ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA / 22.575.103/0001-12 Instrumentos Cirúrgicos Não Articulados Não Cortantes 25351.232672/2021-66 / 81563630068 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1356970249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AAF DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 04.356.658/0001-91 BANDA MATRIZ DE AÇO TOFFLEMIRE 25351.434606/2024-71 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1506047246 MATRIZ DE AÇO INOX SECCIONAIS PRÉ CORTADAS 25351.434558/2024-11 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1505663245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ACTIVE WARE INDUSTRIA ELETRONICA LTDA - EPP / 02.592.344/0001-62 INTRACAM 25351.703033/2015-36 / 80518890002 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1476567247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Instrumentais Descartáveis Estéreis I com conexão a equipamento Arthrex 25351.076685/2019-24 / 80978563720 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1362806242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 SISTEMA PARA FIXAÇÃO DA COLUNA VERTEBRAL - CD HORIZON® 25351.377691/2020-30 / 10349000944 80150 - MATERIAL - Desistência de petição/processo a pedido / 1538696240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50 Agulhas com Dispositivo de Segurança EasyPoint® 25351.854206/2023-06 / 10301169006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1369198248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOWA MEDICAL BRAZIL LTDA. / 26.645.979/0001-49 Filtro para ARC PLUS 25351.427509/2024-22 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441699244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30 agulha para caneta de insulina 25351.461669/2022-39 / 81840549003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1341380246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAVI INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 17.106.938/0002-74 Pontas Misturadoras - Medmix 25351.436399/2024-90 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1520910240 MICROAPLICADOR - ZEROFLOX 25351.436391/2024-23 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1520754248 Dispensadores - Medmix 25351.436398/2024-45 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1520909241 Pontas Aplicadoras - Medmix 25351.436400/2024-86 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1520915241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAUDE / 10.220.940/0001-40 CAMPO AZUL EM TNT PARA MESA AUXILIAR CAMAHE 25351.753142/2010-72 / 80670160006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1348990244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARDIOPROTESE LTDA / 78.697.356/0001-13 BIOPRÓTESE DE PERICÁRDIO BOVINO - TITANIUM MITRAL 25351.930358/2024-95 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0071631241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 Lâminas para Laringoscópio Safer 25351.433200/2024-71 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1490759247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 ALTERNA 2 PEÇAS BOLSA FECHADA PARA COLOSTOMIA E ILEOSTOMIA COM FILTRO. 25351.567886/2014-01 / 10430310103 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1237762243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CRAL ARTIGOS PARA LABORATORIO LTDA / 48.740.849/0001-28 SWAB PARA COLETA DE AMOSTRAS ESTÉRIL 25351.476771/2011-58 / 10379860103 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1246159244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 TORNEIRA 3 VIA 25351.387098/2019-68 / 80245210206 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1357746245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cimtech Indústria, Comércio, Importação e Exportação de Produtos Ortopédicos Ltda. / 11.134.261/0001-10 KIT CÂNULAS DE BLOQUEIO PARA COLUNA VERTEBRAL - BLOCK SYS 25351.492820/2022-81 / 80693389003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1356025242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DEALERMED MATERIAIS HOSPITALARES LTDA ME / 23.371.771/0001-90 KIT CANULA COM FILTRO OX SAFE 25351.410720/2024-14 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1289441243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50 CAMISA ENDOSCÓPICA DE RESSECÇÃO PARA IRRIGAÇÃO CONTÍNUA E OBTURADOR PADRÃO 25351.648634/2015-02 / 80475510152 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1344473245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Bomba Centrífuga ECMOLIFE 25351.412086/2024-46 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1302371240 MINT MONO 25351.926539/2024-17 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0065583248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26 Cabos de Fibra Óptica Endomaster 25351.427651/2024-70 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1442876247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Fusion medical industria e comercio de dispositivos medicos ltda / 53.833.611/0001-87 Cânula de Debridação Óssea Cortante - Fusion 25351.410749/2024-98 / 82962319001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1377830241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE 25351.733630/2014-18 / 80145901663 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1343173248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 Advantive Dosador Oral 25351.449149/2015-42 / 10296900142 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1369685246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JULIO CEZAR NUNEZ GANOZA EPP / 09.626.655/0001-44 Família de Cartucho para Micropigmentação e Tatuagem EZ REVO GT 25351.405492/2024-52 / 82282549025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1371423245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 Detergente Probe Katal MD 25351.461335/2014-57 / 10377390192 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1262522242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KULZER SOUTH AMERICA LTDA. / 48.708.010/0001-02 OPTOSIL XANTOPREN 25351.024734/00-81 / 10166840060 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1362935247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIVE HEALTHCARE SUPPLIES / 10.842.393/0001-34 Luva Vinílica Sem Pó Live 25351.432192/2024-46 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1482267241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 ZIRCONFILL 25351.350114/2019-67 / 80322400121 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1376299241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Cânula para Bloqueio Marden 25351.892337/2021-11 / 82209529006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1367614244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICAL BR COMERCIO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 50.636.862/0001-83 Bloco zircônia Feedek 25351.812615/2023-27 / 82743939001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1349968242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTOS NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ 25351.389005/2024-05 / 80495510208 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1419302248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINITUB do Brasil Ltda. / 01.988.193/0001-01 EMBRYO CULTURE DISH 25351.428380/2024-70 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1449559247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MIVIDA ASSUNTOS REGULATORIOS LTDA / 25.263.704/0001-88 Kit de Tratamento Multifuncional Edge Plus 25351.419777/2024-71 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1373795247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73 M-TEC BIOCELULOSE HIDRATADA 25351.419788/2024-51 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1373900245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NOVELTY COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS CIRURGICOS E ORTOPEDICOS LTDA / 21.787.033/0001-01 SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS NOVELTY 25351.337076/2018-76 / 81282090024 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0485141248 SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS PARA PEQUENOS E GRANDES FRAGMENTOS NOVELTY 25351.337130/2018-83 / 81282090020 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0493001247 SISTEMA DE PLACAS RETAS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS NOVELTY 25351.337154/2018-32 / 81282090027 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0485180243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ONE TOUCH COMERCIO DE MATERIAL MEDICO E HOSPITALAR LTDA ME / 27.899.720/0001-97 Braçadeira PNI para monitor - OTW Reutilízavel - Peça única 25351.431170/2024-69 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1476333246 Braçadeira PNI para monitor - OTW Reutilízavel 25351.431176/2024-36 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1476360243 Braçadeira PNI para monitor - OTW Reutilízavel - Nylon 25351.431171/2024-11 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1476334242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18 Amecath Short Term Haemodialysis Catheter Kit Tapered Tip Dual Lumen Catheter Kits 25351.430541/2024-95 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1470359243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. / 02.690.906/0001-00 BROCAS ESTÉREIS ORTHOFIX 25351.275652/2020-07 / 10392060134 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1357430248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 SISTEMA PARA QUADRIL DE REVISÃO ECOFIT 25351.332051/2010-42 / 80454380032 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 1110619243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTIMA ORTOPEDIA TRAUMATOLOGIA IMPLANTES E MATERIAIS MEDICOS LTDA / 23.875.154/0001-22 Compressores para o Fixador Tubular Surgicol 25351.214465/2017-98 / 81471630006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1351259245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Sistema para mini e micro fragmentos, placas especiais 25351.721613/2023-20 / 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1185700234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PF CONSUMER HEALTHCARE BRAZIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 30.872.270/0002-34 COREGA TABS ANTIBACTERIANO LIMPADOR DE DENTADURAS 25351.106506/2022-96 / 82183660005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1363001248 COREGA TABS BRANQUEADOR ANTIBACTERIANO LIMPADOR DE DENTADURAS 25351.406617/2021-19 / 82183660004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1363091247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Philips IntelliSite Pathology Solution 25351.419772/2024-48 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1373759241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ T C I LABORATORIO BIOTECNOLOGICO LTDA / 86.520.178/0001-89 Extraya 25351.428365/2024-21 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1449458246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 TEMPLATE PARA CMF 25351.103416/2024-13 / 81118460089 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1361964243 KIT EXTREMIDADES AXIS 25351.128143/2023-21 / 81118469020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1358458243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99 Cateter Periférico Arrowg+ard Blue Advance para Injeção sob Pressão 25351.432303/2024-14 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1483241246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VITAL UNION INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA / 38.328.364/0001-78 KIT CÂNULA DE BLOQUEIO PRECISIONLINE 25351.430039/2024-84 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1465483241 KIT CÂNULA DE BLOQUEIO EXACTA 25351.432218/2024-56 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1482513242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Solução de Lavagem Ácida 25351.581929/2019-96 / 80102512325 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1244127248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85 Família de Tira Reagente para Urinálise 25351.455485/2022-30 / 80785070172 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1263748244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WILCOS DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 01.074.837/0001-48 VarseoSmile TriniQ 25351.429991/2024-35 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1464985243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZATTY INDUSTRIA COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE INSTRUMENTACAO CIRURGICA E ODONTOLOGICA LTDA - EPP / 38.851.879/0001-58 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS CORTANTES 25351.676771/2011-98 / 80280950004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1351684248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 CUNHA CONE METAL TRABECULAR EM TÂNTALO - ZIMMER 25351.536084/2017-12 / 80044680312 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0622285246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ rbtg brasil equipamentos médicos hospitalares ltda / 18.949.207/0001-72 Kit Cânula DBS AccessPro 25351.428364/2024-87 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1449449247 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 65 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 53
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.246, DE 13 DE NOVEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 111. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 18/11/2024