ANEXO Fabricante: Altis Biologics Pty Ltd. Endereço: 1 Alan Cormack Street, BioPark Building BA04, Innovation Hub, Persequor, Pretoria, 0087 - África do Sul Solicitante: Fort Med Distribuidora e Importadora de Produtos Médicos Ltda CNPJ: 36.402.646/0001-42 Autorização de Funcionamento: 8198203 Expediente: 0435637/23-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato. ------------------------------------------------ Fabricante: Benchmark Electronics, Inc. Endereço: 4065 Theurer Blvd - Winona - Minnesota, 55987 - Estados Unidos da América Solicitante: St. Jude Medical Brasil Ltda. CNPJ: 00.986.846/0001-42 Autorização de Funcionamento: 1033234 Expediente: 0136403/24-7 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico das classes III e IV. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco. ------------------------------------------------ Fabricante: Changzhou Kanghui Medical Innovation Co., Ltd Endereço: No. 11, North Changjiang Road, Xinbei, Changzhou, Jiangsu , 213022 - China Solicitante: Auto Suture do Brasil Ltda CNPJ: 01.645.409/0001-28 Autorização de Funcionamento: 1034900 Expediente: 0338799/24-9 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe III. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco. ------------------------------------------------ Fabricante: Gunze Limited Endereço: 46 Natsumegaichi, Aono-Ayabe, Kyoto, JP 623-8513 - Japão Solicitante: Canada Central de Negócios do Brasil Ltda. CNPJ: 01.911.022/0001-76 Autorização de Funcionamento: 8000389 Expediente: 0451058/24-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco. ----------------------------------------------- Fabricante: LSM-MED S.r.L Endereço: Strada Borrana, 38 - Serravalle, 47899 - São Marino Solicitante: Lima do Brasil Ltda CNPJ: 03.117.039/0001-81 Autorização de Funcionamento: 8007018 Expediente: 0438915/24-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato. ------------------------------------------------ Fabricante: Oscor Caribe, LLC Endereço: Zona Franca Las Americas, Nave A-2, Santo Domingo, 11606 - República Dominicana Solicitante: Tecmedic Comercio de produtos Médicos Ltda. CNPJ: 05.638.301/0001-69 Autorização de Funcionamento: 802029-1 Expediente: 0533820/24-3 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.749, DE 10 DE OUTUBRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 165. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 14/10/2024