ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALLIED TITANIUM LTDA / 02.062.507/0001-03 SISTEMA MAXILOFACIAL 25351.800255/2023-11 / 80254350038 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1334431230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMMAX INDUSTRIA COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA-ME / 20.438.465/0001-36 COMPONENTES PROTÉTICOS PILARES ORING EM TITÂNIO AMMAX 25351.934140/2024-18 / 81654550015 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0077015240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BAUMER S.A. / 61.374.161/0001-30 Lavadora e Desinfectora de Endoscópios Baumer 25351.401661/2024-85 / 10345500150 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1211050246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42 RF-UBE 25351.388981/2024-32 / 80951050013 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1096723247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Bainha Transseptal Torflex 25351.405543/2024-46 / 10341351043 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1243135247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOWA MEDICAL BRAZIL LTDA. / 26.645.979/0001-49 SISTEMA BIPOLAR PARA ELETROCIRURGIA 25351.407672/2024-79 / 81532930013 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1261756240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 Placa Terra Eletrocirurgica Medico 25351.394506/2024-03 / 10150470719 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1145766242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70 Família LIAISON® HSV-1/2 IgM 25351.961804/2024-11 / 10339840557 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0125714246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80 Meriscreen HCV 25351.945469/2024-04 / 10360810074 8433 - IVD - Registro de produto / 0096170247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DRAGER DO BRASIL LTDA / 61.185.922/0001-05 Vista 300 25351.406222/2024-69 / 10303940033 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1248613244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31 EBCOAG TTPa 25351.355063/2024-27 / 10159820266 8433 - IVD - Registro de produto / 0801471249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 STANDARD M10 CT/NG 25351.368638/2024-71 / 80954880220 8433 - IVD - Registro de produto / 0926533240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBO REAGENTES E EQUIPAMENTOS P/ LABORATORIOS LTDA / 02.407.183/0001-90 Ultra HIV/Syphilis Combo 25351.342569/2024-76 / 80074330005 8433 - IVD - Registro de produto / 0764942247 Ultra HIV 1/2 Ab 25351.338354/2024-51 / 80074330004 8433 - IVD - Registro de produto / 0757438245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 Sistema de Placas e Parafusos Bloqueados Versalock para Artrodese de Punho 25351.846092/2023-12 / 10247700168 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1421947234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11 Cânula Multipolar Spine-Flex 25351.393101/2024-40 / 81637610129 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1131900243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IBRAMED INDÚSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS - LTDA / 00.133.418/0001-77 Equipamento eletromédico de LASER ND YAG 25351.409836/2024-01 / 10360310046 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1282622242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IGI COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 10.394.359/0001-44 Filtro de Veia Cava Opcional com Gancho ALN - FP.HOOK 25351.629848/2022-80 / 80633660017 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 5038949221 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13 FIO DE KIRSCHNER MODELO INECK 25351.864961/2023-91 / 81659580021 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1454913231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda / 01.390.500/0001-40 Hastes Polarus 3 25351.799402/2023-01 / 80094170111 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1333487231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 FOB FAST ELISA-HP 25351.279982/2024-97 / 10377390267 8433 - IVD - Registro de produto / 0651518245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LASTING LIFE MEDICAL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 36.674.495/0001-81 SISTEMA SIGNEX HTO DFO SMO 25351.863266/2023-10 / 82042500013 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1451702230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LOKTAL MEDICAL ELECTRONICS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA-EPP / 59.844.662/0001-90 Fraxx System 25351.409129/2024-14 / 10362610022 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1276777248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA / 04.861.623/0001-00 SISTEMA DE PLACAS E PARAFUSOS MAXIFIX 2,0 / 2,3 LOCK 25351.862225/2023-06 / 80083650109 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1449581234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Sistema de Placas Retas Não Estéril 25351.821956/2023-93 / 80943610215 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1378658230 Sistema de Hastes Intramedulares Não Estéreis 25351.821271/2023-47 / 80943610214 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1377899233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOLNLYCKE HEALTH CARE VENDA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.600.168/0001-17 Mepilex Border Post-Op Ag 25351.002037/2024-07 / 80733280033 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0136377246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 SARS-CoV-2 Ag Autoteste 25351.151425/2024-11 / 82533950100 8433 - IVD - Registro de produto / 0405270241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 GRAMPEADOR DE CORTE LINEAR E RECARGA DESCARTÁVEL 25351.746433/2023-51 / 81504790450 8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 1227496231 GRAMPEADOR CIRCULAR DESCARTÁVEL 25351.726622/2023-15 / 81504790449 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1193836239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAUDE IMPORT - COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 07.956.849/0001-82 FIO GUIA NEUROVASCULAR ASAHI CHIKAI - HIFROFÍLICO 25351.582483/2023-01 / 80433810028 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0943900239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 Gerador de Pulso Implantável Eterna 25351.387231/2024-43 / 10332340504 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1082243248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SYNTRONIC HOSPITALAR LTDA / 30.949.535/0001-74 HealthPort 25351.578846/2023-04 / 81789470004 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0938167235 HealthPort - Titânio/Polisulfona S 25351.592403/2023-18 / 81789470006 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0959627235 HealthPort - Titânio/Polisulfona P 25351.592992/2023-34 / 81789470007 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0960260234 HealthPort - titânio/poliuretano 25351.578912/2023-38 / 81789470005 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0938246232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 Sistema de fixação de Sutura DOUBLE ENDOBUTTON 25351.742982/2023-56 / 80804050371 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1220913235 EVOS LARGE - PLACAS NÃO BLOQUEADAS 25351.873531/2023-60 / 80804050372 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1467646237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 Sistema de Haste Intramedular para Fibula - FreedomTech 25351.857168/2023-35 / 81118460097 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1441843230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRIMED BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 05.334.383/0001-58 HASTES INTRAMEDULARES ROSQUEADAS TRIMED 25351.327113/2023-03 / 81208020017 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0527436232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UNA MEDIC IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA / 32.247.380/0001-50 GeneFinder Dengue NS1 Antigen Rapid Test 25351.380749/2024-56 / 81914040047 8433 - IVD - Registro de produto / 1032225246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOLMED BRASIL EQUIPAMENTOS LTDA - ME / 20.137.275/0001-89 Kit Cirúrgico Discotome Plus 25351.407719/2024-02 / 81130100053 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1262360242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Sistema de Placas Baby Gorilla 25351.856987/2023-65 / 80102513320 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1441633235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 66.000.787/0001-08 FATControl PRO 25351.354946/2024-10 / 10310030242 8433 - IVD - Registro de produto / 0800086244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 Família de placas de fratura do cotovelo A.L.P.S.® 25351.125394/2023-53 / 80044680521 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0204450233 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 45 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 38
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.244, DE 13 DE NOVEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 108. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 18/11/2024