RESOLUÇÃO-RE Nº 4.288, DE 14 DE NOVEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Biocon Limited
Endereço: Special Economic Zone, Plot No. 2, 3, 4& 5 Phase-IV, Bommasandra-Jigani Link
Road, Bommasandra Post, Bengaluru - 560 099
País: Índia Código Único: B.000645
Expediente(s): 0987058/24-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por semissíntese: everolimo; micafungina sódica;
orlistate; pravastatina sódica.
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Fabricante: Chongqing Carelife Pharmaceutical Co. Ltd.
Endereço: 3 Hua Nanyi Road, Chongqing (Changshou) Chemical Industry Park, Chongqing
401254
País: República Popular da China Código único: B.000022
Expediente(s): 0531672/24-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese: cloridrato de clindamicina (etapas de
síntese química).
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Fabricante: Henan Dongtai Pharm Co., Ltd.
Endereço: Nº 2, East Kangtai Road, 456150, Tangyin County, Anyang City, Henan
País: República Popular da China Código único: B.000305
Expediente(s): 0475400/23-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: diclofenaco sódico.
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Fabricante: Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd.
Endereço: Nº 22, Jinqiao Road, Dapu Industrial Park, Economic And Technological
Development Zone, Lianyungang, Jiangsu - 222069
País: República Popular da China Código único: B.000641
Expediente(s): 1093562/23-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese: acetato de caspofungina e
etoposídeo.
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Fabricante: Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd.
Endereço: Nº 22, Jinqiao Road, Dapu Industrial Park, Economic and Technological
Development Zone, Lianyungang, Jiangsu - 222069
País: República Popular da China Código único: B.000641
Expediente(s): 4908240/22-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: cloridrato de dexmedetomidina.
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Fabricante: Jiangsu Weiqida Pharmaceutical Co., Ltd
Endereço: Nº 1 Linjiang Avenue, Linjiang Town, Haimen, Nantong, Jiangsu - 226133
País: República Popular da China Código Único: B.000131
Expediente(s): 0500464/24-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese: azitromicina di-hidratada (etapas de
síntese química)
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Fabricante: Sun Pharmaceutical Industries (Village Toansa)
Endereço: Village Toansa, P.O. Rail Majra, Tehsil Balachaur, District S.B.S Nagar, Punjab
144533
País: Índia Código Único: B.000217
Expediente(s): 0644223/24-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: acetato de abiraterona,
atorvastatina cálcica, bosentana monoidratada, cloridrato de donepezila monoidratado,
cloridrato de fexofenadina, cloridrato de sertralina, cloridrato de tansulosina, cloridrato de
venlafaxina, desloratadina, esomeprazol magnésico, isotretinoína, midazolam, pantoprazol
sódico sesqui-hidratado, propilenoglicolato de dapagliflozina monoidratado, rosuvastatina
cálcica, sinvastatina, succinato de solifenacina, telmisartana, ticagrelor, vildagliptina
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Fabricante: Teva API India Ltd. (Malanpur Site)
Endereço: Plot Nos. Q1 To Q4 Industrial Area, Ghirongi Malanpur, Dist: Bhind, Madhya
Pradesh.
País: Índia Código único: B.000419
Expediente(s): 0622014/24-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: cloridrato de imipramina.
RETIFICAÇÃO
Na Resolução RE nº 3.951, de 18 de outubro de 2023, publicada no Diário
Oficial da União nº. 201, de 23 de outubro de 2023, Seção I, pág. 131, conforme
expedientes nº 0318645/23-8 e 1116473/24-1.
Onde se lê: Endereço: 7/F, Building 1, 1/F, 3A/F, 5-7/F, Building 2 and 1-4/F,
Building 3, Rundongsheng Industrial Park, Longzhu, Xixiang, Baoan District, Shenzhen,
Guangdong, 518126, China
Leia-se: Endereço: 7/F, Building 1, 1/F, 3A/F, 5-7/F, Building 2 and 2-4/F, Building
3, Rundongsheng Industrial Park, Longteng, Xixiang, Baoan District, 518126, Shenzhen,
Guangdong, 518126, China
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