RESOLUÇÃO-RE Nº 3.744, DE 10 DE OUTUBRO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA
NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO
EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª
EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE
(ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ)
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CIMED INDUSTRIA S.A
DIAD 25351.010849/2003-93
0920031/23-2 RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA
levonorgestrel 25351.100974/2020-95
0943388/23-1 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 0920031/23-2 - 25351.010849/2003-93)
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TORRENT DO BRASIL LTDA
olmesartana medoxomila 25351.460401/2010-40
0480800/24-2 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Alteração maior do processo de produção do
medicamento
0480798/24-7 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de local de fabricação de medicamento
de liberação convencional
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EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
omeprazol sódico 25351.016432/00-66
0480802/24-9 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança relacionada ao diluente
0645850/24-5 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de
limites aprovados anteriormente
ácido zoledrônico 25351.515342/2009-83
0478058/24-2 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança maior de embalagem secundária ou
envoltório intermediário do medicamento
DRONIK 25351.296712/2018-01
0558881/24-2 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudança maior de embalagem secundária ou envoltório intermediário do medicamento -
0478058/24-2 - 25351.515342/2009-83)
DENSIS 25351.160787/2021-41
0558872/24-3 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudança maior de embalagem secundária ou envoltório intermediário do medicamento -
0478058/24-2 - 25351.515342/2009-83)
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UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
bromoprida 25351.103753/2006-11
0460012/24-6 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de local de fabricação de medicamento
estéril
0460014/24-2 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior do processo de produção do
medicamento
0460016/24-9 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança maior da forma e dimensões da
embalagem primária do medicamento
0460022/24-3 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos
analíticos