RESOLUÇÃO-RE Nº 712, DE 20 DE FEVEREIRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
DI
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
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ICON Pesquisas Clínicas Ltda. - 07.589.560/0001-72
Aficamten (CK-274)
137/2023
25351.420695/2024-79 1380969/24-5
10483 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's -
Medicamentos Sintéticos
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CTI CLINICAL BRASIL SERVICOS DE PESQUISAS CLÍNICAS e COMERCIO LTDA -
19.848.066/0001-64
Cloreto de Maralixibat
56/2020
25351.417888/2024-42 1360433/24-3
10818 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Inclusão de protocolo de ensaio
clínico não previsto no plano inicial de desenvolvimento
RETIFICAÇÃO
Na Resolução RE nº 624 de 13 de fevereiro de 2025, publicada no Diário Oficial
da União nº. 32, de 14 de fevereiro de 2025, Seção 1, pág. 70,
Onde se lê:
"GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA - 33.247.743/0001-10
Bepirovirsen (GSK3228836)
15/2023
25351.396228/2024-11 0862365/24-1
10818 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Inclusão de protocolo de
ensaio clínico não previsto no plano inicial de desenvolvimento"
Leia-se:
"GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA - 33.247.743/0001-10
Bepirovirsen (GSK3228836)
15/2023
25351.361004/2024-98 0862365/24-1
10818 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Inclusão de protocolo de
ensaio clínico não previsto no plano inicial de desenvolvimento"
RETIFICAÇÃO
Na Resolução RE nº 664 de 18 de fevereiro de 2025, publicada no Diário Oficial da
União nº. 35, de 19 de fevereiro de 2025, Seção 1, pág. 164,
Onde se lê:
"EMS S/A - 57.507.378/0003-65
Empagliflozina + rosuvastatina cálcica
83/2022
25351.717538/2020-50 4536698/20-5
10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica -
Medicamentos Sintéticos"
Leia-se:
"EMS S/A - 57.507.378/0003-65
Empagliflozina + rosuvastatina cálcica
83/2022
25351.717538/2020-50 1504729/24-6
10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica -
Medicamentos Sintéticos"
4ª DIRETORIA