RESOLUÇÃO-RE Nº 396, DE 30 DE JANEIRO DE 2025 (parte 6 de 8)

SEGURANCA SAFECATH
.10324860038
. .25351002541200889 .8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de
Material de Uso Médico
.00762455000144 .NIPRO MEDICAL LTDA - 00762455000144 .HEMODIALISADOR SUREFLUX - N .10324860035
. .25351660264201217 .80059 - EQUIPAMENTO - Transferência de
Titularidade de Registro de
Produto(Incorporação de Empresa)
.56994502000130 .NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A -
56994502000130
.ACCURUS .80153480086
. .250000028429698 .8000 - Registro de Artigo de Uso Médico
ou Equipamento Eletromédico Nacional
.64750326000119 .ODONTOBRAS IND COM EQUIP MEDICOS
ODONTOLOGICOS LTDA - 64750326000119
.ESTUFA PARA ESTERILIZACAO E
SECAGEM
.
. .25351162527200248 .805 - Registro de Famílias de Artigos de
Uso Médico de Equipamentos Nacionais de
Médio e Pequeno Porte para diagnóstico
ou terapia, Artigos, materiais e demais
produtos.
.00293935000103 .ONIX ORTHOPAEDIC INDUSTRIA E COMERCIO
DE IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA - EPP -
00293935000103
.ARRUELA DENTADA .80006480001
. .25351533302201137 .8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de
Material de Uso Médico
.06328384000152 .ORTECH MEDICAL COMERCIO IMPORTAÇÃO E
EXPORTAÇÃO LTDA/EPP - 06328384000152
.JECTOS - SUBSTITUTO OSSEO SINTÉTICO
INJETÁVEL
.80240590036
. .25351329353200714 .8026 - MATERIAL - Registro de Material de
Uso Médico
.06328384000152 .ORTECH MEDICAL COMERCIO IMPORTAÇÃO E
EXPORTAÇÃO LTDA/EPP - 06328384000152
.Substituto ósseo sintético injetável
JectOS
.80240590014
. .25351456995201767 .80074 - IVD - Transferência de titularidade
de registro de produto
.21921393000146 .ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL
PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA -
21921393000146
.Família de Reagentes para
imunohematologia ABO e/ou Rh-Hr -
Controles
.81246986694
. .25351540819201241 .80096 - MATERIAL - Registro de Sistema
de Material Implantável em Ortopedia
.02690906000100 .ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. -
02690906000100
.SISTEMA DE PLACA VOLAR CONTOURS
VPS
.10392060082
. .25351331664201008 .8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de
Material de Uso Médico
.65564536000185 .ORTOMEDIC DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS
MEDICOS LTDA - 65564536000185
.FLEX+ 2 .80218010025
. .25351039914200877 .8052 - EQUIPAMENTO - Registro de
Família de Equipamentos para Saúde, de
Médio e Pequeno Porte
.65564536000185 .ORTOMEDIC DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS
MEDICOS LTDA - 65564536000185
.PEDIGUARD .80218010014
. .25351328944201009 .8542 - MATERIAL - Registro de Sistema de
Material de Uso Médico
.08832121000101 .ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E
EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA.
- 08832121000101
.SISTEMA DE FIXAÇÃO DE COLUNA DYNA
SPINE - BK MEDITECH
.80454380035
. .25351007940200836 .8028 - MATERIAL - Registro de Material de
Uso Médico
.03951240000160 .OSSEA TECHNOLOGY INDÚSTRIA E COMÉRCIO
LTDA - 03951240000160
.SISTEMA DE PARAFUSO PEDICULAR
PARA COLUNA VERTEBRAL
.80078450009
. .25351513993200891 .8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de
Material de Uso Médico
.00907882000173 .PEC LAB LTDA - 00907882000173 .IMPLANTE WEDGE .80041470002
. .25351514110200861 .8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de
Material de Uso Médico
.00907882000173 .PEC LAB LTDA - 00907882000173 .IMPLANTE PROVISÓRIO IMEDIATO IPI .80041470003
. .25351151458201704 .80078 - IVD - Transferência de titularidade
de registro de família de produtos
.04930429000139 .PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA -
04930429000139
.STAPHYTECT .80254180254
. .25351151708201702 .80074 - IVD - Transferência de titularidade
de registro de produto
.04930429000139 .PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA -
04930429000139
.IMAGEN INFLUENZA A e B .80254180286
. .25351289669201303 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .PHAREBEE DIAGNOSTICOS COMERCIO
IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
LTDA - 64128853000196
.ECLETICA OV MARCADOR CA-125 KIT DE
CALIBRAGEM COM 5 CURVAS
.80213250478
. .25351359402200824 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .PHAREBEE DIAGNOSTICOS COMERCIO
IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
LTDA - 64128853000196
.IFA HSV 2 IgG .80213250288
. .25351288725201321 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .PHAREBEE DIAGNOSTICOS COMERCIO
IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
LTDA - 64128853000196
.ECLETICA PSA LIVRE KIT DE REAGENTE
COM 100 TESTES
.80213250502
. .25351214321200804 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .PHAREBEE DIAGNOSTICOS COMERCIO
IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
LTDA - 64128853000196
.IFA CMV IgM .80213250285
. .25351214280200848 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .PHAREBEE DIAGNOSTICOS COMERCIO
IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
LTDA - 64128853000196
.IFA HSV 1 IgM .80213250279
. .25351059189200853 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .PHAREBEE DIAGNOSTICOS COMERCIO
IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
LTDA - 64128853000196
.IFA CHLAMYDIA IgG .80213250235
. .25351272157200841 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .PHAREBEE DIAGNOSTICOS COMERCIO
IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
LTDA - 64128853000196
.PHADEBACT TESTE HAEMOPHILUS .80213250269
. .25351290008201301 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .PHAREBEE DIAGNOSTICOS COMERCIO
IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
LTDA - 64128853000196
.ECLETICA PSA LIVRE KIT DE CALIBRAGEM
COM 5 CURVAS
.80213250499
. .25351273332200818 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .PHAREBEE DIAGNOSTICOS COMERCIO
IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
LTDA - 64128853000196
.PHADEBACT GC CONTROLE POSITIVO .80213250280
. .25351211036200823 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .PHAREBEE DIAGNOSTICOS COMERCIO
IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
LTDA - 64128853000196
.IFA CMV IgG .80213250282
. .25351359362200811 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .PHAREBEE DIAGNOSTICOS COMERCIO
IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
LTDA - 64128853000196
.IFA HSV 2 IgM .80213250289
. .25351271044200829 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .PHAREBEE DIAGNOSTICOS COMERCIO
IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
LTDA - 64128853000196
.PHADEBACT TESTE CSF 20 .80213250250
. .25351271054200864 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .PHAREBEE DIAGNOSTICOS COMERCIO
IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
LTDA - 64128853000196
.PHADEBACT TESTE PNEUMOCOCCUS .80213250266
. .25351271063200855 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .PHAREBEE DIAGNOSTICOS COMERCIO
IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
LTDA - 64128853000196
.PHADEBACT TEST MONOCLONAL GC .80213250267
. .25351070018200885 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .PHAREBEE DIAGNOSTICOS COMERCIO
IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
LTDA - 64128853000196
.IFA TOXO IGM .80213250239
. .25351524615200833 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .PHAREBEE DIAGNOSTICOS COMERCIO
IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
LTDA - 64128853000196
.IFA MEASLES IgG .80213250294
. .25351289336201331 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .PHAREBEE DIAGNOSTICOS COMERCIO
IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
LTDA - 64128853000196
.ECLETICA AFP KIT DE CALIBRAGEM COM
5 CURVAS
.80213250500
. .25351073665200849 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .PHAREBEE DIAGNOSTICOS COMERCIO
IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
LTDA - 64128853000196
.IFA TOXO IgG .80213250241
. .25351527583200828 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .PHAREBEE DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMPORTACAO E
EXPORTACAO DE PRODUTOS LTDA -
64128853000196
.IFA VZV IgG .80213250303
. .25351288971201322 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .PHAREBEE DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMPORTACAO E
EXPORTACAO DE PRODUTOS LTDA -
64128853000196
.ECLETICA MARCADOR GI CA19-9 KIT
DE CALIBRAGEM COM 5 CURVAS
.80213250487
. .25351073636200887 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .PHAREBEE DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMPORTACAO E
EXPORTACAO DE PRODUTOS LTDA -
64128853000196
.IFA CHLAMYDIA IgA .80213250240
. .25351524662200887 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .PHAREBEE DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMPORTACAO E
EXPORTACAO DE PRODUTOS LTDA -
64128853000196
.IFA MEASLES IgM .80213250295
. .25351289675201319 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .PHAREBEE DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMPORTACAO E
EXPORTACAO DE PRODUTOS LTDA -
64128853000196
.ECLETICA BR MARCADOR CA 15-3 KIT
DE CALIBRAGEM COM 5 CURVAS
.80213250501
. .25351275261200898 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .PHAREBEE DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMPORTACAO E
EXPORTACAO DE PRODUTOS LTDA -
64128853000196
.PHADEBACT STREP TESTE A-D, F, G. .80213250273
. .25351271071200800 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .PHAREBEE DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMPORTACAO E
EXPORTACAO DE PRODUTOS LTDA -
64128853000196
.PHADEBACT STAPH AUREUS TESTE .80213250268
. .25351289133201334 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .PHAREBEE DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMPORTACAO E
EXPORTACAO DE PRODUTOS LTDA -
64128853000196
.ECLETICA AFP KIT DE REAGENTE COM
100 TESTES
.80213250504
. .25351273289200891 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .PHAREBEE DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMPORTACAO E
EXPORTACAO DE PRODUTOS LTDA -
64128853000196
.PHADEBACT CSF CONTROLE
POSITIVO
.80213250278
. .25351289361201351 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .PHAREBEE DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMPORTACAO E
EXPORTACAO DE PRODUTOS LTDA -
64128853000196
.ECLETICA PSA KIT DE CALIBRAÇÃO
COM 5 CURVAS
.80213250488
. .25351528940200875 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .PHAREBEE DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMPORTACAO E
EXPORTACAO DE PRODUTOS LTDA -
64128853000196
.IFA VZV IgM .80213250297
. .25351275225200824 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .PHAREBEE DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMPORTACAO E
EXPORTACAO DE PRODUTOS LTDA -
64128853000196
.PHADEBACT STREP CONTROLE
POSITIVO
.80213250255
. .25351430262201217 .8029 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso Médico
.03812429000171 .POLYSUTURE IND. COM. LTDA -
03812429000171
.Fio de sutura de Catgut Cromado
Não Agulhado
.80052020029
. .25351228130201241 .8029 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso Médico
.03812429000171 .POLYSUTURE IND. COM. LTDA -
03812429000171
.CATGUT SIMPLES .80052020028
. .25351436959201254 .80096 - MATERIAL - Registro de
Sistema de Material Implantável em
Ortopedia
.03992299000104 .PORTOMED COMERCIO DE
MATERIAIS ORTOPEDICOS LTDA -
03992299000104
.SISTEMA DE JOELHO
UNICOMPARTIMENTAL ZUK
.80175510052
. .25351429446201156 .8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso Médico
.03992299000104 .PORTOMED COMERCIO DE
MATERIAIS ORTOPEDICOS LTDA -
03992299000104
.BOTÃO PATELAR CIMENTADO
ZIMMER
.80175510041
. .25351467440201157 .8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso Médico
.03992299000104 .PORTOMED COMERCIO DE
MATERIAIS ORTOPEDICOS LTDA -
03992299000104
.ACETÁBULO POLIETILENO
IMPACTADO RESTRITO ZIMMER
.80175510043
. .25351429434201186 .8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso Médico
.03992299000104 .PORTOMED COMERCIO DE
MATERIAIS ORTOPEDICOS LTDA -
03992299000104
.COMPONENTE FEMORAL PARA
QUADRIL NÃO CIMENTADO ZIMMER
.80175510040
. .25351429551201147 .8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso Médico
.03992299000104 .PORTOMED COMERCIO DE
MATERIAIS ORTOPEDICOS LTDA -
03992299000104
.CABEÇAS FEMORAIS ZIMMER .80175510035
. .25351430280201134 .8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso Médico
.03992299000104 .PORTOMED COMERCIO DE
MATERIAIS ORTOPEDICOS LTDA -
03992299000104
.COMPONENTE FEMORAL MODULAR
ZMR ZIMMER
.80175510049
. .25351498782201183 .8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso Médico
.03992299000104 .PORTOMED COMERCIO DE
MATERIAIS ORTOPEDICOS LTDA -
03992299000104
.CABEÇA BIPOLAR .80175510050
. .25351451216201153 .8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso Médico
.03992299000104 .PORTOMED COMERCIO DE
MATERIAIS ORTOPEDICOS LTDA -
03992299000104
.COMPONENTE FEMORAL OPTION
SEM RESTRIÇÃO
.80175510047
. .25351591504201218 .8056 - EQUIPAMENTO - Registro de
Família de Equipamentos para Saúde,
de Médio e Pequeno Porte
.25312620000197 .PRO HOSPITALAR EQUIPAMENTOS
MEDICOS LTDA - 25312620000197
.PINÇA BIPOLAR .80061790039
. .25351338287201085 .8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso Médico
.09048457000140 .PROCELL INDÚSTRIA COMÉRCIO
IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE
BIOMATERIAIS E PRODUTOS
BIOTECNOLÓGICOS LTDA -
09048457000140
.PARAFUSO PARA PEQUENOS E
GRANDES FRAGMENTOS TRIMED
.80492000011