RESOLUÇÃO-RE Nº 692, DE 20 DE FEVEREIRO DE 2025 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 84. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 24/02/2025

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ACCURAY BRASIL COMERCIO, IMPORT. E EXPORT. DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA /
15.404.311/0001-93
Sistema de Aplicação do Tratamento Cyberknife
25351.504301/2022-72 / 81399020003
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de partes e acessórios / 1771642246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ADITEK DO BRASIL S.A / 64.602.097/0001-95
Alinhadores estéticos Removíveis
25351.095836/2014-77 / 10331439002
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0216197254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA /
18.272.616/0001-87
ÂNCORAS FIBERTAK EM POLIÉSTER
25351.683346/2019-07 / 80978563751
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos,
advertências e/ou precauções / 1498746241
ÂNCORAS FIBERTAK EM POLIÉSTER
25351.683346/2019-07 / 80978563751
80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo
de modelo em família / 1498854249
ÂNCORAS FIBERTAK EM POLIÉSTER
25351.683346/2019-07 / 80978563751
80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de
fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1498879241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
SISTEMA PARA FIXAÇÃO DA COLUNA VERTEBRAL - CD HORIZON®
25351.377691/2020-30 / 10349000944
80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de
fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1400305241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Agilent technologies brasil ltda / 03.290.250/0001-00
Família Marcador de Carcinoma de Linfoma e Leucemia
25351.551603/2016-96 / 80000230044
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 1720827249
Família de Marcador de Carcinoma Geral - Dako Omnis
25351.024309/2022-50 / 80000230083
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 1720530246
Família de Marcador de Carcinoma do Trato Gastrointestinal
25351.551568/2016-28 / 80000230038
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 1720939241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77
Família Lyphochek Assayed Chemistry Control
25351.113222/2010-97 / 80020690232
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0166820253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA /
33.040.635/0001-71
VIDAS HBSAG ULTRA CONFIRMATION
25351.176805/2004-14 / 10158120541
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0687976243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOS - DIAGNOSTICA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS BIOLOGICOS LTDA /
06.074.511/0001-34
TP CLOT
25351.247533/2005-17 / 80252400002
8014 - IVD - Revalidação de registro / 1358701245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
Immunosuppressants Whole Blood Control, Four- Level (I+II+III+IV)
25351.325179/2013-16 / 10350840239
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 1499593244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOTECH VISION CARE OFTALMOLOGIA BRASIL LTDA / 19.443.989/0001-36
BIOVISC ORTHO
25351.666831/2020-41 / 81478170019
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0151317259
BIOVISC ORTHO SINGLE
25351.666829/2020-72 / 81478170018
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0151313253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. / 50.595.271/0001-05
MONITOR CARDÍACO IMPLANTÁVEL BIOMONITOR IIIm COM REMOTE ASSISTANT (MRI FULL
BODY)
25351.793922/2021-30 / 80224390300
80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização
/ 1776917243
MONITOR CARDÍACO IMPLANTÁVEL BIOMONITOR III COM REMOTE ASSISTANT (MRI FULL
BODY)
25351.627573/2019-44 / 80224390291
80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização
/ 1776735242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
Captivator EMR Standard - Dispositivo de Ressecção Endoscópica da Mucosa
25351.400194/2016-08 / 10341350899
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica /
1776869249
Epic Biliary Endoscopic Sistema de Stent
25351.698213/2018-46 / 10341350961
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0133153258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CKTRADE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 07.491.529/0001-02
Bolsas Laparoscópicas Descartáveis VICARE
25351.400613/2021-27 / 80493669006
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0193349256
Bolsas Laparoscópicas Descartáveis VICARE
25351.400613/2021-27 / 80493669006
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0193484251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EFF DENTAL COMPONENTES LTDA-ME / 14.776.044/0001-12
ABUTMANS EM LIGA DE TITÂNIO NÃO ESTÉRIL
25351.542253/2014-28 / 80941130004
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1686996241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Ultrasonic Surgical Scalpel (Disposable Gun Type Scalpel)
25351.486802/2021-89 / 80117580952
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de local de fabricação (unidade fabril) / 1741786240
Ultrasonic Surgical Scalpel (Disposable Gun Type Scalpel)
25351.486802/2021-89 / 80117580952
80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização
/ 1741439248
Ultrasonic Surgical System
25351.609757/2020-66 / 80117580939
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de local de fabricação (unidade fabril) / 1741666244
Recurso de Aparelho Auditivo
25351.445105/2024-11 / 80117581206
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0236053255
Ultrasonic Surgical Scalpel (Disposable Scissors Type Scalpel)
25351.486803/2021-23 / 80117580953
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de local de fabricação (unidade fabril) / 1741545242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO AMÉRICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA /
37.927.322/0001-90
Kit Cânula Mini Percutânea Aspira
25351.434098/2024-21 / 82702709021
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0158959258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
Chikungunya IgM
25351.230455/2015-21 / 81148560002
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0913805246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EVOLVE IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA /
32.139.055/0001-73
SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS E PARAFUSOS PARA OSTEOSSÍNTESE CRÂNIO-MAXILO-
FACIAL EVOLVE
25351.867401/2020-45 / 81838380006
80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 1476521247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FERTICOM COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 46.252.589/0001-16
Agulha de Aspiração de oócitos (OPU) Kitazato
25351.004200/2025-49 / 83014779001
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0196261252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FREEDOM - VEÍCULOS ELÉTRICOS LTDA / 94.132.024/0001-48
FAMÍLIA DE ANDADORES FREEDOM
25351.350049/2024-37 / 80013840012
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0111421250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
Sistema de Raio-X com Arco em C Móvel
25351.353829/2023-58 / 80071260442
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de partes e acessórios / 1359922245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71
ANTI-SOROS DE FENÓTIPO EXTENDIDO
25351.048034/2015-52 / 80134860200
8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 1482358247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HTM INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS ELETRO-ELETRONICOS LTDA / 03.271.206/0001-44
FAMÍLIA DE APARELHOS DE SISTEMA A LASER DE MULTIPLO USO EM ESTÉTICA
25351.410757/2024-34 / 80212480032
80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 1769786244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTERNACIONAL CIENTÍFICA LTDA / 04.912.061/0001-86
NeoMAP® 5plex HT
25351.565461/2023-79 / 80173700033
8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou
modelos de instrumentos / 1727180241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
J. P. CORREA IMPORTACAO - LTDA / 11.737.964/0001-33
OnSkin filme transparente rolo
25351.011479/2025-17 / 80767220028
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0185224258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
SISTEMA PARA FIXAÇÃO DE COSTELA COM TALAS INTRAMEDULARES SYNTHES
25351.734596/2014-86 / 80145901670
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos,
advertências e/ou precauções / 1470677245
RECARGA DE GRAMPOS PARA GRAMPEADOR ENDO-SURGERY*
25000.026969/99-36 / 10132590499
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0156759250
Família de Cateteres de Navegação
25351.447129/2015-11 / 80145901748
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1586533240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
Influenza A/B/H1N1 Ag Rapid Test Combo
25351.041773/2021-20 / 10009010378
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 1741124247
Ferritin Reagent Kit
25351.883707/2023-91 / 10009010428
80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 1419010247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A /
02.357.251/0001-53
Bombas de Seringa S-LINK
25351.802248/2020-19 / 10390410111
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de local de fabricação (unidade fabril) / 1772395242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LOBOV CIENTIFICA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO, COMERCIO DE EQUIP. PARA LABORATÓRIO
LTDA. / 05.857.218/0001-80
INCUBADORAS CO2, CO2/02 E REFRIGERADAS
25351.577018/2013-85 / 80241710012
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0142507253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
METHABIO FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA / 08.766.992/0001-74
Seringa hipodérmica estéril para uso manual com agulha fixa, para aplicação de
medicamentos, incluindo tirzepatida
25351.004886/2025-78 / 80438669002
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0189912251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MICROMAR INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 53.168.142/0001-29
Cânula Descartável para Estereotaxia - Introdução de Eletrodo BST
25351.123592/2018-15 / 80051250052
80288 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de
Família/Conjunto/Sistema / 0229793240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16
Fast Test mAlb H-Plus
25351.021717/2024-11 / 82533950050
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0785963243
Fast Test ß-hCG H-Plus
25351.030363/2024-04 / 82533950053
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0786077247
Fast Test HbA1c H-Plus
25351.192732/2024-43 / 82533950060
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0785969241
Fast Test PCT H-Plus
25351.130924/2024-66 / 82533950055
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0785877240
Fast Test SAA H-Plus
25351.131285/2024-56 / 82533950056
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0785855246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18
HYGENIC Guttapercha Points
25351.002408/2025-23 / 81118639013
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0159607256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA /
21.921.393/0001-46
REATIVO SECO VITROS* PARA TEOFILINA THEO
25351.458516/2017-47 / 81246986783
80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 1513885243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90
SISTEMA MIPLATE (MINIMALLY INVASIVE PLATE)
25351.488066/2008-26 / 10223710094
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0182065251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PANTHER HEALTHCARE DO BRASIL LTDA / 15.707.603/0001-03
PINÇA ULTRASSÔNICA ULTRASEAL
25351.455273/2022-52 / 80940400011
80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 1254641246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78
MONITOR DE PACIENTES INTELLIVUE
25351.017569/2012-24 / 10216710215
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de partes e acessórios / 1772057240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROMM INDÚSTRIA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA / 94.970.142/0001-25
Prótese de ATM Paciente-Específica PROMM
25351.705288/2023-58 / 10447390031
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1191711242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA / 59.557.124/0001-15
Durex Play Morango
25351.000034/2015-94 / 80774900019
80287 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Material /
1341820238
Durex Play Morango
25351.000034/2015-94 / 80774900019
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 0878260242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Familia Cancer Prostata
25351.124910/2009-99 / 10287410809
8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família
/ 1181927242
Cobas HEV Control Kit
25351.334323/2015-94 / 10287411093
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 1741406242
Cobas HEV
25351.334311/2015-14 / 10287411103
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 1741812241
ELECSYS Toxo IGM
25351.339428/2006-94 / 10287410568
8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade
fabril) / 1713991241
THEO2 ONLINE TDM THEOPHYLLINE
25351.041438/2007-73 / 10287410650
80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 1742072241
THEO2 (ONLINE TDM Theophylline)_cobas c
25351.704350/2019-16 / 10287411496
80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0086380257
VENTANA PD-L1 (SP263) Assay
25351.415911/2017-04 / 10287411301
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 1741450241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
S.O.S SUL RESGATE-COMERCIO E SERVICOS DE SEGURANCA E SINALICAO LTDA-ME /
03.928.511/0001-66
Maca à vácuo
25351.862163/2020-81 / 80888720025
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1692550241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Calibrador da Isoenzima MB da Creatina Quinase por Massa - Dimension
25351.199212/2009-11 / 10345161219
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 1216697248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SILIMED - INDÚSTRIA DE IMPLANTES LTDA / 29.503.802/0001-04
IMPLANTE TESTICULAR LISO REF. 32XX-XXX
25000.025889/96-11 / 10102180030
80234 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do
método de esterilização / 0274465248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42
Durata MRI
25351.853034/2016-66 / 10332340386
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de partes e acessórios / 1777365244
Merlin 2 Patient Care System
25351.014179/2021-66 / 10332340479
80222 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão