RESOLUÇÃO-RE Nº 4.242, DE 13 DE NOVEMBRO DE 2024 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 103. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 18/11/2024

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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AOMED INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 46.362.368/0001-09
KIT DISCECTOMIA BUTTON
25351.417447/2024-41 / 82615909021
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1352998246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARMADA ARTIGOS MILITARES LTDA / 26.645.437/0001-76
Torniquete GRIFO TQ
25351.438122/2024-00 / 82172700002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1537250248
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ARTI-DENTE COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 00.131.945/0001-42
POLIDORES ARTI DENTE
25351.436415/2024-44 / 80094790038
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1521041245
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ARTPIG BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 37.671.083/0001-50
MAESTRO PRO - CARTUCHO COM AGULHAS PARA TATUAGEM
25351.435087/2024-69 / 82772649006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1510858245
ARTPIG BRASIL - BATOQUES DE SILICONE PREMIUM
25351.436537/2024-31 / 82772640008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1524734241
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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
Filtro arterial com biossuperfície Balance
25351.434536/2024-51 / 10349009044
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1505478243
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BIOMA CIENTIFICA LTDA / 07.993.655/0001-57
FREEZERS LABORATORIAIS DE TEMPERATURA ULTRA BAIXA -40°C ~ -86ºC
25351.416614/2024-36 / 81128690022
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1345582242
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BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA / 52.828.936/0001-09
Conjunto de Tubos CEC BPM Cava Dupla
25351.434589/2024-72 / 10159039010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1505937248
Conjunto de Tubos CEC BPM Cava Única
25351.434560/2024-91 / 10159039009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1505671248
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BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30
SERINGA BICO CATETER
25351.433303/2024-31 / 81840549033
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1491741244
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BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA /
17.152.616/0001-80
CONECTOR VALVULADO HAIBREATH
25351.434739/2024-48 / 81045429036
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1509678247
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BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03
Dispositivo de Terapia Médica de Alta Frequência
25351.416630/2024-29 / 80991699025
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1345686242
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CHEMYUNION LTDA / 58.309.709/0001-53
DermoDevices
25351.395038/2024-86 / 82443500001
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1153736241
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CHINAMEHECOBRASILCOMERCIOEDISTRIBUICAODEEQUIPAMENTOSEMATERIAISMEDICOS
LTDA / 37.338.619/0001-10
Cabine de Segurança Biológica HF
25351.425884/2024-38 / 82378830061
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1425768245
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CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE
LIMITADA / 61.418.042/0001-31
Cateter Vesical Uretral Convicath
25351.433229/2024-53 / 10150479174
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1490967249
Tampa Protetora Nex
25351.438711/2024-80 / 10150470718
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1541598245
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DRAGER DO BRASIL LTDA / 61.185.922/0001-05
Seattle PAP plus (MP02260) - Sistema Bubble CPAP
25351.433206/2024-49 / 10303949047
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1490791248
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E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50
Fistuloscópio Digital E-MED
25351.416643/2024-06 / 80475519034
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1345832249
Hastes para pinças E-Med
25351.433276/2024-05 / 80475519035
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1491503246
Endoscópio rígido para coluna
25351.416687/2024-28 / 80475519036
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1346338248
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ENDO AMÉRICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA /
37.927.322/0001-90
Kit Cânula Mini Percutânea Aspira
25351.434098/2024-21 / 82702709021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1499131241
Kit Cânula Bainha Aspira
25351.434130/2024-79 / 82702709022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1499410247
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ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP /
05.785.287/0001-26
Cateter Ureteral Duplo J Pigtail com Fio Guia Teflonado Endomaster
25351.434153/2024-83 / 80533429031
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1499584245
Cateter Ureteral Duplo J Pigtail com Fio Guia Hidrofílico Endomaster
25351.435621/2024-37 / 80533429032
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1513980246
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EURODESCK DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES IMPORTACAO E
EXPORTAÇÃO LTDA EPP / 25.424.536/0001-65
Avental Cirúrgico Estéril Descartável Eurodesck
25351.437906/2024-11 / 81444610026
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1534981241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56
Protetor do distal - DH-EN
25351.434460/2024-64 / 80022069045
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1504771249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBAL COMMERCE - IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA - EPP / 23.690.525/0001-00
Dermascan IA
25351.417356/2024-13 / 81632909006
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1352232243
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GLOBAL TEC INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 06.157.734/0001-65
CÂNULA NASAL GLOBALTEC 1
25351.433270/2024-20 / 80389139025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1491452242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA / 07.131.437/0001-03
INSTRUMENTAL FORTIFY I
25351.436319/2024-04 / 80263050126
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1520113242
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GVFLEX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 31.531.888/0001-12
TRANSOFLEX - Sistema de Transferência Luer Loock
25351.435568/2024-74 / 81919869004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1513370243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
Endoscópio Mistra
25351.416759/2024-37 / 10302869017
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1347156241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08
KIT COLCHÃO PNEUMÁTICO
25351.426189/2024-93 / 80758210109
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1429572248
Bolsa de água quente
25351.437217/2024-06 / 80758210110
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1530687241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HONLEY COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 37.637.286/0001-20
ENDOSCÓPIO RÍGIDO HONLEY
25351.417735/2024-03 / 82764069001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1358692246
ENDOSCÓPIO FLEXÍVEL DIGITAL HONLEY
25351.417736/2024-40 / 82764069002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1358693242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Halma Saúde e Ótica do Brasil Importação Exportação e Distribuição Ltda / 13.640.053/0001-19
Estetoscópio Eletrônico ri-sonic®
25351.426030/2024-79 / 80891620091
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1426945248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Haoxi Equipamentos Médicos Hospitalares Ltda ME / 05.678.146/0001-04
Laringoscopio Convencional Haoxi
25351.426749/2024-18 / 80190010007
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1433476240
Laringoscopio Fibra Otica Haoxi
25351.426732/2024-52 / 80190010006
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1433333244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IDEALE TECNOLOGIA EN SAUDE LTDA / 23.349.869/0001-41
ATADURA DE ALGODÃO ESTÉRIL IDEALE
25351.436272/2024-71 / 82473080012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1519817240
ATADURA DE RAYON ESTÉRIL IDEALE
25351.436284/2024-03 / 82473080013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1519833245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPORT SERVICE MAT MED HOSP LTDA / 01.122.234/0001-74
Cateter Arterial HFA
25351.433320/2024-79 / 80081499020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1491864249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INN-FORMA MODELADORES CIRÚRGICOS E ESTÉTICOS LTDA. / 08.319.244/0001-43
LINHA EMANA INN-FORMA
25351.435538/2024-68 / 81028450010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1513133241
LINHA TELADO INN-FORMA
25351.435620/2024-92 / 81028450011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1513972243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
J. P. CORREA IMPORTACAO - LTDA / 11.737.964/0001-33
EZ TATTOO NEEDLE CARTRIDGE
25351.433272/2024-19 / 80767229009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1491484241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABCOR LABORATORIOS LTDA. / 19.336.924/0001-91
KIT DE MEDIDORES PARA BIOPRÓTESES VALVULARES CARDÍACAS - DESCARTÁVEL
25351.435586/2024-56 / 10171250053
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1513528246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Sistema de Microcateter VascuGlide
25351.434117/2024-10 / 81778819055
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1499232241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LEGACY MEDICAL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 51.102.455/0001-59
Parafusos Optimus IMF
25351.432634/2024-54 / 82871499001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1488131244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Loh Enterprises Importação, Exportação, Comércio e Serviços LTDA. / 13.728.699/0001-52
Cadeira de Rodas Manual - Coyote
25351.425948/2024-09 / 80881980016
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1426339241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDICAL CENTER DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 23.706.033/0001-57
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ - PHARMAPLUS
25351.437905/2024-68 / 81365560002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1534977244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDINOVA LIFE SCIENCES IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS E
HOSPITALARES LTDA / 22.256.726/0001-22
Bomba de Alimentação Enteral
25351.418559/2024-19 / 81372449010
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1365591247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDINSHIP COMERCIO LTDA / 23.258.961/0001-04
Curativos Braid
25351.436334/2024-44 / 81864400001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1520283245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
MEDIX BRASIL BOLSA COLETORA DE URINA SISTEMA FECHADO SUPREME
25351.437830/2024-15 / 80495510216
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1534330241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE
PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88
Protetor para Guia SCOUT
25351.434509/2024-89 / 80740959027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1505187249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MIVIDA ASSUNTOS REGULATORIOS LTDA / 25.263.704/0001-88
KIT DE OSTEOPLASTIA EDGE PLUS
25351.434491/2024-15 / 81522539016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1505033241
KIT DE OSTEOPLASTIA EDGE
25351.434483/2024-79 / 81522539015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1504908244
BALEX - Aplicador de Cimento para Cifoplastia
25351.434107/2024-84 / 81522539014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1499180241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
06.167.295/0001-71
Sonda Extratora de Cálculo MSB Âmbar
25351.436404/2024-64 / 80454410022
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1520952244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA /
21.578.376/0001-58
Otoform
25351.436423/2024-91 / 81895410001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1521117241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Medicine Health Solution ltda me / 22.337.493/0001-92
INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS TIANSONG UBE
25351.435746/2024-67 / 81431610038
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1517010241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NET MEDICAL COMERCIO DE CORRELATOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 25.390.019/0001-12
Tampa Assepsia NetCap
25351.435616/2024-24 / 81760459002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1513884247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OLIMED MATERIAL HOSPITALAR S.A. / 03.033.589/0001-12
FIO DE SUTURA NYLON - GLOMED
25351.435603/2024-55 / 80273459026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1513701240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18
Speedex®
25351.435587/2024-09 / 81118630021
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1513535242
Speedex® Putty
25351.435577/2024-65 / 81118630020
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1513459244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
09.557.129/0001-70
Agulha para Pinça Passador de Sutura OrtoMedical
25351.434175/2024-43 / 80769979014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1499787243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Videolaringoscópio
25351.416631/2024-73 / 81504799169
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1345694245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06
PANOVIEW ULTRA
25351.435523/2024-08 / 81037949039
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1512977241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROSS MEDICAL LTDA / 08.747.635/0001-69
DRENO DE SUCÇÃO PARA HIGIENIZAÇÃO ORAL - ORAL CARE
25351.435545/2024-60 / 80400320013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1513182242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SISNAC - PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 10.444.624/0001-51
Adaptadores e conectores para PUMP-RX
25351.437049/2024-41 / 80569770009
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SR - MEDITECH COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS DE PRECISAO
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INJETOR DE ESCLEROSE PARA ENDOSCOPIA DESCARTÁVEL ARGUS
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MARTELO STRAUMED
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Safemax Nitrilo Blue
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CÂNULAS PARA MICRODEBRIDAÇÃO ART
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Sistema de tubos de sangue descartáveis para hemodiálise
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