ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AME DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA / 48.364.224/0001-09 D10 Time-Resolved Immunofluorescence Quantitative Analyzer 25351.455385/2024-75 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1698442246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BHMEDICAL DISTRIBUICAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.245.991/0001-04 Curativo Hemostático Quitosana 25351.002448/2025-75 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0023406259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRASMO INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 00.714.387/0001-48 Curativo Detectável 25351.008599/2025-37 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0078985251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07 Kendall Hidrogel para Proteção dos Seios Maternos 25351.552509/2018-11 / 81356112319 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1566032245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 CURATIVO HIDROCOLÓIDE CREMER ADVANCED ESTÉRIL 25351.286067/2011-63 / 80245210090 80234 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 0771896247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENTALVILLE DO BRASIL LTDA / 01.101.363/0001-86 PLACA PARA MOLDEIRA 25351.241243/2010-14 / 10344110012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1553850246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06 ALLCEM VENEER APS 25351.432808/2016-04 / 80172319013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1557366241 ALLCEM VENEER TRY-IN 25351.333536/2013-89 / 80172310057 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1557454248 VoxelPrint Ceramic 25351.091326/2024-64 / 80172319022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1557527245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DILEPE INDUSTRIA COMERCIO DE MAT ORTOPEDICOS LTDA / 73.142.960/0001-60 Capa protetora Contexgel.Protect streifeneder 25351.007338/2025-08 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0069133255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86 Fiber Cote ORT Gel 25351.756625/2023-75 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1245297236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Oxigenador HORIZON AF PLUS 25351.002425/2025-61 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0023076259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 BOLSA PARA O SISTEMA GRI-FILL: GRI-BAG 25351.431964/2012-34 / 80134860191 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1501335243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IVF BRASIL SOLUCOES LABORATORIAIS LTDA / 36.367.739/0001-83 Placa DaVitri 25351.004858/2025-51 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0043274251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JP PHARMA IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 10.512.195/0001-02 CURATIVO BURNSHIELD 25351.452616/2024-99 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1669995241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52 ATRIA II 25351.339658/2024-35 / 80520099022 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1713439247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINITUB do Brasil Ltda. / 01.988.193/0001-01 Embryo Culture Dish Minitub 25351.455440/2024-27 / 10411359003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1698914245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MX3 GROUP LTDA / 25.940.099/0001-32 Fios ortodônticos de NiTi 25351.570275/2015-53 / 80853390002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1559069244 BRAQUETES CERÂMICOS PARA ORTODONTIA 25351.824404/2016-76 / 80853390006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1555506241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73 Curativo em Gel com PHMB 25351.114676/2024-14 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0338710248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NUVASIVE BRASIL COMERCIAL LTDA / 01.213.619/0001-47 Disco Artificial Cervical Simplify® 25351.889033/2024-10 / 80074640065 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1765906245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRO COLCHOES MS LTDA / 04.419.279/0001-01 Família de Colchões Hospitalares Medical Health 25351.007659/2025-02 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0072841257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ T C I LABORATORIO BIOTECNOLOGICO LTDA / 86.520.178/0001-89 FLUIDO ANTISSÉPTICO EXTRAYA 25351.005563/2025-00 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0050160257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TEKMARKET INDUSTRIA, COMERCIO E SERVICOS LIMITADA / 21.579.468/0001-52 ULTRASSOM PORTÁTIL SETORIAL VAVE 25351.451212/2024-88 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1656143241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VERVE MEDTECH IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 43.168.687/0001-81 Agulha Gengival 25351.010697/2025-34 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0098487256 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 25 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 22
RESOLUÇÃO-RE Nº 395, DE 30 DE JANEIRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 75. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 03/02/2025