ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ: MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. 03.560.974/0001-18 MEDICAMENTO EXPERIMENTAL: Favezelimabe / Pembrolizumabe DI: 78/2024 NÚMERO DE PROCESSO / EXPEDIENTE: 25351.363694/2024-10 0886292/24-3 ASSUNTO DE PETIÇÃO: 10818 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Inclusão de protocolo de ensaio clínico não previsto no plano inicial de desenvolvimento RETIFICAÇÃO Na Resolução RE nº 3.618 de 27 de setembro de 2024, publicada no Diário Oficial da União nº. 189, de 30 de setembro de 2024, Seção 1, pág. 193, Onde se lê: "MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. - 03.560.974/0001-18 Favezelimabe 73/2024 25351.091012/2024-61 0292387/24-4 10754 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) - Produtos Biológicos 25351.363694/2024-10 0886292/24-3 10818 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Inclusão de protocolo de ensaio clínico não previsto no plano inicial de desenvolvimento Leia-se: "MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. - 03.560.974/0001-18 Favezelimabe (MK-4280) / Pembrolizumabe (MK-3475) 78/2024 25351.091012/2024-61 0292387/24-4 10754 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) - Produtos Biológicos 3ª DIRETORIA
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.927, DE 22 DE OUTUBRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 131. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 23/10/2024