RESOLUÇÃO-RE Nº 689, DE 20 DE FEVEREIRO DE 2025 (parte 2 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 74. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 24/02/2025

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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3b indústria e comércio de artefatos plásticos ltda - me / 06.963.572/0001-52
BOLSA TERMICA GEL 3B
25351.015023/2025-26 / 81372000012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0139058257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABS COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 18.987.352/0001-48
TROCARTER MULTIFUNCIONAL /MAGNÉTICO
25351.019644/2025-89 / 81784929016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0182491251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AD INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA ME / 06.276.904/0001-20
INSTRUMENTAIS DE USO MÉDICO-ODONTOLÓGICO
25351.024025/2025-14 / 80476380020
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0226132251
INSTRUMENTAIS DE USO MÉDICO-ODONTOLÓGICO COM VIDEA
25351.024023/2025-17 / 80476380019
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0226119254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AGAPLASTIC INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 00.406.859/0001-03
Dispositivo PIN Estéril
25351.017340/2025-87 / 10438720037
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0159195250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALPHA PB MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 33.554.784/0001-59
AVENTAL DE BORRACHA PLUMBÍFERA ALPHA PB
25351.022135/2025-33 / 83096529001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0207664251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARMADA ARTIGOS MILITARES LTDA / 26.645.437/0001-76
Bandagem de Controle
25351.014537/2025-64 / 82172700004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0135813255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
Instrumentos reutilizáveis da Solera FNS
25351.016523/2025-85 / 10349001334
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0152384251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AVANUTRI EQUIPAMENTOS DE SAUDE LTDA / 07.775.666/0001-60
Balança de Bioimpedância Multifrequencial
25351.461802/2024-19 / 81550819006
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1762606241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42
PrecisionPass
25351.021180/2025-71 / 80951059022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0197408257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE
MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP / 07.767.477/0001-46
Agulha Descartável para Caneta de Insulina HMD
25351.021928/2025-35 / 80867159015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0203917251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSANI INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA /
06.143.681/0001-23
Sonda Uretral Isento de Ftalato (DEHP)
25351.005533/2025-95 / 80286009018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0049872257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSENSOR INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 00.008.354/0001-82
Myo Care
25351.021181/2025-15 / 10324299007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0197421253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOTEC BIOLOGICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. / 10.446.719/0001-04
LUVA NITRÍLICA PARA PROCEDIMENTOS NÃO CIRÚRGICOS BIODESC
25351.022714/2025-86 / 80695710045
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0211718254
Luva De Vinil Para Procedimentos Não Cirúrgicos Biodesc
25351.022739/2025-80 / 80695710046
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0211991252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAVI INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS S.A. / 17.106.938/0001-93
PELÍCULA PROTOCOLO FK
25351.020429/2025-21 / 80929719017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0190170255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRS SUPRIMENTOS CORPORATIVOS S.A. / 03.746.938/0013-87
TOUCA PROTETORA CAPILAR TNT GO SAFETY
1.1063.0151.001-7 48 Meses
50 MG/ML SOL INJ CT 4 SER PREENC X 1,0 ML
ETANERCEPTE
--------------------------------------------------------------------------------
Samsung Bioepis br Pharmaceutical ltda. 24563776000188
ETANERCEPTE
BRENZYS 25351.459382/2016-01 12/2027
11918 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 32. ALTERAÇÃO NO PRAZO DE VALIDADE DA SUBSTÂNCIA
ATIVA OU DE UM INTERMEDIÁRIO ARMAZENADO - MODERADA 4619169/22-1
1.5921.0001.001-5 48 Meses
50 MG/ML SOL INJ CT 4 SER PREENCH X 1,0 ML + SIST APL PLAS (PEN)
1.5921.0001.002-3 48 Meses
50 MG/ ML SOL INJ CT 4 SER PREENCH X 1,0 ML
ETANERCEPTE
25351.024011/2025-92 / 82865720002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0226003256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BW COMERCIO IMPORTACAO LTDA / 40.578.828/0001-46
Fio Guia Hidrofílico
25351.015421/2025-42 / 82523860021
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0144875250
Fio Guia NItinol Blue & White
25351.015424/2025-86 / 82523860022
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0144952254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76
Sistema de Fixação Óssea Evonos
25351.017392/2025-53 / 80003890167
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0159850258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONVATEC BRASIL LTDA / 09.603.161/0001-44
Neria Guard Dispositivo para Infusão Subcutânea
25351.020436/2025-22 / 80523029042
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0190213256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DABASONS IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LTDA / 61.519.955/0001-44
Brocas de Perfuração Óssea Bien air diamantadas
25351.021919/2025-44 / 10099439029
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0203779258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DAITO TATTOO SUPPLIES IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 57.496.281/0001-32
Needle Cartridge Daito
25351.020366/2025-11 / 83091019001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0189536250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DBI - COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO LTDA / 07.295.190/0001-60
Fio de Sutura de Poliamida (Nylon) DBI Med
25351.021103/2025-11 / 80722809003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0196347254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33
Kit Papanicolau Descarpack
25351.018246/2025-45 / 10330660381
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0166875252
Kit Papanicolau Completo Descarpack
25351.018184/2025-71 / 10330660380
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0166287253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DGTECH INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 01.072.992/0002-06
Instrumentos Não Articulados Não Perfurocortantes para Cirurgia Video Endoscópica
25351.022613/2025-13 / 83006719004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0210871253
Instrumentais Não Articulados Perfurocortantes para Cirurgia Vídeo Endoscópica
25351.022604/2025-14 / 83006719002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0210842253
Instrumentais Articulados Não Cortantes para Cirurgia Vídeo Endoscópica
25351.022610/2025-71 / 83006719003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0210854251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
mRay
25351.015881/2025-71 / 81464750176
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0147452252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50
Pinça Flexível E-MED
25351.462642/2024-25 / 80475510266
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1772180246
VÍDEO PROCESSADORA MIP1002
25351.003343/2025-33 / 80475519047
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0029987253
Sistema Conjugado Medpack
25351.462152/2024-29 / 80475519046
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1765352240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48
Powershocker X
25351.453317/2024-71 / 10337859025
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1678124249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Scanbody
25351.452583/2024-87 / 80117589131
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1669734242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDOSCOPY MEDICAL SYSTEMS - ME / 38.821.619/0001-30
PINÇA PARA BIOPSIA FLEXIVEL EMS
25351.017329/2025-17 / 82319060002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0159107253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENOVIS SURGICAL BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81
Kit Instrumental Revisão SMR TT Metal Back -Remoção Glenosfera HP 40-44mm -
9013.39.000A
25351.021205/2025-36 / 80070180124
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0197548253
Kit instrumental Baseplate SMR TT 360 Com Aumento-Cunha 19º -9013.3N.000
25351.023971/2025-35 / 80070180129
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0225708256
Kit instrumental Baseplate SMR TT 360 Com Aumento-Cunha 19º -9013.3N.000
25351.021209/2025-14 / 80070180126
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0197596258
Kit instrumental - Baseplate SMR TT 360 Com Aumento - 9013.3A.000
25351.021207/2025-25 / 80070180125
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0197568254
Kit instrumental - Baseplate SMR TT 360 Com Aumento - 9013.3A.000
25351.023924/2025-91 / 80070180127
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0225406250
Kit Instrumental Revisão SMR TT Metal Back -Remoção Glenosfera HP 40-44mm -
9013.39.000A
25351.023938/2025-13 / 80070180128
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0225487250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EXPAND MEDICO LTDA / 00.844.672/0001-83
Anuscópio HB-SleeveLUX
25351.023961/2025-08 / 80448890002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0225618257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72
Coletor de Pólipos
25351.015011/2025-00 / 81245760009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0138927251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIXX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA /
18.073.793/0001-34
POSTE DE TRANSFERÊNCIA ONE
25351.020364/2025-13 / 82667179027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0189497254
FREQUENCY THERM ONE BASIC
25351.020405/2025-71 / 82667179028
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0190026251
KIT DISSECTOMIA PERCUTÂNEA DE DISCO LOMBAR
25351.020409/2025-50 / 82667179029
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0190067250
KIT DISSECTOMIA PERCUTÂNEA DE DISCO CERVICAL
25351.020448/2025-57 / 82667179030
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0190291257
MATRIZ RADIOPACA FTO 150X150
25351.020363/2025-79 / 82667170011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0189496258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FOLLOW MED DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 30.961.595/0001-02
HemaClear
25351.017616/2025-27 / 82058970001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0163266255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FOX INDUSTRIA, COMERCIO, DISTRIBUICAO, IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
35.190.760/0001-93
FAMÍLIA SEGUNDA DIVERSOS AÇO INOX
25351.022732/2025-68 / 82758570010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0211908258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Fullfarma Comércio de Produtos Farmacêuticos LTDA / 46.388.662/0001-81
Aspirador AMIU aspiração intra uterina Fullfarma
25351.021200/2025-11 / 82572009003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0197500251
Cânula AMIU Aspiração Intra Uterina Fullfarma
25351.021106/2025-54 / 82572009002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0196413257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
G D RUFINO LTDA EPP / 00.425.586/0001-36
Fixador EXTERNO LINEAR DINÂMICO EXTRA GRANDE TIPO LRS
25351.463042/2024-84 / 80542260071
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1777455243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
Equipamento de Ultrassom
25351.462969/2024-05 / 80071269018
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1776724241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30
Esterilizadora Getinge Poladus 150
25351.451970/2024-04 / 80259119030
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1663257248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBAL TRADE TECHNOLOGY - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP /
07.610.601/0001-65
Colpocitologia/Papanicolau Estéril I - Global X
25351.018190/2025-29 / 80633180054
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0166329258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBOMEDICAL PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 05.753.148/0001-10
Fixador Articulado para Punho GLOBOMEDICAL
25351.022687/2025-41 / 80218280016
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0211394254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GOLMED INDUSTRIA COMERCIO E IMPORTACAO DE MATERIAIS HOSPITALAR LTDA /
57.056.711/0001-03
COLETOR UNIVERSAL GOLMED
25351.023424/2025-50 / 83101570001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0219039259
FRASCO PARA NUTRIÇÃO ENTERAL GOLMED
25351.023439/2025-18 / 83101570002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0219164258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GS INTERNATIONAL LTDA / 50.604.110/0001-30
SERINGA ENTERAL ESTÉRIL ENFIT - GS INTERNATIONAL
25351.018938/2025-93 / 82792480002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0173422250
CONECTOR TRANSITÓRIO ESCALONADO ENFIT - GS INTERNATIONAL
25351.018970/2025-79 / 82792480003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0173784259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Gran látex produtos de borracha ltda epp / 08.705.658/0001-00
TUBO DE LATEX ADVANCED - GRAN LATEX
25351.016509/2025-81 / 81721170002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0152205250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HELIANTO FARMACEUTICA LTDA / 04.506.487/0001-30
CALMCARE GEL ORAL
25351.019009/2025-00 / 80225200032
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0174084251
GENGITRAT®
25351.019010/2025-26 / 80225200033
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0174085257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HF COMERCIO E INDUSTRIA LTDA / 42.640.372/0001-22
Pedras Green
25351.015103/2025-81 / 82933110010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0139900250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HIPROMED-MORIAH COMERCIO IMPORTAÇÃO E SERVIÇOS LTDA / 32.311.246/0001-70
Sensor de Temperatura Reutilizável
25351.462620/2024-65 / 82384159005
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kit cirurgico esteril
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Cânula Automática para Biópsia
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Cânula para punção de reservatório com dispositivo de segurança, extensão em PU e conector
valvulado Andemed
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Agulha de Descompressão Torácica Medresq
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Tubo para Angiografia
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REFRIGERADOR - CÂMARA DE CONSERVAÇÃO DE VACINAS, IMUNOBIOLOGICOS E
MEDICAMENTOS
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