ANEXO 1. Empresa: BLAU FARMACÊUTICA S.A. - CNPJ: 58.430.828/0001-60 Produto - Apresentação (Lote): HEPAMAX-S - 5000 UI/ML SOL INJ CX C/ 25 FA VD TRANS X 10 ML(24091522); Tipo de Produto: Medicamento Expediente nº: 1703154/24-1 Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização: Recolhimento - Voluntário Suspensão - Comercialização, Distribuição, Uso Motivação: Comunicado de recolhimento voluntário da empresa Blau Farmacêutica S.A. referente ao medicamento HEPAMAX-S do lote 24091522, solução injetável 5000 UI/mL (25000 UI/5mL), caixa com 25 frascos-ampola de 5 mL, fab: 09/2024, val: 08/2027, devido presença de corpo estranho. Esta medida preventiva está fundamentada nos artigos 7º da Lei 6.360/1976 e artigo 6º da RDC nº 625/2022.
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.717, DE 18 DE DEZEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 174. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 20/12/2024