGULAÇÃO EBRAM - EBCOAG AUTO
25351.355045/2024-45 / 10159820260
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0039647251
Analisador Semi-automático de Coagulação Ebram - EBCOAG 4.0
25351.355952/2024-94 / 10159820261
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0039880257
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EMFILS - INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA /
02.551.718/0001-00
Chave de instalação para implante dentário
25351.123022/2016-47 / 80089280025
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1650111240
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ESSENCE DENTAL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 04.008.318/0001-70
PLACAS DE CRISTAL
25351.236034/2008-47 / 80122160004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1666140244
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FANEM LTDA / 61.100.244/0001-30
CIRCUITO CPAP NASAL PARA OXIGENOTERAPIA
25351.169873/2008-42 / 10224620062
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1627595244
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FDS tecnologia ltda / 25.425.163/0001-47
Cartuchos para o Analisador FDS GasPRO mini
25351.019666/2025-49 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0182715256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
VIASURE E. coli EHEC, EPEC & EIEC Real Time PCR Detection Kit
25351.317316/2024-64 /
8433 - IVD - Registro de produto / 0719848245
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GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71
Anti-Jka for DG Gel e Anti-Jkb for DG Gel
25351.329147/2016-90 / 80134860247
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0070977259
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JANG SU COMERCIO E SERVICOS DE ARTIGOS MEDICOS E ORTOPEDICOS LTDA /
28.173.124/0001-98
Cama Terapêutica
25351.009885/2025-10 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0091651255
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Jotec do Brasil importação e comercio de equipamentos hospitalares ltda /
21.996.505/0001-28
Endoprótese Híbrida para Dissecção AMDS
25351.288748/2024-51 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0666506248
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KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04
Família Kappa Cadeia Leve Livre
25351.000605/2025-16 /
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0005161258
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LABCOR LABORATORIOS LTDA / 19.336.924/0001-91
Kit de Medidores para Biopróteses Valvulares Cardíacas
25351.462961/2024-31 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1776680243
Kit de Medidores para Biopróteses Valvulares Cardíacas
25351.456417/2024-50 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1706463243
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LABORATÓRIO IMUNNO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 24.645.807/0001-40
HA Filler Derm Plus
25351.196178/2024-73 /
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0484849247
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LHVMED IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA /
37.672.907/0001-07
Centrifuga Microhematócrita SDM
25351.012882/2025-63 /
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0119072254
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M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-95
Instrumentais Cirúrgicos Verticale TLS
25351.021104/2025-65 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0196393256
Instrumentais Cirúrgicos Cages Roccia Silony
25351.016517/2025-28 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0152308253
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MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90
PEDRA POMES
25351.251632/2008-46 / 80322400016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1644964244
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MEDICAL BR COMERCIO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA /
50.636.862/0001-83
Bloco zircônia Feedek
25351.812615/2023-27 / 82743939001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1632025248
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MIT MEDICAL INDUSTRY TECHNOLOGY LTDA - ME / 10.795.989/0001-20
KIT CÂNULA MONITORIZAÇÃO TIREÓIDE
25351.007573/2025-71 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0071932259
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Max Recovery do Brasil Ltda. / 15.271.980/0001-34
Move+
25351.004830/2025-13 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0042894255
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OCULUS BRASIL COMERCIO IMPORTACAO EXPORTACAO E SERVICOS DE EQUIPAMENTOS
MEDICOS LTDA / 23.373.314/0001-35
OCULUS Super View HTC Lens
25351.017442/2025-01 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0160465257
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OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18
ANKYRAS
25351.023501/2025-71 /
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0219919259
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PRIME LTDA / 26.741.608/0001-60
Manta Térmica
25351.051069/2023-47 / 81749809001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1743862245
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Tonômetro
25351.404794/2024-11 / 81325999029
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0141424257
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R-BIOPHARM BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA ANALISE DE ALIMENTOS LTDA /
67.272.757/0002-96
RIDA®TB Tubes
25351.017396/2025-31 /
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0159868254
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REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 44.160.434/0001-24
UNFAILING REVISION HIP SET
25351.025643/2025-73 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0241423252
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Família Elecsys PAPP-A
25351.096658/2022-73 / 10287411620
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0249830256
Ionify Deproteinizer (iDEPRO)
25351.007622/2025-76 /
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0072441259
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STEELMAX INSTRUMENTAIS CIRURGICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 07.130.168/0001-60
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTE FLEXÍVEIS - STEEL
MAX
25351.075323/2022-11 / 80632310027
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1658476247
instrumentos cirurgicos não articulados não cortantes composite shape - lm
instrumental
25351.268202/2020-50 / 80632310021
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1658765249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SURGICALMEDI IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA-ME /
29.057.136/0001-10
KIT CATETER DUPLO J - SP KH0
25351.423611/2019-91 / 81665690018
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1648994245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TORIDE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP / 54.673.199/0001-48
Instrumentais Articulados Não Cortantes
25351.964103/2016-66 / 80084420024
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1654643246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. /
01.025.974/0001-92
INSTRUMENTOS CIRURGICOS SEM CONEXÃO EM AÇO
25351.522012/2017-98 / 10417940169
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1646893247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ZANETTE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 83.834.598/0001-41
ST-FT
25351.451250/2024-31 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1656520249
ST-HT100P
25351.451240/2024-03 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1656447240
ST-DH360
25351.451233/2024-01 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1656383241
ST-BVPV
25351.451232/2024-59 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1656382245
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ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48
Instrumentais para Sistema de Joelho Parcial Persona
25351.705900/2019-14 / 80044680467
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1639924248
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ZIMVIE BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
08.954.683/0001-28
RegenerOss Resorbable Xenograft
25351.180005/2024-33 /
80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em
Ortopedia / 0458551244
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Nº de Processos : 57
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Total de Empresas : 46