RESOLUÇÃO-RE Nº 3.784, DE 10 DE OUTUBRO DE 2024 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 125. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 14/10/2024

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA /
22.575.103/0001-12
CANULAS DE ASPIRAÇÃO PAK
25351.404765/2024-41 / 81563639005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1236089243
Instrumentos Médicos e Odontológicos Titanium
25351.404766/2024-96 / 81563630081
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1236098242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
A.DE OLIVEIRA FORTUNA / 72.905.839/0001-80
SONDA LARÍNGEA TIPO MÁSCARA NOVAMASC DESCARTÁVEL EM PVC
25351.414781/2024-42 / 10299949006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1330064241
SONDA LARÍNGEA TIPO MÁSCARA NOVAMASC DESCARTÁVEL EM SILICONE
25351.414702/2024-01 / 10299949005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1329349245
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ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA / 06.105.362/0001-23
Bomba Tira Leite Automática G-Tech
25351.406200/2024-07 / 80275310092
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1248474244
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ALPHARAD INDUSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS
HOSPITALARES LTDA - EPP / 11.367.066/0001-30
KIT CANULA PARA BIÓPSIA ÓSSEA
25351.416692/2024-31 / 80634889020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1346383243
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ARAUJO LOPES & CIA LTDA / 02.411.193/0001-07
FITA MATRIZ ULTRAPOLIESTER AMERICAN BURRS
25351.416763/2024-03 / 81144449013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1347237241
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AURA COMERCIO DE ARTIGOS DO VESTUARIO LTDA / 37.082.029/0001-70
Imobilizador de polegar Rhizo em Knit 3D
25351.417395/2024-11 / 82705910013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1352513242
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BELLE ARTI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 08.244.232/0001-05
INTENZE CARTRIDGE
25351.409064/2024-07 / 80485739012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1276000243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BF TECNOLOGIA 3D LTDA / 06.122.109/0001-88
PriZma 3D Bio Crown Diamond
25351.414740/2024-56 / 80483749007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1329774248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A /
73.297.509/0001-11
CapnoPen Nebulizador Endoscópico Estéril para Uso Único
25351.415695/2024-57 / 80381219016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1337985244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42
HYPER CUT
25351.401367/2024-73 / 80951059015
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1207553247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CDF Equipamentos Ltda ME / 21.301.584/0001-05
Suporte Para Soro
25351.403391/2024-47 / 81615440003
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1223965244
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CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11
Conectores - Medline
25351.414038/2024-92 / 81832589090
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1322841241
Sistema CPAP Infantil Descartável - Medline
25351.414037/2024-48 / 81832589089
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1322839247
Tubo de Suprimento de Oxigênio Descartável - Medline
25351.414039/2024-37 / 81832589091
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1322853240
Micromist - Nebulizador Descartável de Pequeno Volume com Máscara
25351.415767/2024-66 / 81832589092
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1338576241
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CIRURGICA CAPITAL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.457.356/0001-
08
Trocarter abdominal cirúrgico com lâmina - ENDO MAIS BRASIL
25351.414140/2024-98 / 82191599010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1324008245
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CMETK SOLUÇÕES HOSPITALARES LTDA / 19.330.683/0001-73
INSTRUMENTAL CIRURGICO EM TITÂNIO FENTEX
25351.416549/2024-49 / 81897710040
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1345140240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTEMED EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.897.039/0001-00
Consultório Odontológico Linha CX One
25351.403406/2024-77 / 80349600014
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1224112245
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DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06
Elóra APS
25351.414081/2024-58 / 80172319024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1323378243
Vittra APS Flow
25351.414142/2024-87 / 80172319025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1324023244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33
Tampa Vedante Plus Descarpack
25351.417434/2024-71 / 10330660368
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1352900246
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Dental Prótese Comércio de Materiais Odontológicos LTDA-ME / 11.450.788/0001-54
Luminy ZR DPF
25351.414904/2024-45 / 81728539007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1332490247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ELECTROCARE COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS E
MATERIAIS MEDICOS LTDA / 20.367.625/0001-01
SENSOR DE TEMPERATURA ELECTROCARE
25351.403636/2024-36 / 82347210002
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1228054240
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ENDOSCOPY MEDICAL SYSTEMS - ME / 38.821.619/0001-30
PINÇA HELICOIDAL RÍGIDA DESMONTÁVEL EMS
25351.414768/2024-93 / 82319069021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1330005244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FERREIRA INDÚSTRIA ODONTOLÓGICA LTDA / 84.915.149/0001-90
INSTRUMENTAIS ORALFIX
25351.416706/2024-16 / 80101910007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1346472246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FGM HOME CARE LTDA / 53.047.066/0001-01
Placas para Moldeiras Whiteness
25351.408350/2024-47 / 82981230007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1270152246
Desensibilize KF
25351.408313/2024-39 / 82981230006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1269953249
Clareador Caseiro AllPrime
25351.416584/2024-68 / 82981230005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1345372248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Fusion medical industria e comercio de dispositivos medicos ltda / 53.833.611/0001-
87
Cânula De Debridação Óssea Diamantada - Fusion
25351.414780/2024-06 / 82962319002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1330060245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GG INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 26.965.679/0001-47
LUMINARIA AMBULATORIAL MD150
25351.402618/2024-37 / 81793010003
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1217240241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GS INTERNATIONAL LTDA / 50.604.110/0001-30
GS FITA MICROPOROSA
25351.416566/2024-86 / 82792480001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1345285248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HARTMANN IND COM PRODS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 30.667.695/0001-20
Adaptadores
25351.414073/2024-10 / 10104489049
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1323309241
Injetor luer
25351.414056/2024-74 / 10104489047
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1323015248
Protetores ENFit®
25351.414062/2024-21 / 10104489048
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1323098241
Protetores
25351.414100/2024-46 / 10104489051
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1323621245
Conectores luer
25351.414080/2024-11 / 10104489050
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1323373241
Conector para nutrição
25351.414139/2024-63 / 10104489052
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1324005246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEALTH CLEAN COMERCIAL LTDA / 48.196.341/0001-00
Bolsa de Colostomia Procirurgica
25351.417750/2024-43 / 82646910009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1358843244
Bolsa De Urostomia Procirurgica
25351.417745/2024-31 / 82646910008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1358782245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IDEALE TECNOLOGIA EN SAUDE LTDA / 23.349.869/0001-41
AVENTAL CIRURGICO ESTÉRIL BLUE CARE
25351.417376/2024-86 / 82473080001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1352375249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IN-DENTAL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS, MÉDICOS E HOSPITLARES LTDA EPP /
07.788.510/0001-14
Papel Carbono para Articulação - In Dental
25351.417820/2024-63 / 80327080006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1359606246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32
Tubo Respiratório de silicone Intersurgical
25351.414236/2024-56 / 82737659130
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1326110241
Circuito Respiratório de silicone Intersurgical
25351.414240/2024-14 / 82737659131
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1326201247
Cateter Mount de silicone
25351.414234/2024-67 / 82737659129
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1326068245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Bainha Introdutora
25351.414041/2024-14 / 81778819050
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1322871248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LEMON BRASIL COMERCIO ATACADISTA DE ELETRONICOS E PRODUTOS EM GERAL LTDA
/ 14.233.671/0001-07
Cadeira de Transferência Winner Med
25351.408214/2024-57 / 82255340007
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1269087240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LONGEVICORP S.A / 31.746.037/0001-97
Cadeira de Banho Longevitech
25351.404077/2024-81 / 82530260008
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1229879242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MACOM INSTRUMENTAL CIRÚRGICO INDÚSTRIA LTDA / 59.650.556/0001-76
SMART IRRIGATION / SUCTION CANNULA MACOM
25351.413637/2024-99 / 10243079017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1316306241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDICAL SYSTEM BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
37.260.261/0001-50
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ - VALLULE
25351.418731/2024-34 / 82490530010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1369654243
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ - VALLULE
25351.418732/2024-89 / 82490530011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1369665245
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ - MEDICAL SYSTEM
25351.418734/2024-78 / 82490530012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1369722249
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX SEM PÓ - MEDICAL SYSTEM
25351.418735/2024-12 / 82490530013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1369723245
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ - MEDICAL
SYSTEM
25351.418737/2024-10 / 82490530015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1369727241
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX SEM PÓ - VALLULE
25351.418736/2024-67 / 82490530014
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1369724241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDILYFE COMERCIO E IMPORTACAO DE PROD MEDICOS LTDA / 13.575.470/0001-25
CONECTOR MICRO CLAVE CLEAR
25351.416659/2024-19 / 82393780001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1345974248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDINOVA LIFE SCIENCES IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS E
HOSPITALARES LTDA / 22.256.726/0001-22
Equipo para nutrição enteral com bolsa BEYOND
25351.414072/2024-67 / 81372449009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1323302247
Equipo para nutrição enteral com spike BEYOND
25351.414067/2024-54 / 81372449008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1323147241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
MEDIX BRASIL FILTRO HMEF COM TUBO FLEXÍVEL
25351.417359/2024-49 / 80495510211
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1352244241
MEDIX BRASIL TORNIQUETE ELÁSTICO DESCARTÁVEL
25351.417405/2024-18 / 80495510212
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1352602245
MEDIX BRASIL FILTRO HEPA
25351.417424/2024-36 / 80495510214
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1352787245
MEDIX BRASIL TORNIQUETE ELÁSTICO
25351.417423/2024-91 / 80495510213
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1352786249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Sistema de Biofeedback e Estimulação
25351.396017/2024-88 / 80047309228
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1159342245
Mesa de Cicurgia espinhal - ProAxis
25351.404051/2024-33 / 80047300870
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1229678247
Dispositivos ortóticos para coluna vertebral e escoliose
25351.417371/2024-53 / 80047300871
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1352337240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES
LTDA / 13.315.214/0001-07
INSTRUMENTAIS DOPPKON
25351.414091/2024-93 / 80857109024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1323543244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDWORLD EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 80.787.039/0001-30
CARRINHO HOSPITALAR
25351.400893/2024-16 / 80051080013
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1201807247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MIT MEDICAL INDUSTRY TECHNOLOGY LTDA - ME / 10.795.989/0001-20
ESTIMULADOR ELETROFISIOLOGICO
25351.399332/2024-67 / 80835379008
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1188015249
Captador Eletrofisiologico
25351.399423/2024-01 / 80835379009
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1188755242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MRP PRODUTOS MEDICOS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. - EPP /
28.210.947/0001-46
BROCA DIAMANTADA TRAUMAFIX
25351.391573/2024-68 / 82945209002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1117341241
BROCA CORTANTE TRAUMAFIX
25351.391571/2024-79 / 82945209001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1117322246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Med Light Equipamentos Médicos Hospitalres Ltda / 11.440.977/0001-46
Cama Elétrica Confort Plus- Família
25351.407708/2024-14 / 80712710010
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1262251249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEWTEC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 23.659.970/0001-07
GUTTA PECHA
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OFTSERVICE COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E SERVIÇOS LTDA EPP / 05.438.137/0002-27
Lâmpada de Fenda Appasamy
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ONE SURG COMERCIAL LTDA / 33.544.734/0001-90
AGULHA DE VERESS ONE SURG
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ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
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Instrumental para Artroscopia de Quadril OrtoMedical
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OSTEOMED S.A / 00.638.390/0001-20
Cânula de Debridação FLEX
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OXILEO INDUSTRIA, COMERCIO E MANUTENÇÃO LTDA / 01.425.273/0001-40
BLOCO CENTRAL MANUAL MODELO 2+2 SEM CHICOTE OXILEO
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PLASTEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 05.100.148/0001-11
FRASCO PARA ASPIRAÇÃO DE SECREÇÕES PLASTI VAC ESTÉRIL
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FRASCO COLETOR PARA BRONCOSCOPIA ESTÉRIL PLASTI BRONC
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FRASCO PARA ASPIRAÇÃO DE SECREÇÕES PLASTI VAC NÃO ESTÉRIL
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PRIMEMED EQUIPAMENTOS LTDA / 46.218.314/0001-66
Consultório Odontológico Linha CX One
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PROMEDICAL COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 37.109.098/0001-20
Cabos de ECG com fio de derivação PLINMA
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
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Tomografia de Coerência Óptica
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Auto Refrator/Ceratômetro
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Autorefrator/Ceratômetro
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Microscópio de Lâmpada de Fenda
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Gráfico digital
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Câmera de Fundo
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