RESOLUÇÃO-RE Nº 701, DE 20 DE FEVEREIRO DE 2025 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 88. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 24/02/2025

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16
FREESTYLE OPTIUM H BLOOD B-KETONE TEST STRIP / FREESTYLE OPTIUM H TIRA-TESTE DE
BETA-CETONA NO SANGUE
25351.639583/2010-48 / 80146501727
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0099265257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEM DO BRASIL LTDA / 11.657.773/0001-61
RINOWASH
25351.420130/2018-43 / 80886560005
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0123542251
PERFECTA
25351.639069/2018-14 / 80886560002
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0123533252
NEBULA SPACER
25351.420090/2018-30 / 80886560003
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0123402255
Máscara Facial
25351.954769/2024-76 / 80886569012
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0123547253
L'ESPACE
25351.420128/2018-74 / 80886560001
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0123367255
MEFAR2000
25351.420129/2018-19 / 80886560004
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0123370256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
GUIA DE TROCA PARA ANGIOPLASTIA
25351.482229/2019-10 / 10349000766
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0238264254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. /
10.818.693/0001-88
ENDOKIT
25351.114368/2015-51 / 80689090090
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0224785257
MAGIC 3 Cateter Intermitente de Silicone
25351.477143/2017-11 / 80689090149
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0224786253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80
BOLSA PLASTICA VIAFLEX VAZIA PARA DRENAGEM DE SOLUCAO BAXTER
2500100467587 / 10068390011
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0220363251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA / 42.160.812/0001-44
ACCESS HAV Ab QC
25351.652199/2012-08 / 10033120766
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0230953255
ACCESS HAV Ab Calibrators
25351.652219/2012-61 / 10033120767
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0231020252
Access HAV Ab
25351.008564/2015-91 / 10033120888
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0231032251
ACCESS GI MONITOR
25351.269998/2004-48 / 10033120447
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0230706258
ACCESS GI MONITOR CALIBRADORES
25351.027458/2005-70 / 10033120452
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0230922252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOCELLTIS BIOTECNOLOGIA S/A / 11.116.124/0001-53
Kit de Autocoleta ClicHealth
25351.319854/2021-41 / 82266510001
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0155017250
Kit de Autocoleta com Duplo Papel Filtro (DBS)
25351.239920/2022-81 / 82266510002
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0155024256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOLINE COMERCIAL LTDA / 04.762.934/0001-11
STENTS CORONÁRIOS COM SISTEMA DE LIBERAÇÃO
25351.249118/2005-06 / 80120820011
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0215399251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
RESPONS 910 - ANALISADOR DE QUÍMICA CLÍNICA
25351.453782/2014-18 / 10350840253
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0128913258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BLUE DENT DENTAL INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA /
05.753.434/0001-86
Zircônia AIDITE
25351.614256/2019-68 / 80360110005
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0224794256
Bloco Cerâmico de Dissilicato de Lítio
25351.682358/2021-21 / 80360119003
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0224790251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BODY MEDIC COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA VESTUÁRIO, ESTÉTICA, PÓS-CIRURGICO,
IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - ME / 07.231.123/0001-82
Caneta Forma®
25351.002941/2018-66 / 81130549001
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0122148258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DNEDX COMERCIO E SERVICOS PARA PRODUTOS DA SAUDE LTDA / 22.940.751/0001-20
Família LumiraDx HbA1c Quality Controls
25351.364474/2022-41 / 81327670133
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0217035256
LumiraDx Platform
25351.717491/2019-91 / 81327670113
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0217016251
LumiraDx HbA1c Test
25351.153050/2022-53 / 81327670132
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0217037259
LumiraDx CRP Test
25351.035838/2021-06 / 81327670126
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0217036252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DPS - Distribuição Indústria Comércio Importação e Exportação de Produtos para Saúde
LTDA. / 13.558.813/0001-43
FIXADORES EXTERNOS PLATAFORMA PARA PELVIS - AND
25351.226791/2015-29 / 80861970003
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0198987251
FIXADORES EXTERNOS MODULARES PARA MEMBROS SUPERIORES - DPS
25351.200087/2015-26 / 80861970001
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0198937253
FIXADORES EXTERNOS PLATAFORMA PARA MEMBROS INFERIORES EM PEEK - CPMH
25351.255630/2015-57 / 80861970007
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0199061254
FIXADORES EXTERNOS PLATAFORMA PARA MEMBROS INFERIORES EM PEEK 2 - AND
25351.255769/2015-69 / 80861970010
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0199082251
FIXADORES EXTERNOS PLATAFORMA PARA MEMBROS SUPERIORES COM MOBILIDADE -
AND
25351.279799/2015-00 / 80861970011
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0199091251
FIXADORES EXTERNOS PLATAFORMA PARA PUNHO - AND
25351.280766/2015-55 / 80861970012
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0199092257
FIXADORES EXTERNOS CIRCULARES EM PEEK - AND
25351.280788/2015-47 / 80861970013
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0199098255
FIXADORES EXTERNOS PLATAFORMA PARA EXTREMIDADES COM MOBILIDADE INTRÍNSECA -
AND
25351.280755/2015-11 / 80861970014
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0199122253
FIXADORES EXTERNOS PLATAFORMA PARA EXTREMIDADES - AND
25351.280762/2015-49 / 80861970015
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0199127255
FIXADORES EXTERNOS MODULARES PARA MEMBROS INFERIORES - AND
25351.226489/2015-02 / 80861970005
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0199056251
FIXADORES EXTERNOS PLATAFORMA PARA MEMBROS INFERIORES - CPMH
25351.226798/2015-12 / 80861970006
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0199059250
FIXADORES EXTERNOS MODULARES PARA MEMBROS SUPERIORES EM PEEK - AND
25351.226946/2015-94 / 80861970004
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0199042250
FIXADORES EXTERNOS PLATAFORMA PARA OSTEOTOMIA - AND
25351.255640/2015-79 / 80861970008
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0199066256
FIXADORES EXTERNOS PLATAFORMA PARA MEMBROS INFERIORES COM MOBILIDADE
INTRÍNSECA - AND
25351.255684/2015-52 / 80861970009
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0199079251
HASTES-BARRAS FIXADORES CIRCULARES
25351.507874/2015-42 / 80861970017
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0199228256
FIXADORES EXTERNOS MODULARES PARA MEMBROS INFERIORES EM PEEK - AND
25351.226778/2015-89 / 80861970002
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0198976259
FIXADORES EXTERNOS CIRCULARES
25351.507817/2015-19 / 80861970016
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0199136254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31
ANALISADOR BLOQUÍMICO
25351.535521/2010-03 / 10159820174
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0097615251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
SelexOn T4
25351.588945/2016-16 / 80117580543
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0148594255
Insupen Original / Insupen Advanced
25351.057772/2021-05 / 80117589031
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0208730257
SelexOn Troponina I
25351.274532/2017-03 / 80117580576
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0148645259
Família Sistema de medição de imunodiagnóstico para uso profissional
25351.298653/2017-06 / 80117580565
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0148580254
SelexOn Triple
25351.107049/2019-05 / 80117580769
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0149039255
SelexOn BNP
25351.588929/2016-99 / 80117580664
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0148945252
SelexOn CK-MB
25351.507176/2017-09 / 80117580650
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0148871259
SelexOn D-dimer
25351.408832/2017-04 / 80117580611
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0148840256
SelexOn hs-CRP
25351.241842/2018-05 / 80117580691
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0148825257
SelexOn TSH
25351.404715/2017-09 / 80117580610
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0148667252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
Triiodotironina livre (FT3)
25351.435535/2021-81 / 10338930249
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0220760250
Quan-T-Cell ELISA
25351.460927/2022-60 / 10338930280
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0220875251
Sulfato de Dehidroepiandrosterona (DHEA-S) ELISA
25351.218579/2021-49 / 10338930267
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0220862257
SARS-CoV-2 NeutraLISA
25351.389331/2021-61 / 10338930270
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0220749256
Tiroxina Livre (FT4)
25351.239869/2021-26 / 10338930272
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0220868255
EUROPLUS GRANULOCYTES MOSAIC 23 LÂMINAS
25351.488828/2008-94 / 10338930062
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0220775257
Testosterona Total ELISA
25351.875775/2021-15 / 10338930256
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0220819254
Globulina Ligante de Hormônio Sexual (SHbG) Elisa
25351.218578/2021-02 / 10338930266
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0220827257
EUROPLUS Granulócitos Mosaico 23
25351.220572/2008-10 / 10338930058
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0220740259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49
Danalogic Ambio
25351.616746/2020-32 / 10293040093
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0200878255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HANDLE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 54.756.242/0001-39
Cânula de Fibra para Holmium Laser Uso Único HSMA
25351.454394/2019-81 / 10330710126
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0156290251
Cânula de Fibra para Holmium Laser Uso Único
25351.112022/2019-03 / 10330710123
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0156217252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEALTECH SAUDE LTDA / 09.180.946/0001-51
Customize Moraes Face Lift Needle
25351.584906/2022-39 / 80772560022
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0198693257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORCLIN PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 76.619.113/0001-31
FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA E DISPOSITIVOS PARA COLETA E TRANSPORTE DE
MATERIAIS CLÍNICOS - APTACA
25351.223719/2020-10 / 10097010178
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0115780254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
Anti COVID-19 IgG/IgM Rapid Test
25351.191493/2020-81 / 10009010356
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0185222251
MyTest - Kit para autocoleta de saliva
25351.259742/2021-23 / 10009010369
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0185268251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA
/ 09.117.476/0001-81
FAMÍLIA MTB ELITE MGB KIT
25351.072875/2021-97 / 80686360326
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0172768250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Dispositivo de punção Wellion® Pro W920 A
25351.417795/2012-13 / 80047309099
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0172532256
FAMÍLIA WELLION LUNA DUO
25351.545230/2014-15 / 80047300548
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0175288259
Agulhas para Caneta de insulina Wellion® MEDFINE plus
25351.417801/2012-55 / 80047300460
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0172571251
LANCETAS WELLION®
25351.428099/2012-55 / 80047300446
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0172578256
Wellion LUNA Glucose Teststrips
25351.489277/2014-56 / 80047300543
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0172610257
Wellion LUNA Cholesterol Teststrips
25351.489263/2014-28 / 80047300542
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0172583250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE
PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88
Cateter Guia Concierge
25351.181951/2018-59 / 80740950101
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0154589250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEUROBOTS PESQUISA E DESENVOLVIMENTO LTDA / 24.052.658/0001-05
Eletromiógrafo
25351.457075/2024-95 / 82419649003
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0236946251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A / 56.994.502/0001-30
SUTURA DE POLIESTER TRANCADO
25351.660528/2012-73 / 80153480132
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0209416254
PINÇAS DSP
25351.660127/2012-12 / 80153480126
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0137392257
CAMPO CIRURGICO ALCON