ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) --------------------------------------------------- BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 ácido ursodesoxicólico 25351.574780/2023-75 10/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0931630/23-2 1.0974.0373.001-3 24 Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0974.0373.002-1 24 Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.0974.0373.003-1 24 Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0974.0373.004-8 24 Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0974.0373.005-6 24 Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0974.0373.006-4 24 Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.0974.0373.007-2 24 Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120 1.0974.0373.008-0 24 Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 1.0974.0373.009-9 24 Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 1.0974.0373.010-2 24 Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 600 1.0974.0373.011-0 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0974.0373.012-9 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.0974.0373.013-7 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0974.0373.014-5 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0974.0373.015-3 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0974.0373.016-1 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.0974.0373.017-1 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120 1.0974.0373.018-8 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 1.0974.0373.019-6 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 1.0974.0373.020-1 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 600 RETIFICAÇÃO Na Resolução RE nº 2.809, de 2 de agosto de 2024, publicada no Diário Oficial da União nº 149, de 5 de agosto de 2024, Seção 1, pág. 153, referente ao processo 25351.880423/2021-81. Onde se lê: UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 hemitartarato de norepinefrina monoidratada 25351.880423/2021-81 05/2033 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0036187/24-9 (11108 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Ampliação do prazo de validade do medicamento- 1454246/23-3 - 25351.357387/2021-57) 0155949/20-4 1.0497.1514.001-7 18 Meses 2 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 50 AMP VD AMB X 4 ML Leia-se: UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 hemitartarato de norepinefrina monoidratada 25351.880423/2021-81 05/2033 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0036187/24-9 (11108 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Ampliação do prazo de validade do medicamento- 1454246/23-3 - 25351.357387/2021-57) 1.0497.1514.001-7 24 Meses 2 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 50 AMP VD AMB X 4 ML RETIFICAÇÃO Na Resolução RE nº 2.902, de 09 de agosto de 2024, publicada no Diário Oficial da União nº 154, de12 de agosto de 2024, Seção 1, pág. 61, referente ao processo 25351.420280/2023-14. Onde se lê: ADIUM S.A. 55980684000127 trabectedina YONDELIS 25351.420280/2023-14 08/2024 12248 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO 0678823/23-8 1.2214.0133.001-0 36 Meses 1 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS Leia-se: ADIUM S.A. 55980684000127 trabectedina YONDELIS 25351.420280/2023-14 08/2034 12248 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO 0678823/23-8 1.2214.0133.001-0 36 Meses 1 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS RETIFICAÇÃO Na Resolução RE nº 3.037, de 24 de outubro de 2019, publicada no Diário Oficial da União nº 209, de 29 de outubro de 2019, Seção 1, pág. 74, e Suplemento, pág. 7 referente ao processo 25351.703436/2011-05. Onde se lê: RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190 ROSUVASTATINA CALCICA 25351.703436/2011-05 05/2020 11115 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 0104286/19-6 1.2352.0232.014-7 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 14 - 14 1.2352.0232.017-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 17 1.2352.0232.018-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 18 Leia-se: RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190 ROSUVASTATINA CALCICA 25351.703436/2011-05 05/2020 11115 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 0104286/19-6 1.2352.0232.014-7 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.2352.0232.017-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.2352.0232.018-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.783, DE 10 DE OUTUBRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 123. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 14/10/2024