ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABASANTOS DISTRIBUIDORA LTDA / 23.359.559/0001-08 TUBO ENDOTRAQUEAL ABART 25351.389960/2024-34 / 81845099011 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1540001248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADVANCED MED IMPORTADORA E EXPORTADORA DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA ME / 21.018.237/0001-70 Cartuchos Permanente MakeUp Master's Choice 25351.427647/2024-10 / 81178700057 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1544058243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AGAPLASTIC INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 00.406.859/0001-03 Dispositivo Auxiliar na Remoção de Picadas, Ferroadas e Farpas 25351.426759/2024-45 / 10438720026 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1521260242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALEXDAN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 03.098.281/0001-55 Família Autoteste de Gravidez Digital 25351.395176/2024-65 / 80113770051 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1529199247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALL LAB COMERCIAL LTDA - ME / 19.880.964/0001-08 CANETA DE BAIXA ROTAÇÃO NEOLAB 25351.572910/2015-73 / 81140320007 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1363154249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ASSUT EUROPE LATINO AMERICA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 07.032.636/0001-64 Sorbimesh 25351.483429/2013-72 / 80262280014 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1022473247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 SISTEMA DE PLACAS RETAS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS MONOLOC 25351.377317/2020-34 / 10349000931 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 1116716241 PASTA DE HIDROXIAPATITA NANO-PARTICULAR NANOSTIM 25351.469281/2021-03 / 10349001227 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1487759240 ATTAIN COMMAND COM SUREVALVE - KIT DE CATETER GUIA PARA SEIO CORONARIANO 25351.468620/2021-26 / 10349001175 80126 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto / 0399204245 GRAMPEADOR TA DST E GRAMPO PARA GRAMPEADOR TA DST AUTO SUTURE 25351.232900/2004-05 / 10349000235 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1022300245 PROGRIP LAPAROSCÓPICA - TELA DE POLIÉSTER MONOFILAMENTAR E ÁCIDO POLILÁCTICO 25351.093594/2014-08 / 10349000439 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1001421248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44 ACCESS RUBELLA IgG QC 25351.223133/2004-35 / 10033120448 8014 - IVD - Revalidação de registro / 1216473242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BELTEC IND E COM DE EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA - EPP - 00.380.573/0001- 98 PEÇA DE MÃO BELTEC 25351.655403/2014-22/ 80186650012 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA/ 1543571247 CONTRA ÂNGULO BELTEC 25351.655383/2014-62/80186650013 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA/ 1543606243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77 VARIANT II PROGRAMA BETA-TALASSEMIA 25351.325585/2010-69 / 80020690245 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 1469819244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOLINE FIOS CIRURGICOS LTDA - EPP / 37.844.479/0001-52 FIO DE AÇO COM AGULHA 25351.290328/2007-33 / 10426020014 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0566601249 WAXBIO - CERA PARA OSSO 25351.577724/2013-52 / 10426020025 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1009813242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 58.526.047/0001-73 TWISTER - ÂNCORA DE SUTURA 25351.265026/2008-16 / 80128580093 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1110607245 SISTEMA DE FIXAÇÃO RÍGIDA DE PLACAS RETAS EM TITÂNIO - BM 25351.334084/2014-32 / 80128580142 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1064846246 BKS III - COMPONENTE PATELAR 25351.699841/2008-77 / 80128580092 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1069136247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 VIDAS HIV DUO ULTRA 25351.238094/2004-71 / 10158120555 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1434134245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001-40 ANAX 5.5 25351.708687/2015-95 / 10355870297 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0035306246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOTECH VISION CARE OFTALMOLOGIA BRASIL LTDA / 19.443.989/0001-36 BIO BLUE 25351.161734/2019-23 / 81478170009 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 1016237243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20 Família Electrolyte Diluente de Urina 25351.511677/2023-14 / 80027310331 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1549436245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 CAPIO SUTURA CIRÚRGICA DE POLIPROPILENO 25351.539824/2013-08 / 10341350817 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0981635245 SERINGA DE INSUFLACAO ALLIANCE 25351.063656/2006-88 / 10341350482 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1498475248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BP IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 47.815.698/0001-67 Kit de Teste Rápido de INSULINA 25351.624946/2023-10 / 82702970020 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1549648241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35 MINIPARAFUSO EXTRARRADICULAR 25351.497922/2019-97 / 10396830060 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1198785233 MINIPARAFUSO EXTRARRADICULAR 25351.497922/2019-97 / 10396830060 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0785450246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00 TRANSDUTOR DE PRESSÃO DESCARTÁVEL TRUWAVE-VAMP PLUS 25351.747125/2008-54 / 80219050119 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1022066242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Processadora de imagem para endoscopia 25351.405534/2024-55 / 80117589123 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1459299248 OnControl System Sterile Procedure Trays 25351.335222/2014-90 / 80117580258 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1512917249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EXPAND MEDICO LTDA / 00.844.672/0001-83 Proctoscópio HB-SleeveLUX 25351.429186/2024-10 / 80448890001 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1521450248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72 Esfincterótomo Estéril 25351.359200/2024-01 / 81245760002 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1505683246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84 NOVACLONE Controle de Diluição 25351.000457/2017-08 / 10077090117 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0981453244 FILTRO PARA REMOCAO DE LEUCOCITOS DE CONCENTRADOS DE PLAQUETAS PARA USO EM BANCADA 25351.112179/2004-20 / 10154450112 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1001800249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA / 00.004.286/0001-83 SISTEMA DE PLACA E PARAFUSO METAFIX 25351.525840/2008-97 / 10242780047 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1145795242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99 SERINGA PARA PREENCHIMENTO PRÉVIO - INJEX FLUSH 25351.389863/2024-41 / 10160610139 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1540339244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Sistema de Placas VA LCP para Tíbia Proximal 25351.339333/2015-19 / 80145901777 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1387097245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ L.M. FARMA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 57.532.343/0001-14 Curatec AGE Essencial 25351.777392/2014-12 / 80246910043 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1001356241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABCOR LABORATORIOS LTDA. / 19.336.924/0001-91 VIVENDI 25351.006375/2007-17 / 10171250038 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1444277243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 SISTEMA DE IMPLANTES S4 AESCULAP 25351.008973/2005-51 / 80136990476 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1452791244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Progesterone Reagent Kit 25351.701342/2023-96 / 10009010411 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1411965248 FSH Reagent Kit 25351.349390/2023-69 / 10009010397 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1309148244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Cânula de Debridação Safe Endoscopic Spine Surgery C 25351.297565/2024-26 / 82209529266 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0919650244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 FIO GUIA ZEBRA UROLLINE/WELLEAD 25351.961253/2024-88 / 80421079038 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1499190247 CÂNULA DE ASPIRAÇÃO PERCUTÂNEA RENAL CLEAR PETRA UROLLINE/WELLEAD 25351.961304/2024-71 / 80421079039 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1499251246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICAL CENTER DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 23.706.033/0001-57 EXTENSOR MULTIVIAS COM CLAMP PHARMAPLUS 25351.412041/2024-71 / 81365569002 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1513754246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTOS NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ 25351.389005/2024-05 / 80495510208 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1556090242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88 MICROESFERAS DE EMBOLIZAÇÃO HEPASPHERE 25351.182714/2018-13 / 80740950105 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1022197240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MULTIGEL INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA-EPP / 49.604.226/0001-90 CRIO RESULT MEMBRANA ANTICONGELANTE 25351.632141/2023-31 / 80316110010 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1557225241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73 M-TEC HIDROFIBRA EXTRA COM PRATA 25351.420594/2024-06 / 80003309013 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1537043247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEWSURGICAL MATERIAIS CIRURGICOS COMERCIO LTDA / 29.615.962/0001-37 FIO DE SUTURA SEDA SEVEN CARE 25351.406962/2024-03 / 81908729042 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1504807243 FIO DE SUTURA NYLON POLIAMIDA SEVEN CARE 25351.406966/2024-83 / 81908729043 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1504869249 FIO DE SUTURA POLIPROPILENO SEVEN CARE 25351.406941/2024-80 / 81908729041 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1505057248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 REATIVO SECO VITROS* PARA CRBM 25351.456695/2017-88 / 81246986624 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 1456331248 REATIVO SECO VITROS* PARA LITIO LI 25351.456862/2017-91 / 81246986654 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 1456115243 Família VITROS Immunodiagnostic Products NT-proBNP II 25351.606146/2019-22 / 81246986851 80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 1456337246 REATIVO SECO VITROS* PARA DIGOXINA DGXN 25351.457157/2017-19 / 81246986728 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 1456335243 Reagente para imunohematologia - Família de soros raros para metodologia convencional 25351.456589/2017-02 / 81246982565 8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família / 0993989241 Família de Reagentes de hemácias para Imunohematologia 25351.456111/2017-74 / 81246982533 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1254990241 Família VITROS Immunodiagnostics Products BRAHMS PCT Reagent Pack, Calibrator e Control 25351.181742/2020-20 / 81246986856 80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 1412949246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PAPER INK BRASIL INDUSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PIGMENTOS LTDA / 35.611.525/0001-48 TINTA PARA TATUAGEM MASTER'S INK 25351.409072/2024-45 / 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 1069090247 TINTA PARA TATUAGEM MASTER'S INK 25351.409072/2024-45 / 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1068774240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PLAST LABOR IND E COM DE EQUIP HOSP E LABORATORIO LTDA / 31.864.051/0001-95 FAMÍLIA MIC TEST STRIP 25351.227288/2015-55 / 80035670028 80297 - IVD - Cancelamento de petição - ANVISA / 1392222240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POLYSUTURE IND. COM. LTDA / 03.812.429/0001-71 SURGIPRO II - SUTURA NÃO ABSORVÍVEL DE POLIPROPILENO MONOFILAMENTAR COM AGULHA 25351.160230/2014-61 / 80052020066 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1001509242 TI-CRON - SUTURA DE POLIÉSTER TRANÇADO NÃO ABSORVÍVEL SEM AGULHA, COM REVESTIMENTO 25351.169657/2014-22 / 80052020068 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1001376242 TI-CRON- SUTURA DE POLIÉSTER TRANÇADO NÃO ABSORVÍVEL COM AGULHA, COM REVESTIMENTO 25351.169614/2014-78 / 80052020067 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1001375246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60 Teste de Gravidez (hCG) - Midstream 25mUI/mL 25351.393110/2024-31 / 82832860024 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1547568241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Tubo de Traqueostomia 25351.409136/2024-16 / 81325999028 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1535047241 Máscara Multiventilatória 25351.409080/2024-91 / 81325999024 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1547742241 Nebulizador 25351.409118/2024-26 / 81325999026 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1547540249 Teste Rápido para Multi-Droga AMP/BZO/COC/THC/MET/MDMA/MOP/OPI/TCA/KET/K2/LSD (Urina) 25351.631934/2023-33 / 81325990312 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1484055241 Teste Rápido para Multi-Droga AMP/MET/COC/OPI/MOP/THC/MDMA/BZO/OXY (Fluido oral) 25351.631775/2023-77 / 81325990311 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1483103242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30 Sistema de Placas deFixação Rígida Feet RZ 25351.207715/2016-76 / 80356130162 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1188801244 Sistema de Placas deFixação Rígida Feet RZ 25351.207715/2016-76 / 80356130162 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 1188800248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REVVITY DO BRASIL LTDA / 00.351.210/0001-24 DELFIA XPRESS FREE hCGß 25351.139583/2004-41 / 10298910071 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0601772245 DELFIA XPRESS PAPP-A 25351.139683/2004-77 / 10298910072 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0601924240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família de Controles Cobas T 25351.723843/2017-85 / 10287411337 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1131635248 Família Elecsys EBV VCA IgG 25351.520465/2021-66 / 10287411572
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.245, DE 13 DE NOVEMBRO DE 2024 (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 109. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 18/11/2024