RESOLUÇÃO-RE Nº 3.968, DE 24 DE OUTUBRO DE 2024 (parte 9 de 10)

.02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.FAMILIA DE ELETRODOS PCO2
PO2
.80003610047 .01/11/2008
. .253510253660024 .8999 - Registro de produtos para Saúde -
Migração
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.ANALISADOR ACL 6000/ACL
7000/ACL 9000
.80003610009 .01/04/2006
. .25351178974200219 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.HemosilTM Antitrombina .80003610016 .05/11/2012
. .25351178971200285 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.HEMOSIL INIBIDOR DE PLASMINA .80003610018 .05/02/2013
. .25351178960200203 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.CONTRIL 9 MULTIPAK .80003610020 .05/02/2013
. .25351178970200231 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.HEMOSIL TEMPO DE TROMBINA .80003610023 .01/02/2013
. .25351178963200239 .8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.ANALISADOR ACL 200 .80003610024 .01/02/2008
. .25351178968200261 .8017 - IVD - Registro de produtos em família .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.FAMÍLIA HEMOSIL PLASMA
DEFICIENTE
.80003610025 .01/02/2008
. .25351178975200263 .8006 - Registro de Famílias de Artigo de Uso Médico
ou de Equipamentos de Médio e Pequeno Porte
Importado, para Diagnóstico ou Terapia, Artigos,
Materiais e demais Produtos.
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.FAMÍLIA HEMOSIL CONFIRMAÇÃO
DE LAC e HEMOSIL TRIAGEM DE
LAC - WERFEN
.80003610026 .01/02/2008
. .25351216756200290 .8004 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado, Médio e Pequeno Porte
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.HEMOSIL PROTEÍNA C .80003610027 .01/03/2008
. .25351178965200228 .8017 - IVD - Registro de produtos em família .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.HEMOSIL PRO COAGULAÇÃO .80003610028 .01/03/2008
. .25351223776200217 .8003 - IVD - Registro de produto nacional .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.HEMOSIL DILUENTE DE PRO
COAGULAÇÃO
.80003610032 .09/06/2013
. .25351178958200226 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.HEMOSIL PROTEINA S LIVRE .80003610037 .01/07/2013
. .253510036620245 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.HEMOSIL PT FIBRINÓGENO HS .80003610022 .05/02/2013
. .25351022550200381 .8004 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado, Médio e Pequeno Porte
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.IL 1640 SYSTEM .80003610062 .01/06/2009
. .25351062057200302 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.NYCOCARD HBA1C .80003610063 .02/06/2014
. .25351062064200304 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.NYCOCARD U-ALBUMINA .80003610064 .02/06/2014
. .25351017994200486 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.BIOELISA CMV IgM 96 TESTES .80003610060 .21/05/2014
. .25351017999200417 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.KIT TOXOCELL LATEX .80003610059 .20/05/2014
. .25351017911200459 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.KIT RHEUMAJET ASO - 100 testes .80003610083 .22/06/2014
. .25351018001200493 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.BIOELISA HAV IgM .80003610061 .21/05/2014
. .25351015243200425 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.QUANTEX RF PLUS PADRAO .80003610068 .18/06/2014
. .25351015250200427 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.Quantex beta 2- Microglobulina
Reagente + Tampão
.80003610069 .18/06/2014
. .25351015270200406 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.QUANTEX CRP PLUS REAGENTE +
TAMPAO
.80003610066 .18/06/2014
. .25351015234200434 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.QUANTEX FERRITINA -
MIOGLOBINA IGE CONTROLES I/II
.80003610072 .18/06/2014
. .25351017932200474 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.BIOELISA TOXO IgG - 96 testes .80003610092 .10/08/2014
. .25351017927200461 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.KIT RPR REDITESTE .80003610112 .27/10/2014
. .25351017983200404 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.BIOELISA CMV IgG 96 TESTES .80003610105 .20/08/2014
. .25351017963200425 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.QUANTEX ASO PLUS REAGENTE +
TAMPÃO
.80003610096 .10/08/2014
. .25351015184200495 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.QUANTEX C3 REAGENTE +
TAMPÃO
.80003610077 .18/06/2014
. .25351015226200498 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.Quantex RF Plus Reagente +
Tampão
.80003610078 .18/06/2014
. .25351015205200472 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.QUANTEX ASO PLUS PADRAO .80003610075 .18/06/2014
. .25351015194200421 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.KIT MONOGEN .80003610067 .18/06/2014
. .25351015199200453 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.BIOELISA RUBEOLA IgM - 96
TESTES
.80003610082 .22/06/2014
. .25351015193200486 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.BIOELISA RUBEOLA IgG 96 TESTES .80003610076 .18/06/2014
. .25351015203200483 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.QUANTEX IgM REAGENTE +
TAMPAO
.80003610084 .22/06/2014
. .25351015259200438 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.QUANTEX FERRITINA PADRAO
MULTI-PONTOS
.80003610079 .22/06/2014
. .25351015192200431 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.QUANTEX C4 REAGENTE +
TAMPAO
.80003610071 .18/06/2014
. .25351015190200442 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.KIT SYPHAGEN TPHA .80003610111 .27/10/2014
. .25351015204200428 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.QUANTEX IgA REAGENTE +
TAMPAO
.80003610070 .18/06/2014
. .25351024437200411 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.KIT RHEUMAJET RF .80003610098 .10/08/2014
. .25351024443200479 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.BIOELISA HSV-1 IGG .80003610110 .04/10/2014
. .25351057975200492 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.BIOELISA HSV 2 - IgG 96testes .80003610103 .12/08/2014
. .25351057969200435 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.BIOELISA HSV IgM 96 TESTES .80003610102 .12/08/2014
. .25351043386200427 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.QUANTEX TRANSFERRINA
REAGENTE + TAMPAO
.80003610085 .15/07/2014
. .25351043396200462 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.QUANTEX IgE REAGENTE +
TAMPAO
.80003610089 .19/07/2014
. .25351043394200473 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.QUANTEX IGE PADRAO MULTI-
PONTOS
.80003610086 .15/07/2014
. .25351015202200439 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.QUANTEX IgG REAGENTE +
TAMPAO
.80003610080 .22/06/2014
. .25351015209200451 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.QUANTEX FERRITINA REAGENTE +
TAMPÃO
.80003610081 .22/06/2014
. .25351015239200467 .8017 - IVD - Registro de produtos em família .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.FAMÍLIA: QUANTEX ASO-CRP-RF
CONTROLE I / QUANTEX ASO-CRP-
RF CONTROLE II
.80003610074 .18/06/2014
. .25351015255200450 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.Quantex Proteínas Multi-Pontos
Controle I/II
.80003610073 .18/06/2014
. .25351130552200424 .8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material
de Uso Médico
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.FLASH - CATETER BALAO PARA
ANGIOPLASTIA TRANSLUMINAL
PERCUTANEA
.80003610123 .27/06/2010
. .25351017955200489 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.BIOELISA TOXO IgM - 96 testes .80003610094 .10/08/2014
. .25351017959200467 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.KIT RHEUMAJET CRP .80003610095 .10/08/2014
. .25351017920200440 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.KIT RUBAGEN 100 testes .80003610108 .24/09/2014
. .25351198061200481 .8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento
para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.BIOMASTER JUNIOR .80003610116 .13/01/2010
. .25351198075200402 .8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de
Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno
Porte
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.CARTUCHO GEM PREMIER 3000
IQM
.80003610119 .24/03/2015
. .25351015217200405 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.QUANTEX A-1-AGP REAGENTE +
TAMPÃO
.80003610109 .04/10/2014
. .25351017972200416 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.BIOELISA ANTI-HBc .80003610107 .22/09/2014
. .25351266316200445 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.QUANTEX PROTEINAS PADRAO
MULTIPONTO
.80003610120 .09/05/2015
. .25351050834200520 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.NYCOCARD DIMERO-D .80003610122 .13/06/2015
. .25351206990200551 .8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de
Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno
Porte
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.CARTUCHO GEM PREMIER 3000 .80003610132 .10/10/2015
. .25351480162200583 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.GEM CHEC CONT COAG SANGUE
TOTAL ANORMAL CITRATO PT
.80003610140 .05/06/2011
. .25351067904200660 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.BIOELISA ANTI-HBS .80003610159 .12/02/2017
. .25351003402200619 .8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material
de Uso Médico
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.RELAY ENDOPROTESE PARA
ANEURISMA AORTICO
TORACICO(AAT)
.80003610139 .17/04/2016
. .25351187580200685 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.CARTUCHOS GEM TESTE ACT-LR .80003610145 .24/07/2011
. .25351187619200664 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.CARTUCHOS GEM DE TESTE APTT .80003610146 .24/07/2011
. .25351216537200634 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.HEMOSIL SYNTHASIL .80003610143 .10/07/2011
. .25351216222200697 .8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento
para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.ANALISADOR CL .80003610147 .28/08/2011
. .25351252164200665 .8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material
de Uso Médico
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.STENT PERIFERICO THALIS .80003610170 .27/08/2012
. .25351304632200694 .8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de
Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno
Porte
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.ACL TOP .80003610169 .27/08/2012
. .25351158263200651 .8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material
de Uso Médico
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.STENT CORONARIO
FARMACOLOGICO AMG
.80003610156 .06/11/2011
. .25351144972200731 .8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material
de Uso Médico
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.CATETER BALAO RUNNER SLIM
PARA PTCA
.80003610167 .02/07/2012
. .25351266917200709 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.HEMOSIL ANTIGENO FATOR XIII .80003610178 .24/12/2012
. .25351410688200768 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.IL TESTE CALIBRADOR ALTO DE
ISE
.80003610181 .21/01/2013
. .25351410517200739 .8436 - IVD - Cadastro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.IL TESTE LIMPADOR ACIDO DE
CUVETE
.80003610174 .19/11/2012
. .25351410438200728 .8436 - IVD - Cadastro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.IL TESTE DETERGENTE ACIDO .80003610173 .12/11/2012
. .25351410635200747 .8436 - IVD - Cadastro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.IL TESTE LIMPADOR ALCALINO DE
CUVETA
.80003610175 .19/11/2012
. .25351410391200701 .8436 - IVD - Cadastro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.IL TESTE DETERGENTE ALCALINO .80003610172 .12/11/2012
. .25351410647200771 .8436 - IVD - Cadastro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.IL TESTE ADITIVO DE SOLUCAO .80003610176 .19/11/2012
. .25351410658200751 .8436 - IVD - Cadastro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.IL TESTE ATIVADOR DE ISE .80003610177 .19/11/2012
. .25351410600200716 .8436 - IVD - Cadastro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.IL TESTE DILUENTE DE ISE .80003610179 .24/12/2012
. .25351026390200854 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.Bioelisa HIV 1 + 2 Ag/Ab .80003610197 .02/02/2014
. .25351658679200756 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL
LTDA
.HemosIL Atividade do Fator Von
Willebrand
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.CARTUCHOS GEM PREMIER 4000
Pak com IQM - WERFEN
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.HEMOSIL PLASMA DE
CALIBRAÇÃO
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.HEMOSIL PT- FIBRINÓGENO HS
PLUS
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Equipamento Importado, Médio e Pequeno Porte
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.HEMOSIL PLASMINÓGENO .80003610021 .01/02/2013
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.Xpert MRSA/SA BC .80003610209 .06/07/2014
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para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
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