RESOLUÇÃO-RE Nº 391, DE 30 DE JANEIRO DE 2025 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 69. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 03/02/2025

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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ALPHMED PRODUTOS PARA SAUDE / 21.962.572/0001-21
Compressa Campo Operatório QualyFlex - Sem Pré - Encolhimento - Estéril
25351.009907/2025-41 / 82861309002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0091938252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AQUINOSITE COMERCIO E SERVICOS LTDA-ME / 12.259.723/0001-99
APEXUS CATETER BALÃO PARA ANGIOPLASTIA PERIFÉRICA
25351.009566/2025-12 / 82531179004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0090267257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARAUJO LOPES & CIA LTDA / 02.411.193/0001-07
Peça Reta ULTRALIGHT R AMERICAN BURRS
25351.455559/2024-08 / 81144449023
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1700144243
Peça de mão de alta rotação ULTRALIGHT R AMERICAN BURRS
25351.455561/2024-79 / 81144449024
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1700152246
Peça de mão Contra Ângulo ULTRALIGHT R AMERICAN BURRS
25351.455557/2024-19 / 81144449021
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1700123246
Micro motor odontológico ULTRALIGHT R AMERICAN BURRS
25351.455558/2024-55 / 81144449022
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1700131249
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ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA /
18.272.616/0001-87
Lâminas Synergy Shaver & Power
25351.007063/2025-02 / 80978569042
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0065150252
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ASHER-SILB MEDICAL DO BRASIL LTDA / 05.353.872/0001-57
KIT URETERAL STENT DUPLO J
25351.010670/2025-41 / 80160409031
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0098063251
URETERAL STENT DUPLO J
25351.010672/2025-31 / 80160409032
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0098090259
KIT URETERAL STENT DUPLO J - MULTI LOOP
25351.010739/2025-37 / 80160409033
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0098871251
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ATS PRODUTOS MEDICO - CIRURGICOS LTDA / 01.945.638/0001-68
CATETER URETERAL DUPLO J COM FIO GUIA PTFE ATS
25351.009329/2025-43 / 80222919037
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0087190257
CATETER URETERAL DUPLO J COM FIO GUIA HIDROFILICO ATS
25351.009333/2025-10 / 80222919038
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0087215250
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AUSTIN MEDICAL INNOVATION LTDA / 51.327.380/0001-04
Kit Cânula de ACESSO AST
25351.009577/2025-94 / 82900399009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0090311256
Kit Cânula de Discectomia Percutânea de Disco Lombar AST
25351.008769/2025-83 / 82900399007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0081734255
Kit Cânula de Discectomia Percutânea de Disco Cervical AST
25351.009564/2025-15 / 82900399008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0090263251
KIT FOOT AST
25351.009578/2025-39 / 82900399010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0090288254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
Filtro arterial pediátrico Affinity
25351.011408/2025-14 / 10349009045
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0104731257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BAIN MEDICAL SERVIÇOS LTDA / 42.077.375/0001-08
Jogos de agulhas para fístula arteriovenosa
25351.009854/2025-69 / 82551839006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0091466253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BFIX INTERNACIONAL COMERCIAL IMPORTADORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
12.437.644/0001-20
SISTEMA HEXAPOD BFIX BSF
25351.006274/2025-10 / 82117660028
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0056906251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO HEALTH DO BRASIL LTDA / 73.191.090/0001-19
KIT BIO GUIDE P
25351.009888/2025-53 / 10392710044
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0091662257
KIT BIO GUIDE M/G
25351.009913/2025-07 / 10392710045
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0091974259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA /
17.152.616/0001-80
DISPOSITIVO/CONECTOR PARA TRANSFERÊNCIA DE FLUIDOS - HAITRANSFER
25351.010808/2025-11 / 81045429039
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0099944251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAZIL IMPORT SOLUCOES PARA SAUDE LTDA / 34.625.205/0001-84
LumenEye X1 System
25351.449837/2024-80 / 81987069012
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1643681249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BW COMERCIO IMPORTACAO LTDA / 40.578.828/0001-46
Pinça Hose Type
25351.008241/2025-12 / 82523860019
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0077134257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA
SAUDE / 10.220.940/0001-40
Kit Sutura
25351.008578/2025-11 / 80670160097
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0078621259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA CAPITAL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.457.356/0001-
08
Trocarter abdominal cirúrgico descartável com lâmina - ENDO MAIS BRASIL
25351.007058/2025-91 / 82191599013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0065062256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES -
SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31
Sonda fleboextratora Dormo-Strip
25351.008576/2025-22 / 10150479177
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0078587255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONTOURLINE EQUIPAMENTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA / 14.458.149/0001-
23
Scanner Corporal 3D
25351.449798/2024-11 / 80832479017
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1643350242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CRAL ARTIGOS PARA LABORATORIO LTDA / 48.740.849/0001-28
ESCALPE DE SEGURANÇA PARA COLETA DE SANGUE A VACUO
25351.006976/2025-01 / 10379869026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0064018253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DANIALEX TEC - MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA ME / 01.686.305/0001-61
Grampeador de pele destacável
25351.007570/2025-38 / 80320689015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0071879251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33
Luva de Látex para Procedimentos não Cirúrgicos Descarpack VIII
25351.008611/2025-11 / 10330660379
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0079123252
Luva de Látex para Procedimentos não Cirúrgicos Powder Free Descarpack VI
25351.008572/2025-44 / 10330660378
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0078493251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50
Bag laparoscópico E-Med
25351.009308/2025-28 / 80475519045
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0086866257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EASY EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 03.440.703/0001-29
Dispositivo de obturação Downpack
25351.449763/2024-81 / 80104149027
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1642954241
Sistema de Obturação
25351.449790/2024-54 / 80104149028
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1643286242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP /
05.785.287/0001-26
Ponteira Endoscópica Endomaster
25351.007581/2025-18 / 80533429035
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0071972251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ESTABLISHMENT LABS BRASIL PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 08.290.164/0001-02
Motiva Channel Separator (single use)
25351.009237/2025-63 / 80588399004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0085908258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ETR PRODUTOS MEDICOS LTDA. / 38.175.270/0001-06
Ethera Labs e.sense Veinfinder e.viewer technology
25351.454851/2024-03 / 82207840002
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1695993241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FERREIRA INDÚSTRIA ODONTOLÓGICA LTDA / 84.915.149/0001-90
UCLA E CILINDRO COBALTO ORALFIX
25351.007655/2025-16 / 80101919003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0072799251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72
Tampa Distal Descartável
25351.007017/2025-03 / 81245769022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0064473252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
G-MEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 24.227.210/0001-
85
Kit Dreno Espiral G-MEDICAL (Dreno + Agulha-Guia + Frasco de Pressão Negativa +
Bolsa de Drenagem)
25351.010662/2025-03 / 81845129001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0097967254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-
99
Cânulas Descartáveis
25351.007678/2025-21 / 81963419012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0073030252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HF COMERCIO E INDUSTRIA LTDA / 42.640.372/0001-22
Feltros de Polimento
25351.008631/2025-84 / 82933110008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0079407251
Escovas Crina de Cavalo
25351.007580/2025-73 / 82933110007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0071969250
Mandril para Uso Clínico
25351.009283/2025-62 / 82933110009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0086446258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IDA INDUSTRIA E COMERCIO DE CONFECÇÕES LTDA / 34.348.799/0001-23
ALMOFADAS
25351.008868/2025-65 / 82807820001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0083521259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JP COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 41.030.268/0001-53
LUPA DE MAGNIFICAÇÃO FLIP UP
25351.455381/2024-97 / 82420410009
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1698419244
LUPA DE MAGNIFICAÇÃO TTL
25351.455439/2024-01 / 82420410011
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1698901241
LUPA DE MAGNIFICAÇÃO TTL
25351.455390/2024-88 / 82420410010
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1698500246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JP PHARMA IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 10.512.195/0001-02
PNEUMERIC Capnospot
25351.010705/2025-42 / 80565179005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0098569252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Dispositivo de terapia de pressão negativa para feridas
25351.455500/2024-10 / 81778819063
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1699438242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91
ESCOVA ROBSON
25351.007645/2025-81 / 10052220080
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0072638257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANANCIAL MEDICAL LTDA / 24.603.766/0001-29
Pinça de Biópsia Descartável
25351.009307/2025-83 / 82003529001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0086863258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MATERPLASTIC COMERCIO DE PLASTICOS LTDA - ME / 13.198.075/0001-70
Membrana Regenerativa Odontológica G-21
25351.010736/2025-01 / 82502639006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0098847252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MED FLEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA /
43.396.342/0001-85
MÁSCARAS DE ANESTESIA MEDFLEX
25351.007647/2025-70 / 82454460066
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0072670258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDILYFE COMERCIO E IMPORTACAO DE PROD MEDICOS LTDA / 13.575.470/0001-25
Conector Spiros
25351.009286/2025-04 / 82393780003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0086538250
Conector Clave
25351.009313/2025-31 / 82393780005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0086930257
Tampa estéril
25351.009301/2025-14 / 82393780004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0086737252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDINSHIP COMERCIO LTDA / 23.258.961/0001-04
Suture Strips Braid
25351.006319/2025-56 / 81864409001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0057450251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIPHACOS INDÚSTRIAS MÉDICAS S/A / 21.998.885/0001-30
Accuject Dual
25351.010651/2025-15 / 10161029009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0097872253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
Medix Brasil Avental Descartável
25351.007588/2025-30 / 80495510223
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0072020253
Medix Brasil Avental Impermeável Descartável
25351.007654/2025-71 / 80495510229
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0072795255
MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ
25351.007680/2025-08 / 80495510230
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0073049255
MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX SEM PÓ
25351.007601/2025-51 / 80495510224
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0072138254
MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ
25351.007602/2025-03 / 80495510225
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0072140259
MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ
25351.007631/2025-67 / 80495510227
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0072506253
MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE VINIL SEM PÓ
25351.007649/2025-69 / 80495510228
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0072737255
MEDIX BRASIL MÁSCARA TRIPLA DESCARTÁVEL
25351.007609/2025-17 / 80495510226
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0072283254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47
Bolsa de Gelo
25351.009321/2025-87 / 81284250035
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0087011255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MK PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 97.127.559/0001-19
Localizador Apical
25351.455524/2024-61 / 10392999017
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1699688249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEXT STAGE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA EPP / 23.775.909/0001-17
Dispositivo de Inflação/Deflação de Balão com torneira de 3 vias off
25351.449719/2024-71 / 81414959014
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1642362247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NICKS PHARMA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
56.197.745/0001-47
COMPRESSA CAMPO OPERATÓRIO
25351.008587/2025-11 / 83072059003
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COMPRESSA CAMPO OPERATÓRIO COM ELEMENTO RADIOPACO
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Novatech Comercio e Representações Ltda / 13.503.335/0001-74
INSTRUMENTAIS MC
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0086147251
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ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
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Broca b-ONE para Artroplastia Total de Quadril
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0086591258
Cabo de Fresa Flexível b-ONE
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0087094258
Instrumental para Artroplastia Total de Quadril b-ONE - PPSU
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Instrumental para Artroplastia Total de Quadril b-ONE
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Agulha de Passagem de Sutura OrtoMedical
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RAMOS MEJIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 07.074.939/0001-40
Topógrafo de córnea DEA520
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RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30
Cânula Fast Retriever
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RIOPASA - DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 02.298.254/0001-63
Equipo de Nutrição Enteral RMDESC
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S S WHITE ARTIGOS DENTARIOS S/A / 68.567.650/0001-57
POLIWHITE
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SILKWHITE
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SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
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ADESIVO HERPES
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SET MAXX
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SOTELAB- Sociedade Tecnica de Laboratorio Ltda / 01.115.603/0001-00
Refrigerador para banco de sangue Haier
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Refrigerador Combinado
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FREEZER -40ºC
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