ANEXO NOME DA EMPRESA NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE (ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ) APRESENTAÇÕES M.S. --------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. tadalafila 25351.085735/2013-85 1057648/24-7 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de composição de embalagem primária do medicamento 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 - 1004311030139 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 - 1004311030147 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 - 1004311030155 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 - 1004311030163 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1004311030171 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1004311030181 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 - 1004311030198 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 1 - 1004311030201 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 2 - 1004311030211 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 - 1004311030228 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 - 1004311030236 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 - 1004311030244 TADA 25351.097883/2013-15 1168301/24-5 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Inclusão maior de composição de embalagem primária do medicamento - 1057648/24- 7 - 25351.085735/2013-85) 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 - 1004311120197 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 - 1004311120200 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 - 1004311120219 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 - 1004311120227 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1004311120235 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1004311120243 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 - 1004311120251 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 1 - 1004311120261 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 2 - 1004311120278 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 - 1004311120286 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 - 1004311120294 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 - 1004311120308 --------------------------------------------------- GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A tadalafila 25351.210906/2016-57 1145381/24-8 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Inclusão maior de composição de embalagem primária do medicamento - 1057648/24- 7 - 25351.085735/2013-85) 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 - 1542302400136 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 - 1542302400144 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 - 1542302400152 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 - 1542302400160 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1542302400179 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1542302400187 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 - 1542302400195 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 1 - 1542302400209 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 2 - 1542302400217 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 - 1542302400225 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 - 1542302400233 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 - 1542302400241
RESOLUÇÃO-RE Nº 427, DE 31 DE JANEIRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 62. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 03/02/2025