ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Parafusos de PEEK 25351.367068/2024-01 / 80978563771 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0913099244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ATLASMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 33.930.810/0001- 04 ÁCIDO HIALURÔNICO PARA LUBRIFICAÇÃO INTRA-ARTICULAR 25351.687893/2023-30 / 81918330004 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1117328236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Bainha Dirigível SureFlex 25351.405462/2024-46 / 10341351051 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1242199241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DANIALEX TEC - MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA ME / 01.686.305/0001-61 PosiSep 25351.718132/2023-37 / 80320680104 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1177393239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00 Sistema de Válvula Cardíaca Transcateter Edwards SAPIEN 3 Ultra RESILIA 25351.151896/2024-11 / 80219050193 8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 0405780249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12 Flow COVID Ag 25351.196789/2024-11 / 80583710055 8433 - IVD - Registro de produto / 0485517248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INALTEX INDUSTRIA BRASILEIRA LTDA / 37.868.913/0001-34 Prelude Não Lubrificado 25351.812481/2023-44 / 82316200015 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1357865236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 VÁLVULAS DE PRECISÃO DE PRESSÃO FIXA CODMAN HAKIM - Ângulo Reto com SiphonGuard e cateter 25351.864879/2023-66 / 81770370112 8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 1454817232 VÁLVULAS DE PRECISÃO DE PRESSÃO FIXA CODMAN HAKIM - Ângulo Reto com SiphonGuard 25351.721864/2023-12 / 81770370111 8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 1185970231 VÁLVULAS DE PRECISÃO DE PRESSÃO FIXA CODMAN HAKIM - Em linha com SiphonGuard 25351.048560/2024-71 / 81770370113 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0214249247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 Membrana de Colágeno Collprotect® 25351.426826/2023-41 / 10344420498 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0689284233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Wedge NC Cateter de Dilatação com Balão de Avaliação 25351.837125/2023-33 / 81778810036 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1405973234 POT PTCA Cateter com Balão de Dilatação 25351.837050/2023-91 / 81778810034 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1405895233 APOLLO Balloon Dilatation Catheter 25351.837085/2023-20 / 81778810035 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1405931230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LOKTAL MEDICAL ELECTRONICS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA-EPP / 59.844.662/0001-90 Wavetronic 7000 Pulsed 25351.422962/2024-42 / 10362610024 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1401074243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M3 Health Indústria e Comércio de Produtos Médicos, Odontológicos e Correlatos S.A. / 12.568.799/0001-04 Plenum Tissue ortho 25351.684049/2023-57 / 81684340023 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1109163231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIMED VALINHOS ORTOPEDIA LTDA / 33.537.633/0001-92 Sistema de Placas Bloqueadas MedPlate 25351.365294/2024-49 / 82526010012 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0898432243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18 Pastelle Pro 25351.430002/2024-56 / 81118630024 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1465103244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Sistema Cirúrgico Ultrassônico 25351.125699/2024-46 / 81504790459 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0357975243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHENOX DO BRASIL COMERCIO DE MATERIAS MEDICOS LTDA / 33.038.158/0001-00 Stent Diversor de Fluxo p64 MW 25351.872546/2023-19 / 81836600006 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1466596236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SULMEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 10.528.697/0001-21 SLING U-TAPE SUPRAPÚBICO 25351.750210/2023-98 / 80569810014 8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 1234147238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Sistema de Placas Gorilla® 25351.029847/2024-01 / 80102513365 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0182267245 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 22 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 18
RESOLUÇÃO-RE Nº 393, DE 30 DE JANEIRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 72. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 03/02/2025