ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) --------------------------- PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 metronidazol + nistatina 25351.037740/01-05 02/2027 10983 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MENOR DE EXCIPIENTES PARA FORMAS FARMACÊUTICAS SEMISSÓLIDAS 1215349/23-4 11723 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 1215312/23- 5 11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1215357/23-5 11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1215361/23-3 11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1215369/23-9 1.2568.0044.003-3 24 Meses 100 MG/G + 20.000 UI/G CREM VAG CT BG AL X 50 G + 10 APLIC 1.2568.0044.004-1 24 Meses 100 MG/G + 20.000 UI/G CREM VAG CX 50 BG AL X 50 G + 500 APLIC --------------------------- BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 carbonato de lítio 25351.206303/2021-18 01/2026 11106 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 1015570/24-8 1.0974.0347.001-1 30 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0974.0347.002-1 30 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 50 1.0974.0347.003-8 30 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0974.0347.004-6 30 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.0974.0347.005-4 30 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 1.0974.0347.006-2 30 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 1.0974.0347.007-0 30 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 600 CARBONATO DE LÍTIO BILYT 25351.425752/2020-82 01/2031 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1035508/24-1 (11106 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Ampliação do prazo de validade do medicamento - 1015570/24-8 - 25351.206303/2021-18) 1.0974.0309.001-4 30 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 50 1.0974.0309.002-2 30 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 1.0974.0309.003-0 30 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 1.0974.0309.004-9 30 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0974.0309.005-7 30 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0974.0309.006-5 30 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.0974.0309.007-3 30 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 600 --------------------------- EMS SIGMA PHARMA LTDA 00923140000131 hemifumarato de quetiapina QUEROPAX GOTAS 25351.144490/2024-81 02/2025 12261 MEDICAMENTO INOVADOR - REGISTRO DE MEDICAMENTO INOVADOR (NOVA FORMA FARMACÊUTICA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO ABREVIADO 0392698/24-2 50 MG/ML SUS GOT OR CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 30 ML --------------------------- SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123 CLORIDRATO DE GENCITABINA EMTAZBAG 25351.885522/2021-50 02/2035 1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS 4726604/21-0 10 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL BOLS PLAS CEP TRANS SIST FECH X 120 ML 10 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL BOLS PLAS CEP TRANS SIST FECH X 130 ML 10 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL BOLS PLAS CEP TRANS SIST FECH X 140 ML 10 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL BOLS PLAS CEP TRANS SIST FECH X 150 ML 10 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL BOLS PLAS CEP TRANS SIST FECH X 160 ML 10 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL BOLS PLAS CEP TRANS SIST FECH X 170 ML 10 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 180 ML 10 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL BOLS PLAS CEP TRANS SIST FECH X 190 ML
RESOLUÇÃO-RE Nº 430, DE 31 DE JANEIRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 65. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 03/02/2025