RESOLUÇÃO-RE Nº 717, DE 21 DE FEVEREIRO DE 2025 (parte 2 de 3)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
--------------------------------------------------
ADIUM S.A. 55980684000127
CLORIDRATO DE DOXORRUBICINA
DOXOPEG 25351.016127/2004-23 09/2026
11045 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO
MEDICAMENTO 1396027/23-0
11057 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 1396029/23-6
11060 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO MAIOR DE TAMANHO DE LOTE DO
MEDICAMENTO 1396042/23-3
1.2214.0076.001-1 18 Meses
2 MG/ML SUS INJ IV CT FA VD TRANS X 10 ML
--------------------------------------------------
EMS S/A 57507378000365
ROSUVASTATINA CÁLCICA
ROSUVAST 25351.014814/2015-67 06/2026
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4583208/22-1
1.0235.1160.023-7 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 5
1.0235.1160.024-5 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0235.1160.025-3 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0235.1160.026-1 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0235.1160.027-1 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.0235.1160.028-8 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 100
1.0235.1160.029-6 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 200 (EMB FRAC)
rosuvastatina cálcica 25351.287089/2009-13 03/2026
11115 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 4468327/22-8
1.0235.1024.023-7 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 5
1.0235.1024.024-5 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0235.1024.025-3 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0235.1024.026-1 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0235.1024.027-1 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.0235.1024.028-8 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 100
1.0235.1024.029-6 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 200 (EMB FRAC)
--------------------------------------------------
EMS SIGMA PHARMA LTDA 00923140000131
ROSUVASTATINA CÁLCICA
RUSOVAS 25351.082927/2015-95 10/2026
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4583328/22-1
1.3569.0683.023-0 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 5
1.3569.0683.024-9 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.3569.0683.025-7 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.3569.0683.026-5 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.3569.0683.027-3 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.3569.0683.028-1 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 100
1.3569.0683.029-1 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 200 (EMB FRAC)
--------------------------------------------------
EXELTIS LABORATORIO FARMACEUTICO LTDA 19136432000152
METRONIDAZOL + NITRATO DE MICONAZOL
GYNOTRAN 25351.555336/2018-93 06/2026
11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO
5071902/22-5
1.3564.0005.001-3 36 Meses
(750+ 200) MG OVL VAG CT STR PVC OPC X 7 + 7 LUVAS
1.3564.0005.002-1 36 Meses
(750+ 200) MG OVL VAG CT STR PVC OPC X 7 + 14 DEDEIRAS
--------------------------------------------------
FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 49324221000104
flumazenil 25351.000712/2019-98 04/2031
10980 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTES PARA FORMAS
FARMACÊUTICAS EM SOLUÇÃO 4852288/22-1
11043 RDC 73/2016 - GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO
MEDICAMENTO 4852290/22-2
11106 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO
MEDICAMENTO 4852294/22-5
11872 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS
0831078/23-5
1.0041.0225.001-2 24 Meses
0,1 MG/ML SOL INJ IV CT 5 AMP VD TRANS X 5 ML
1.0041.0225.002-0 24 Meses
0,1 MG/ML SOL INJ IV CX 50 AMP VD TRANS X 5 ML
--------------------------------------------------
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126
rosuvastatina cálcica 25351.082929/2015-84 11/2026
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4583245/22-5
1.6773.0463.023-5 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 5
1.6773.0463.024-3 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.6773.0463.025-1 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.6773.0463.026-1 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.6773.0463.027-8 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.6773.0463.028-6 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 100
1.6773.0463.029-4 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 200 (EMB FRAC)
ROSUVASTATINA CÁLCICA
RUVASCOR 25351.346413/2012-87 08/2029
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4583262/22-5
1.6773.0405.023-9 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 5
1.6773.0405.024-7 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.6773.0405.025-5 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.6773.0405.026-3 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.6773.0405.027-1 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.6773.0405.028-1 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 100
1.6773.0405.029-8 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 200 (EMB FRAC)
--------------------------------------------------
MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA
92265552000905
ROSUVASTATINA CÁLCICA
ROSUSTATIN 25351.065375/2022-80 10/2026
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4583302/22-8
1.1819.0322.018-9 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 5
1.1819.0322.019-7 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.1819.0322.020-0 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.1819.0322.021-9 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.1819.0322.022-7 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.1819.0322.023-5 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 100
1.1819.0322.024-3 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 200 (EMB FRAC)
rosuvastatina cálcica 25351.065407/2022-47 10/2026
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4583292/22-7
1.1819.0347.018-5 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 5
1.1819.0347.019-3 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.1819.0347.020-7 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.1819.0347.021-5 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.1819.0347.022-3 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.1819.0347.023-1 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 100
1.1819.0347.024-1 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 200 (EMB FRAC)
--------------------------------------------------
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176
CLORIDRATO DE NORTRIPTILINA
NORTRY 25351.013937/2023-91 09/2034
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1647681/24-6
1.0370.0797.001-8 36 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0370.0797.002-6 36 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0370.0797.003-4 36 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0370.0797.004-2 36 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100
1.0370.0797.005-0 36 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200
1.0370.0797.006-9 36 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0370.0797.007-7 36 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0370.0797.008-5 36 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0370.0797.009-3 36 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.0370.0797.010-7 36 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
1.0370.0797.011-5 36 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20
1.0370.0797.012-3 36 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0370.0797.013-1 36 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0370.0797.014-1 36 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 100
1.0370.0797.015-8 36 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 200
1.0370.0797.016-6 36 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0370.0797.017-4 36 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0370.0797.018-2 36 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0370.0797.019-0 36 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100
1.0370.0797.020-4 36 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200
1.0370.0797.021-2 36 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0370.0797.022-0 36 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0370.0797.023-9 36 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0370.0797.024-7 36 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.0370.0797.025-5 36 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
1.0370.0797.026-3 36 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20
1.0370.0797.027-1 36 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0370.0797.028-1 36 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0370.0797.029-8 36 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 100
1.0370.0797.030-1 36 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 200
1.0370.0797.031-1 36 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0370.0797.032-8 36 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0370.0797.033-6 36 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0370.0797.034-4 36 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100
1.0370.0797.035-2 36 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200
1.0370.0797.036-0 36 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0370.0797.037-9 36 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0370.0797.038-7 36 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0370.0797.039-5 36 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.0370.0797.040-9 36 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
1.0370.0797.041-7 36 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20
1.0370.0797.042-5 36 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0370.0797.043-3 36 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0370.0797.044-1 36 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 100
1.0370.0797.045-1 36 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 200
cloridrato de nortriptilina 25351.771468/2020-85 07/2034
11106 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO
MEDICAMENTO 1614545/24-3
1.0370.0795.001-7 36 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0370.0795.002-5 36 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0370.0795.003-3 36 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0370.0795.004-1 36 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100
1.0370.0795.005-1 36 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200
1.0370.0795.006-8 36 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0370.0795.007-6 36 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0370.0795.008-4 36 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0370.0795.009-2 36 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.0370.0795.010-6 36 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
1.0370.0795.011-4 36 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20
1.0370.0795.012-2 36 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0370.0795.013-0 36 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0370.0795.014-9 36 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 100
1.0370.0795.015-7 36 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 200
1.0370.0795.016-5 36 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0370.0795.017-3 36 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0370.0795.018-1 36 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0370.0795.019-1 36 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100
1.0370.0795.020-3 36 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200
1.0370.0795.021-1 36 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0370.0795.022-1 36 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0370.0795.023-8 36 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0370.0795.024-6 36 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.0370.0795.025-4 36 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
1.0370.0795.026-2 36 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20
1.0370.0795.027-0 36 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0370.0795.028-9 36 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0370.0795.029-7 36 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 100
1.0370.0795.030-0 36 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 200
1.0370.0795.031-9 36 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0370.0795.032-7 36 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0370.0795.033-5 36 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0370.0795.034-3 36 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100
1.0370.0795.035-1 36 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200
1.0370.0795.036-1 36 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0370.0795.037-8 36 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0370.0795.038-6 36 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0370.0795.039-4 36 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.0370.0795.040-8 36 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
1.0370.0795.041-6 36 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20
1.0370.0795.042-4 36 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0370.0795.043-2 36 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0370.0795.044-0 36 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 100
1.0370.0795.045-9 36 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 200
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ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 02433631000120
BICARBONATO DE SÓDIO + CARBONATO DE CÁLCIO + CARBONATO DE MAGNÉSIO +
CARBONATO BÁSICO DE BISMUTO
MAGNESIA BISURADA 25351.565545/2019-26 09/2029
1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO 1353833/24-1
1.3764.0180.012-6 24 Meses
(63,7 + 521 + 67 + 3,3) MG PAS CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC (VERDE) X 40
1.3764.0180.013-4 24 Meses
(63,7 + 521 + 67 + 3,3) MG PAS CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC (VERDE) X 200
--------------------------------------------------
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146
enzalutamida
NINDEV 25351.439145/2024-23 02/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1548808/24-0
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 3875498/21-3 - 25351.433159/2021-91)
1.5537.0136.001-1 36 Meses
40 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 40
1.5537.0136.002-8 36 Meses
40 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 120
--------------------------------------------------
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106
ÁCIDO URSODESOXICÓLICO
PROUR 25351.653349/2023-94 02/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1056341/23-5
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0931630/23-2 - 25351.574780/2023-75)
1.0974.0376.001-1 24 Meses
150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0974.0376.002-8 24 Meses
150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15
1.0974.0376.003-6 24 Meses
150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0974.0376.004-4 24 Meses
150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0974.0376.005-2 24 Meses
150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0974.0376.006-0 24 Meses
150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
1.0974.0376.007-9 24 Meses
150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120
1.0974.0376.008-7 24 Meses
150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
1.0974.0376.009-5 24 Meses