ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALFA MED SISTEMAS MEDICOS LTDA / 11.405.384/0001-49 CENTRAL DE MONITORAMENTO HEMEROS 25351.454660/2024-33 / 80629370022 80273 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Software Médico / 1691472247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA / 31.167.508/0001-02 DENGUE VIRCLIA® IgM MONOTEST 25351.637984/2023-24 / 81816720084 8433 - IVD - Registro de produto / 1032070234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 BD Respiratory Viral Panel for BD MAX System IVD 25351.429218/2024-79 / 10033430886 8433 - IVD - Registro de produto / 1456821245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77 Família InteliQ Immunoassay Plus Control 25351.427623/2024-52 / 80020690440 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1442700246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSET INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA ELETRÔNICA LTDA / 68.099.431/0001-90 MAGNI ICE YAG 25351.453257/2024-97 / 10410300028 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1677437243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 Família ichroma Dengue NS1 Ag 25351.888934/2024-94 / 10350840471 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0004561244 ichroma IGRA-TB Tube 25351.367127/2024-32 / 10350840470 8433 - IVD - Registro de produto / 0913608246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76 Implante Cirúrgico Su-por 25351.677281/2023-39 / 80003890168 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1093614234 Sistema de Placas Evofix 0,6 mm 25351.224123/2024-61 / 80003890170 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0551899247 Sistema de Placas Evofix 0,3 mm 25351.204568/2024-24 / 80003890169 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0500132241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARESTREAM DENTAL BRASIL LTDA / 27.462.540/0001-43 Aparelho de Raios-X Odontológico Panorâmico CS 9600 25351.456319/2024-12 / 81522400009 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1705693245 Aparelho de Raios-X Odontológico Panorâmico CS 8200 25351.456330/2024-82 / 81522400010 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1705822240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49 Refractive Workplace 25351.454047/2024-16 / 10332030139 80273 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Software Médico / 1685406246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CELER BIOTECNOLOGIA S/A / 04.846.613/0001-03 Celer Finecare X One Step Dímero D Quantitativo 25351.425148/2024-80 / 80537410123 8433 - IVD - Registro de produto / 1418783242 Celer Finecare X One Step NT-proBNP Quantitativo 25351.425158/2024-15 / 80537410125 8433 - IVD - Registro de produto / 1418926248 Celer Finecare X One Step BNP Quantitativo 25351.425153/2024-92 / 80537410124 8433 - IVD - Registro de produto / 1418846244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.301.390/0001-28 Cateter Kodama - ACIST 25351.390652/2024-51 / 80065320309 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1110587244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80 MERISCREEN Dengue NS1 Ag 25351.143178/2024-71 / 10360810076 8433 - IVD - Registro de produto / 0390440248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 Dengue NS1 Ag combo ECO Teste 25351.410719/2024-81 / 80954880225 8433 - IVD - Registro de produto / 1289431248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Dengue NS1 & IgG/IgM Combo Test Kit 25351.355820/2024-62 / 82444370203 8433 - IVD - Registro de produto / 0806890240 Syphilis Ab Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) 25351.325106/2024-40 / 82444370204 8433 - IVD - Registro de produto / 0734278241 HBsAg Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) 25351.325175/2024-53 / 82444370202 8433 - IVD - Registro de produto / 0734350244 HIV Ag/Ab Combo Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) 25351.255918/2024-11 / 82444370201 8433 - IVD - Registro de produto / 0609840240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FASTTEST DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 20.037.992/0001-39 TETANUS-CHECK-1 25351.394932/2024-39 / 81086830098 8433 - IVD - Registro de produto / 1152769243 TRIO TOXIN A/B/GDH-CHECK-1 25351.393105/2024-28 / 81086830097 8433 - IVD - Registro de produto / 1131945247 MGL-CHECK-1 25351.354953/2024-11 / 81086830096 8433 - IVD - Registro de produto / 0800159241 BNP-CHECK-1 25351.378066/2024-39 / 81086830099 8433 - IVD - Registro de produto / 1009562240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 BacResista GLA Van/Mec REAL-TIME PCR Detection Kit 25351.429998/2024-57 / 82149920108 8433 - IVD - Registro de produto / 1465033246 BacResista GLA REAL-TIME PCR Detection Kit 25351.429962/2024-73 / 82149920107 8433 - IVD - Registro de produto / 1464708240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBALX TECNOLOGIA BRASIL LTDA / 41.775.241/0001-90 DENGUE NS1 - TESTE RÁPIDO EM CASSETE 25351.224572/2024-17 / 82568320010 8433 - IVD - Registro de produto / 0552409243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 Sistemas de Placas Lâmina para Osteotomia Pediátrica Versalock 25351.297685/2024-23 / 10247700171 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0682667242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GoldMed Importação de Produtos Hospitalares Ltda ME / 28.215.470/0001-91 ESPUMA GENTLE 25351.635526/2023-51 / 81606090062 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1027592236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IGI COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 10.394.359/0001-44 Filtro de Veia Cava Opcional com Gancho ALN - FJ.HOOK 25351.945191/2024-67 / 80633660019 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0095875247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPLAMED-IMPLANTES ESPECIALIZADOS COM IMPOR E EXPOR LTDA / 57.146.607/0001-00 Sistema de Rádio Distal Extremilock Osteomed 25351.787380/2023-28 / 10247530217 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1309383235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 MICROCATETER PRONAVI 25351.837126/2023-88 / 81778810037 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1405974231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA / 04.861.623/0001-00 ACETÁBULO CIMENTADO POLIMÉRICO SEM REBORDO 25351.574938/2023-15 / 80083650111 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0931966230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Kit Cânula Endoscect Plus Marden + 25351.456370/2024-24 / 82209520026 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1706120249 Cânula Bipolar Mard-Flex 25351.456331/2024-27 / 82209520027 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1705840248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Prótese de Joelho 25351.821285/2023-61 / 80943610235 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1377914232 Ventilador 25351.394484/2024-73 / 80943610233 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1145600247 Instrumentos cirúrgicos de eletrodo reutilizáveis 25351.452620/2024-57 / 80943610237 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1670010244 Plataforma Eletrocirúrgica 25351.452638/2024-59 / 80943610238 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1670151247 Sistema de Placas Especiais Não Estéril 25351.821382/2023-53 / 80943610236 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1378027230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOLNLYCKE HEALTH CARE VENDA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.600.168/0001- 17 Mepitel Ag 25351.220362/2024-41 / 80733280034 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0544772245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Flu A e B + COVID-19 + RSV Ag 25351.418565/2024-76 / 82533950105 8433 - IVD - Registro de produto / 1365636241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NESTLE BRASIL LTDA / 60.409.075/0001-52 COMPAT SOFT 25351.739488/2023-12 / 80062870008 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1214292232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18 V-Laser 25351.422199/2024-50 / 81118630028 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1394846240 PICOALEX 25351.445075/2024-42 / 81118630029 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1598948245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 Família VITROS Immunodiagnostic Products Myoglobin Reagent and Calibrator 25351.429155/2024-51 / 81246986904 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1456336240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSTEOMED S.A / 00.638.390/0001-20 DISPOSITIVO INTERSOMÁTICO ACIF OSTEO FUSION EM TI-PEEK 25351.843197/2023-10 / 80071910124 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1417199237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PAPER INK BRASIL INDUSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PIGMENTOS LTDA / 35.611.525/0001-48 TINTA PARA TATUAGEM MASTER'S INK 25351.409072/2024-45 / 82376670001 80061 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde / 1276061242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 SISTEMA DE FIXAÇÃO INTRAMEDULAR NÃO ESTÉRIL FEMORAL 25351.508379/2023-47 / 81504790466 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0821711237 SISTEMA DE FIXAÇÃO INTRAMEDULAR NÃO ESTÉRIL TIBIAL 25351.508486/2023-75 / 81504790467 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0821823230 Sistema de Haste Intramedular de Metal Não Estéril Femoral 25351.480260/2023-01 / 81504790465 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0776149237 Sistema de Haste Intramedular de Metal Não Estéril Tibial 25351.479638/2023-15 / 81504790463 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0775461237 Sistema de Haste Intramedular de Metal Não Estéril Umeral 25351.479996/2023-28 / 81504790464 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0775862231 SISTEMA DE FIXAÇÃO INTRAMEDULAR NÃO ESTÉRIL UMERAL 25351.508797/2023-34 / 81504790468 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0822151235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PER PRIMA COMERCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA / 40.179.558/0001-09 Sistema de Placas e Parafusos ITS para Pélvis 25351.457133/2023-08 / 80043770036 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0739650238 Sistema de Placas e Parafusos ITS para Membros Inferiores 25351.447018/2023-17 / 80043770035 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0721977235 Sistema de Placas e Parafusos ITS para Membros Superiores 25351.446856/2023-73 / 80043770034 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0721792235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SETORMED INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS S.A. / 13.533.397/0001-29 SISTEMA TRÍADE PARA FIXAÇÃO INTERNA DO COTOVELO 25351.215350/2024-03 / 80777280155 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0536445249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIGNO VINCES EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 03.717.757/0001-99 Sistema de Placas Especiais Bloqueadas para Maxilofacial 25351.494224/2023-16 / 80389000044 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0798870231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA / 06.373.225/0001-70 FITLOCK® ÂNCORA SUTURA SEM NÓ RSC 25351.389013/2024-43 / 80739420036 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1097233243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 SISTEMA DE HASTES T2 ALPHA FÊMUR 25351.076498/2024-16 / 80005430792 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0266834248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VISAO IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS UNIPESSOAL LTDA / 30.049.016/0001-50 Innoryos 25351.440941/2023-28 / 81666770007 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0711473234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Família AutoLumo hs-PCR Micropartículas (CLIA) 25351.427620/2024-19 / 80102513379 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1442679247 Micropartículas de Rubéola IgG (CLIA) 25351.430497/2024-13 / 80102513381 8433 - IVD - Registro de produto / 1469983249 Micropartículas de HSV-2 IgM (CLIA) 25351.430446/2024-91 / 80102513380 8433 - IVD - Registro de produto / 1469583241 Família AutoLumo CK-MB Micropartículas (CLIA) 25351.413636/2024-44 / 80102513377 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1316304248 Família AutoLumo MYO Micropartículas (CLIA) 25351.422148/2024-28 / 80102513378 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1394273240 Micropartículas Rubéola IgM (CLIA) 25351.430584/2024-71 / 80102513382 8433 - IVD - Registro de produto / 1470778246 PTS-X Cateter Balão de Medição 25351.127928/2023-86 / 80102513376 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0208543236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 SISTEMA DE PLACAS DE PÉ TOTAL A.L.P.S 25351.125409/2023-83 / 80044680526 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0204465231 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 73 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 41
RESOLUÇÃO-RE Nº 691, DE 20 DE FEVEREIRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 82. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 24/02/2025