RESOLUÇÃO-RE Nº 421, DE 31 DE JANEIRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Biocon Limited
Endereço: Plot No. 2, Road No. 21, J. N. PHARMA CITY, Thadi Village, Ida Paravada,
Visakhapatnam, Andhra Pradesh - 531 019
País: Índia Código Único: B.001044
Expediente(s): 1418430/24-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por semissíntese: micofenolato de mofetila;
micofenolato de sódio.
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Fabricante: Cadila Pharmaceuticals Limited
Endereço: 294, G.I.D.C. Industrial Estate, Ankleshwar, Gujarat - 393002
País: Índia Código Único: B.000227
Expediente(s): 1022098/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: cloridrato de nebivolol.
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Fabricante: Everzinc Nederland B.V.
Endereço: Muggenweg 2, Ab Eijsden - 6245
País: Países Baixos (Holanda) Código único: B.000417
Expediente(s): 1613740/24-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: óxido de zinco.
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Fabricante: Heraeus Precious Metals GmbH & Co. KG
Endereço: Heraeusstrasse 12-14, Hanau - 63450
País: Alemanha Código único: B.000112
Expediente(s): 0771274/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química (classe citotóxicos):
carboplatina e cisplatina.
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Fabricante: Solara Active Pharma Sciences Limited
Endereço: Plot no's 120A & B, 36, 120P and 121, Industrial Area, Baikampady, New
Mangalore - 575011 - Karnataka
País: Índia Código único: B.000900
Expediente(s): 0949397/24-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: praziquantel.
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Fabricante: Swati Spentose Pvt. Ltd - Unit I
Endereço: Plot no. A-1/2102, 2103 & A-2/2120, Phase-III GIDC, Vapi, Valsad, Gujarat -
396195
País: Índia Código único: B.000610
Expediente(s): 0553266/23-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: cloridrato de granisetrona,
cloridrato de lidocaína, cloridrato de prilocaína, cloridrato de tansulosina, glicopirrolato,
lidocaína, melatonina, meloxicam, polissulfato sódico de pentosana, prilocaína e
silodosina.
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Fabricante: Vasudha Pharma Chem Limited - Unit II
Endereço: Plot No. 79, Jawaharlal Nehru Pharma City, Thanam (Village), Parawada
(Mandal), Visakhapatnam District, Andhra Pradesh - 531019
País: Índia Código único: B.000394
Expediente(s): 4989577/22-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: cloridrato de fexofenadina,
loratadina e pantoprazol sódico sesqui-hidratado.
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Fabricante: Vasudha Pharma Chem Limited - Unit II
Endereço: Plot No. 79, Jawaharlal Nehru Pharma City, Thanam (Village), Parawada
(Mandal), Visakhapatnam District, Andhra Pradesh - 531019
País: Índia Código único: B.000394
Expediente(s): 0301958/23-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: pantoprazol sódico sesqui-
hidratado.