RESOLUÇÃO-RE Nº 3.774, DE 10 DE OUTUBRO DE 2024

RESOLUÇÃO-RE Nº 3.774, DE 10 DE OUTUBRO DE 2024
A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o
art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da
Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021,
Considerando a necessidade de inclusão na certificação de boas práticas de
fabricação, prevista no Art. 11 da RDC nº 497, de 20 de maio de 2021, resolve:
Art. 1º Incluir a forma farmacêutica Soluções Parenterais de Pequeno Volume
com Preparação Asséptica (Granel) na certificação da empresa GENSENTA ILAÇ SANAYI VE
TICARET A.S.(Código único: A.001483), solicitada pela empresa CELLTRION HEALTHCARE
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS DOS BRASIL LTDA, CNPJ nº
05.452.889/0001-61, publicada pela Resolução - RE nº 4.307, de 9 de novembro de 2023,
no Diário Oficial da União nº 215, de 13 de novembro de 2023, Seção 1, página 118,
conforme expedientes nº 0480032/22-0 e 0883145/24-3.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
FERNANDA MACIEL REBELO