ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08 3M Filtek Bulk Fill Flowable Restorative 25351.234570/2020-02 / 80284939128 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1235746241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 Sistema Cardiovascular CoroFlow 25351.417738/2024-39 / 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1358716242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALG BRASIL INDÚSTRIA DE EQUIPAMENTOS ELETRÔNICOS LTDA / 08.599.380/0001-34 INSTRUMENTOS P-i 25351.316773/2020-16 / 80512950017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1233654241 INSTRUMENTAL PERFURANTE P-I 25351.333368/2020-54 / 80512950016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1233644246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AME DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA / 48.364.224/0001-09 Oliv-e Saúde 25351.404086/2024-72 / 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1229991247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARAUJO LOPES & CIA LTDA / 02.411.193/0001-07 FITA PARA ISOLAMENTO DENTÁRIO ULTRATAPE AMERICAN BURRS 25351.424596/2024-66 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1415500240 Escovas de Robinson Color Brush 25351.243350/2024-95 / 81144440027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1244653241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BFND ARTIGOS EPORTIVOS LTDA. / 14.875.460/0001-78 Órteses para membros superiores 25351.486755/2017-97 / 81396120003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1355362245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 58.526.047/0001-73 Instrumentais Cirúrgicos não Articulados Cortantes com conexão a Equipamento - BM 25351.707197/2014-05 / 80128580143 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1207162248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BMR MEDICAL S.A. / 07.213.544/0001-80 OncoKit® com Conector Neutro 25351.418555/2024-31 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1365546241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOA FORMA CONFECÇÕES LTDA / 07.628.347/0001-22 Faixa Mentoneira 25351.420667/2024-51 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1380572240 FAIXA ESTABILIZADOR DUPLA 25351.420545/2024-65 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1379682240 Camiseta feminina Pós Cirúrgica 25351.420595/2024-42 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1379959241 SUTIÃ 25351.426685/2024-47 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1432881248 FAIXA DE PAPADA 25351.426687/2024-36 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1432884247 Camiseta Masculina Pós Cirúrgica 25351.426681/2024-69 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1432871242 Modelador pós-cirurgico masculino 25351.420639/2024-34 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1380408245 Tala Abdômen Pós Cirurgia 25351.426690/2024-50 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1432904248 Manga pós cirgurgica 25351.426682/2024-11 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1432873245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Brasil Devices Equipamentos Hospitalares LTDA / 34.680.592/0001-51 Transdutor de Pressão Arterial Descartável 25351.405508/2024-27 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1242641246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 ALTERNA PERFIL 1 PEÇA FECHADA BOLSA PARA COLOSTOMIA E ILEOSTOMIA COM FILTRO 25351.542191/2014-32 / 10430310102 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1237661242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA. / 13.532.259/0001-25 Barra Estabilizadora Personalizada CPMH 25351.472979/2023-60 / 80859849023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1199188247 Lanceta 26G 1.8mm 25351.418545/2024-03 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1365376249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DGTECH INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 01.072.992/0001-25 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS CORTANTES 25351.046945/2012-95 / 80092970007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1235322246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DRA CINTAS E MODELADORES LTDA / 48.538.054/0001-31 Faixa Mentoneira 25351.422869/2024-38 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1400315247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 BIOTEK Botão de fixação sem suturas + Acessórios 25351.677459/2023-41 / 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1093806231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E. L. de Lima Descartáveis ME / 00.178.197/0001-53 PAPEL LENÇOL DESCARTÁVEL HOSPITALAR 25351.418614/2024-71 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1366305248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ECHAPORA DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA / 57.912.214/0001-51 High Hyal plus 25351.649627/2023-17 / 80095 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Material Implantável em Ortopedia / 1050067231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 CATETER DE TROCA DE CALOR ICY 25351.713325/2023-00 / 80117581094 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1297145241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EQUIPLEX INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA / 01.784.792/0001-03 Conjunto de Infusão Estéril Mediplex 25351.831965/2023-92 / 80134419001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1272073246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FORMED - COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E COSMETICOS LTDA / 07.139.218/0001- 70 DERIVO Peripher Embolisation Device 25351.582196/2023-93 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0943563232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 PD Night Set Vario Plus 25351.606457/2014-75 / 80133950113 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1272804241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENIUS DESENVOLVIMENTO E INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 47.344.749/0001-10 ENDOSCÓPIO RÍGIDO GENIUS 25351.422110/2024-55 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1393775241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 PINÇA BASKET MISTRA 25351.226348/2024-51 / 10302860310 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1197657240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 cateter para drenagem externa com acessorios Tianck 25351.430033/2021-64 / 10289689020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1210083248 Cateter balão para dilatação cervical Medika 25351.139588/2024-17 / 10289689041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1225732247 Fio guia hidrofilico Tianck Medical 25351.322838/2021-35 / 10289680224 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1245149245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ J. J. R. VIANA / 41.480.591/0001-29 AVENTAL DESCARTÁVEL - SAÚDE HOSPITALAR 25351.853533/2018-75 / 80750730003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1245383248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 PILARES DO STRAUMANN DENTAL IMPLANT SYSTEM 25351.042264/2016-91 / 10344420101 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1349759244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JS SUPPLIES COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETRICOS LTDA / 39.629.215/0001-01 CANETA DE MICROAGULHAMENTO DR. PEN MODELO bio pen Q2 25351.410133/2024-17 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1287266240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KILDARLY LIMA BARROS ONYX IMPORTACAO E COMERCIO / 52.335.184/0001-44 PU TAPE/SECOND SKIN 25351.424373/2024-07 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1412376246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 INSTRUMENTAL NAO CORTANTE NAO ARTICULADO SEM INSERTO AESCULAP 25351.256739/2005-38 / 80136990502 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1212646240 Instrumentos Cirúrgicos Reutilizáveis - Não Cortantes Não Articulados 25351.615449/2014-01 / 80136990800 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1236088247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEALMEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 26.852.877/0001-02 INTRAOX 25351.419798/2024-96 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1374003247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MACOM INSTRUMENTAL CIRÚRGICO INDÚSTRIA LTDA / 59.650.556/0001-76 FAMÍLIA DE INSTRUMENTAL CIRÚRGICO MACOM 25351.538652/2017-10 / 10243070067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1205116249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.343.029/0001-90 LANCETA SIMPLES MEDLEVENSOHN ML03 25351.023198/2019-69 / 80560310045 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1240959249 LANCETA DE SEGURANÇA ML04 MEDLEVENSOHN 25351.848479/2018-46 / 80560310040 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1207014249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 Imobilizadores Mercur 25351.413665/2024-14 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1316682242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MRP PRODUTOS MEDICOS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. - EPP / 28.210.947/0001-46 AUTOCLAVE ASGD 25351.393829/2024-71 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1138887242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA / 21.578.376/0001-58 Otoform 25351.424406/2024-19 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1412731241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73 MISSNER PROTETOR OCULAR SENSITIVE 25351.422983/2024-68 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1401293247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 48.240.709/0003-52 Família de Acetábulo TPM 25351.634729/2023-20 / 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1026719232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 Família de Orteses Imobilizadoras 25351.076074/2016-63 / 10292010067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1231086246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PAGANIN E CIA LTDA / 88.649.355/0001-57 SPECTRA 25351.440398/2014-68 / 10411520022 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1230651241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Curativo 25351.687955/2023-11 / 81504790366 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1241743240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROAMED COMERCIO ATACADISTA DE PRODUTOS PARA SAUDE E CORRELATOS LTDA / 34.425.614/0001-37 PINÇAS 25351.418551/2024-52 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1365515249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 Agulhas metálicas semirrígidas 25351.673061/2021-74 / 10306849010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1219868248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Portal vital inova simples / 54.485.017/0001-05 Portal Vital 25351.414260/2024-95 / 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1326846248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R&D MEDIQ EQUIPAMENTOS E SERVIÇOS ESPECIALIZADOS LTDA / 01.212.789/0002-98 Ventilador ventPRO T 25351.091545/2024-43 / 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0294005242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 IMPLANT ZYGOMATIC 25351.681379/2008-51 / 80108910019 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0531671241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SELENIUM MEDICAL LTDA / 46.762.527/0001-54 Escalpe para Infusão UNIQMED 25351.418582/2024-11 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1365793249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SG TECNOLOGIA CLÍNICA LTDA / 61.485.900/0001-60 MICROAGULHAS UNIQMED 25351.132953/2021-10 / 10098719011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1258658241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SHINBRO INTERNACIONAL - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP. / 09.454.377/0001-95 OTICAS SHINBRO 25351.417342/2024-91 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1352159244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 syngo.CT ASPECTS 25351.414060/2024-32 / 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1323043241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SR - MEDITECH COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS DE PRECISAO LTDA / 11.434.970/0001-11 BOCAL ARGUS 25351.425125/2024-75 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1418515248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STUHR COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 33.591.347/0001-05 Kit de Diagnóstico para Histeroscopia 25351.583166/2023-02 / 82324749034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1232589241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPLIMED DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 00.071.799/0001-07 Software para Avaliação do Campo Visual 25351.397680/2024-08 / 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1173207244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPPORT IMPORTACAO, EXPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 00.541.397/0001-29 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO AFASTADOR NÃO ARTICULADO 25351.578682/2014-66 / 80646960019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1212941241 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO TESOURA 25351.483122/2014-13 / 80646960016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1219115240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TALMAX PRODUTOS DE PROTESE DENTARIA LTDA / 00.130.762/0001-02 blocos de zircônia zircon fit plus 25351.598643/2017-88 / 10351890019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1245078241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHLINE COMERCIAL IMPORTADORA EXPORTADORA E SERVIÇOS LTDA / 64.132.434/0001-28 TERMOMETRO SEM CONTATO 25351.406290/2024-28 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1249354242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 07.415.627/0001-52 Equipo Infusão Gravitacional 25351.115820/2024-21 / 80288099032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1258200244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UDILIFE COM IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 34.061.908/0001-27 NEUROGOLD ELETRODO DE OURO PARA ELETROENCEFALOGRAFIA REUTILIZÁVEL 25351.419774/2024-37 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1373766247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOLMED BRASIL EQUIPAMENTOS LTDA - ME / 20.137.275/0001-89 Cânulas para Microdebridação Long Blade Volmed 25351.334945/2020-25 / 81130100045 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1221485245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 SWISS DOLORCLAST® smart 20 25351.404774/2024-32 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1236190246 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 75 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 59
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.966, DE 24 DE OUTUBRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 213. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 29/10/2024