RESOLUÇÃO-RE Nº 733, DE 21 DE FEVEREIRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Abbvie Bioresearch Center
Endereço: 100 Research Drive, Worcester, MA 01605-4314
País: Estados Unidos da América Código único: A.000002
Solicitante: CSL Behring Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda. CNPJ:
62.969.589/0001-98
Expediente(s): 0926455/24-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: alfa-albutrepenonacogue (fermentação,
purificação e inativação viral)
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Fabricante: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Endereço: Birkendorfer Strasse 65, 88397 - Biberach an der Riss
País: Alemanha Código único: A.000116
Solicitante: Sanofi Medley Farmacêutica Ltda CNPJ: 10.588.595/0010-92
Expediente(s): 0743180/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: alentuzumabe.
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Fabricante: GH Genhelix, S.A.
Endereço: Julia Morros S/N, Parque Tecnológico-Armunia, León, 24009
País: Espanha Código Único: A.001454
Solicitante: Libbs Farmacêutica Ltda. CNPJ: 61.230.314/0001-75
Expediente(s): 1082683/24-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: bevacizumabe.
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Empresa: Instituto Butantan CNPJ: 61.821.344/0001-56
Endereço: Av. Doutor Vital Brasil nº 1500
Município: São Paulo UF: SP
Expediente(s): 1161451/24-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: Cepa influenza tipo A (H1N1), Cepa influenza
tipo A (H3N2) e Cepa influenza tipo B.
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Fabricante: Ipsen Biopharm Limited
Endereço: Ash Road, Wrexham Industrial Estate, Wrexham, CLWYD, LL13 9UF
País: Reino Unido Código Único: A.000322
Solicitante: Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda CNPJ: 07.718.721/0001-80
Expediente(s): 0743029/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo biológico: toxina bolulínica A.
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Empresa: Kin Master Produtos Químicos Ltda. CNPJ: 91.806.729/0001-05
Endereço: Rua Manoel Portela, nº 780, Petrópolis
Município: Passo Fundo UF: RS
Expediente(s): 1153490/24-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: extrato de córtex adrenal, extrato de bile,
extrato de fígado, extrato de placenta, pancreatina, pepsina e timomodulina.
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Fabricante: Laboratorios Farmacéuticos Rovi S.A.
Endereço: Avda. de la Ilustración, 110 - Parque Tecnológico Ciências de La Salud -
18016- Granada
País: Espanha Código único: A.000787
Solicitante: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. CNPJ: 60.659.463/0029-92
Expediente(s): 0367302/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: enoxaparina sódica (purificação)
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Fabricante: Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Endereço: Biochemiestrasse 10, 6336 Langkampfen
País: Áustria Código Único: A.000541
Solicitante: Novartis Biociências S. A. CNPJ: 56.994.502/0001-30
Expediente(s): 0993846/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo biológico: secuquinumabe.
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Fabricante: Ortho Biologics LLC
Endereço: Road no. 2, Km 45,6, Bo Campo Alegre, Manati - 00674
País: Porto Rico Código único: A.000471
ESolicitante: Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. CNPJ: 51.780.468/0001-87
Expediente(s): 0628914/24-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: alfaepoetina.
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Fabricante: Samsung Biologics Co Ltd.
Endereço: 300, Song-Do Bio-Daero, Yeonsu-Gu, Incheon.
País: Coreia do Sul Código único: A.001327
Solicitante: Eli Lilly do Brasil Ltda. CNPJ: 43.940.618/0001-44
Expediente(s): 0792697/24-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: lebriquizumabe.
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Fabricante: Stelis Biopharma Limited
Endereço: Nº 293 Bommasandra-Jigani Link Road, Jigani Industrial Area, Anekal Taluka
Bengaluru
País: Índia Código único: A.001723
Solicitante: Apsen Farmacêutica S/A CNPJ: 62.462.015/0001-29
Expediente(s): 1411579/23-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: teriparatida.
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Fabricante: Takeda Manufacturing Austria AG
Endereço: Industriestrasse 67, 1221 Vienna
País: Áustria Código único: A.000069
Solicitante: Baxter Hospitalar Ltda. CNPJ: 49.351.786/0002-61
Expediente(s): 1037200/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: fibrinogênio e trombina.
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Fabricante: Tot Biopharm Co., Ltd
Endereço: No. 120, Changyang Street, Suzhou Industrial Park, 215024, Jiangsu
País: República Popular da China Código Único: A.001715
Solicitante: Blau Farmacêutica S.A. CNPJ: 58.430.828/0001-60
Expediente(s): 1206105/23-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo biológico: bevacizumabe.
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Fabricante: Wuxi Biologics Co., Ltd.
Endereço: 108 Meiliang Road, Mashan, Binhu District, Wuxi, 214092
País: República Popular da China Código Único: A.001435
Solicitante: GlaxoSmithKline Brasil Ltda CNPJ: 33.247.743/0001-10
Expediente(s): 1097508/24-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: dostarlimabe.