RESOLUÇÃO-RE Nº 3.776, DE 10 DE OUTUBRO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Bio-Technology General (Israel) Ltd.
Endereço: Be'er Tuvia Industrial Zone, POB 571 Kiryat Malachi, 8310402
País: Israel Código único: A.000110
Solicitante: Laboratórios Ferring Ltda. CNPJ: 74.232.034/0001-48
Expediente(s): 0466661/24-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: hialuronato de sódio e deltafolitropina.
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Fabricante: Genentech, Inc.
Endereço: 1 DNA Way, South San Francisco, CA 94080
País: Estados Unidos da América Código único: A.000246
Solicitante: Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A. CNPJ: 33.009.945/0001-23
Expediente(s): 0421575/24-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: alfadornase e polatuzumabe.
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Fabricante: GSK Vaccines GmbH
Endereço: Emil-von-Behring Str. 76 und 79, 35041 Marburg
País: Alemanha Código Único: A.001390
Solicitante: Fundação Oswaldo Cruz CNPJ: 33.781.055/0001-35
Expediente(s): 0402190/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos Farmacêuticos Ativos Biológicos: vírus da caxumba atenuado.
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Fabricante: Joint Stock Company BIOCAD
Endereço 198515, Saint Petersburg,Intracity Municipality The Settlement Of Strelna, ul. Svyazi,
d. 38
País: Rússia Código único: A.001124
Solicitante: BiocadBrazil Farmacêutica Ltda. CNPJ: 15.700.887/0001-06
Expediente(s): 0847247/24-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: bevacizumabe, eculizumabe. levilimabe,
netaquimabe, pembrolizumabe, prolgolimabe, rituximabe e trastuzumabe.
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Fabricante: Lonza Biologics, Inc.
Endereço: 101 International Drive, Portsmouth, New Hampshire 03801
País: Estados Unidos da América Código único: A.000383
Solicitante: Novartis Biociências SA. CNPJ: 56.994.502/0001-30
Expediente(s): 0300782/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: ofatumumabe.
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Fabricante: Merck Serono S.A.
Endereço: Succursale de Corsier-sur-Vevey, Chemin du Fenil, Zone Industrielle B, 1804 Corsier-
sur-Vevey.
País: Suiça Código único: A.000409
Solicitante: Fundação Oswaldo Cruz CNPJ: 33.781.055/0001-35
Expediente(s): 0382562/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: adalimumabe e betainterferona 1a.
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Fabricante: Rentschler Biopharma SE
Endereço: Erwin-Rentschler Strasse, 21, Laupheim 88471
País: Alemanha
Solicitante: Ultragenyx Brasil Farmaceutica Ltda CNPJ: 27.724.245/0001-18
Expediente(s): 0459125/24-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: alfavestronidase.