RESOLUÇÃO-RE Nº 260, DE 22 DE JANEIRO DE 2025 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 66. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 24/01/2025

ANEXO
Empresa: Iromar Comercio e Representaçoes LTDA - CNPJ: 67094649000
Produto - (Lote): LIMA READYSTEEL K FILE STER 04 (1510716);
Tipo de Produto: Produtos para Saúde (Correlatos)
Expediente nº: 0060095/25-4
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Proibição - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Importação,
Propaganda, Uso
Motivação: Considerando que a Dentsply Indústria e Comércio Ltda detentora do
registro do produto Lima ReadySteel K File Ster 04 de número de registro
80196880252, identificou no mercado unidades deste produto com características
divergentes das constantes na embalagem original: número de lote não fabricado pelo
fabricante, tratando-se, portanto, de falsificação, conforme o art. 7º, inciso XV da Lei
nº 9.782/1999 e em desacordo com o art. 10, inciso XXVIII da Lei nº. 6.437/1977.