ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUREUM COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA / 45.682.834/0001-62 HBc IgM 25351.106930/2024-01 / 82532910055 8433 - IVD - Registro de produto / 0323286241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77 HPV Genotype 16 Control 25351.312931/2024-84 / 80020690435 8433 - IVD - Registro de produto / 0708308244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Bara Med camaras hiperbarica ltda. / 44.265.525/0001-24 CÂMARA HIPERBÁRICA MONOPLACE 25351.350815/2024-63 / 82919210001 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0779696247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DRYCOM COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 28.152.271/0001-81 Cyclo G6 25351.394477/2024-71 / 81770680007 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1145499244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 BIOTEK Âncora de ligamento PEEK com fibra/fita de fibra [Sem nó - 2 peças de âncora (eyelet em Titânio)] 25351.678432/2023-76 / 81464750162 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1094858234 BIOTEK Âncora de ligamento de titânio com fibra/fita de fibra 25351.678481/2023-17 / 81464750163 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1094910236 BIOTEK Parafuso de Interferência em PEEK 25351.678029/2023-47 / 81464750161 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1094422231 BIOTEK Dispositivo de reparação de Menisco (All inside) 25351.679023/2023-97 / 81464750165 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1095487230 BIOTEK Suturas e Fitas com agulhas 25351.678780/2023-43 / 81464750164 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1095223232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 InSeal Sealer/Divider 25351.394980/2024-27 / 80117581187 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1153205246 Equipamento Cirúrgico de Alta Frequência 25351.394954/2024-07 / 80117581185 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1152976249 EndoGlary Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler 25351.394958/2024-87 / 80117581186 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1153025248 Singfiller - Cross-linked Sodium Hyaluronate Gel for Plastic Surgery 25351.602768/2023-68 / 80117581184 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0976006235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Evex Medical Ltda / 48.674.718/0001-90 Eletrodo Profundo SEEG 25351.394544/2024-58 / 82675130002 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1146451245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA / 07.131.437/0001-03 HASTE DE CRESCIMENTO MARVEL 25351.638296/2023-81 / 80263050124 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1032418231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA / 00.004.286/0001-83 SISTEMA DE PLACAS PERIPROTÉTICAS LOQTEQ PARA FÊMUR 25351.522621/2023-95 / 10242780160 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0843256231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Desfibrilador Externo Totalmente Automático 25351.396069/2024-54 / 80047300872 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1159939241 Desfibrilador Externo Semi-automático 25351.396081/2024-69 / 80047300873 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1160066248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Fast Test H-FABP H-Plus 25351.188852/2024-46 / 82533950097 8433 - IVD - Registro de produto / 0473170248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSTEOMED S.A / 00.638.390/0001-20 Kit Cânula Bipolar para Endoscopia Vert-FLEX 25351.394955/2024-43 / 80071910122 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1152986244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROTEC EXPORT INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇAO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 06.207.441/0001-45 Central de Monitorizacao de Pacientes M Séries 25351.396959/2024-66 / 80435140068 80274 - EQUIPAMENTO - Registro de Software Médico / 1166875245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOUPELLI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - ME / 15.224.228/0001-32 AION 4D 25351.394871/2024-18 / 81312380008 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1152196243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 Aveir Leadless Pacemaker System 25351.383873/2024-73 / 10332340501 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1056920246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UNIVERSIDADE ESTADUAL DA PARAÍBA / 12.671.814/0001-37 MONITOR MULTIPARAMÉTRICO LIFETOUCH (SÉRIE L) 25351.394522/2024-98 / 81184940005 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1146031246 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 24 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 16
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.964, DE 24 DE OUTUBRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 210. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 29/10/2024